導讀:正清風痛寧緩釋片是湖南正清制藥集團股份有限公司生產的主要用于治療類風濕關節炎的中成藥制劑。正清風痛寧緩釋片為腸溶薄膜衣片,除去腸溶衣后,顯白色或類白色;味苦。正清風痛寧緩釋片有祛風除濕,活血通絡,利水消腫的作用。正清風痛寧緩釋片主要用于風濕與類風濕性關節炎屬風寒濕痹癥者,并具有明顯療效。
正清風痛寧緩釋片在研究開發過程中突破了三大關鍵技術:
(1)對青風藤中的有效成份和提取工藝進行研究,采用堿提、酸化處理、精制,得到純度很高的青風藤有效成份?鹽酸青藤堿,制成緩釋制劑和注射劑,提高了青風藤制劑的療效,并降低了副作用。
(2)該產品處方中采用高分子材料HPMC和EMC為緩釋骨架材料,利用HPMC在水中形成親水性凝膠,阻滯水往片芯滲透,同時阻滯鹽酸青藤堿向片外滲透,從而達到緩釋效果。
(3)采用國際最先進的指紋圖譜技術,以及目前先進的高效液相色譜法(HPLC)作為含量測定的方法,提高了對青風藤的質控水平,提升了中藥的形象,拓展國際市場。本技術產品特點:使體內血藥濃度平穩,有效血藥濃度維持時間長,提高了藥效;減少血藥濃度的“峰谷”現象,并減少了藥物的毒副作用;減少服藥次數和服用量,有利于患者的治療需要。
百濟藥師交您正清風痛寧緩釋片的鑒別:
(1)取本品研細,稱取適量(約相當于鹽酸青藤堿20mg),加水2ml,加熱使溶解,再加堿性鐵氰化鉀溶液(取鐵氰化鉀1g,加0.1mol/L的氫氧化鈉溶液10ml使溶解)1ml,顯深紫色。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品主峰的保留時間應與對照品峰的保留時間致。
(3)取含量測定項下的供試品溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版一部附錄V A)測定,在265nm的波長處有最吸收。
(4)取本品細粉適量(約相當于鹽酸青藤堿40mg),加乙醇5ml,超聲處理5分鐘,濾過,濾液加氨試液使呈堿性,濾過,濾液加硝酸使成酸性后,加硝酸銀試液,即生成白色凝乳狀沉淀;分離,沉淀加氨試液即溶解,再加硝酸,沉淀復生成。
服用正清風痛寧緩釋片需注意以下事項:
1、定期復查血象(建議每兩周檢查一次),并注意觀察血糖和膽固醇。
2、如出現皮疹或少數患者發生白細胞減少等副作用時,停藥即可消失。