【藥品名稱(chēng)】
通 用 名 : 鹽酸托莫西汀膠囊

商 品 名 : 擇思達(dá)

英 文 名 : Atomoxetine Hydrochloride Capsules

【成份】

化學(xué)名稱(chēng) :（ -） -N-甲基 -3-苯基 -3- （ o -甲苯氧基） -丙胺鹽酸鹽。

分子式 : C 17H 21NO · HCl

分子量 :291.82

【性狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色至類(lèi)白色粉末。

【適應(yīng)癥】

鹽酸托莫西汀用于治療 兒童和青少年的注意缺陷 / 多動(dòng)障礙（ ADHD ）。

【規(guī)格】 (1)10mg (2)25mg (3)40mg （以托莫西汀堿計(jì)）

【用法用量】

體重不足 70公斤的兒童和青少年用量 — 開(kāi)始時(shí)，鹽酸托莫西汀的每日總劑量應(yīng)約為 0.5mg/kg，并且在 3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標(biāo)劑量，約為 1.2mg/kg，可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為兩次服用。劑量超過(guò) 1.2mg/kg/日未顯示額外的益處。

對(duì)兒童和青少年，每日最大劑量不應(yīng)超過(guò) 1.4mg/kg或 100mg，選其中較小的一個(gè)劑量。

體重超過(guò) 70公斤的兒童、青少年和成人用量 — 開(kāi)始時(shí)，鹽酸托莫西汀每日總劑量應(yīng)為 40mg，并且在 3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標(biāo)劑量，約為 80mg，每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為兩次服用。再繼續(xù)使用 2至 4周后，如仍未達(dá)到最佳療效，每日總劑量最大可以增加到 100mg，沒(méi)有數(shù)據(jù)支持在更高劑量下會(huì)增加療效。

對(duì)體重超過(guò) 70kg的兒童和青少年以及成人，每日最大推薦總劑量為 100mg。

一般用藥須知

鹽酸托莫西汀可與食物同服或分開(kāi)服。

尚未系統(tǒng)評(píng)價(jià)單次服藥劑量超過(guò) 120mg或每日總劑量超過(guò) 150mg的安全性。

【不良事件】

在兒童和青少年短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中常見(jiàn)的不良事件 — 表 1中列出的在每日二次和每日一次中均可見(jiàn)的不良事件。在接受鹽酸托莫西汀治療中，最常見(jiàn)的不良事件（發(fā)生率在 5%或以上和至少為在安慰劑患者中發(fā)生率的 2倍，在每日二次或每日一次劑量組）：消化不良、惡心、嘔吐、疲勞、食欲不振、眩暈和情緒波動(dòng)（見(jiàn)表 1）。

【禁忌】

過(guò)敏

鹽酸托莫西汀禁用于已知對(duì)托莫西汀或?qū)υ摦a(chǎn)品的其它成分過(guò)敏的患者 。

單胺氧化酶抑制劑（ MAOI ）： 鹽酸托莫西汀不應(yīng) 與 MAOI 合用，或在停用 MAOI 兩周內(nèi)使用。同樣， MAOI 治療不應(yīng)在停用 鹽酸托莫西汀兩周內(nèi)開(kāi)始。

狹角性青光眼

【貯藏】

室溫保存，可在 15 ℃至 30℃范圍內(nèi)變化。

【包裝】鋁塑泡罩包裝。（中國(guó)市場(chǎng)有售 3 種規(guī)格）

(1)10mg:7 粒 /盒

(2)25mg:7 粒 /盒

(3)40mg:7 粒 /盒

【有效期】 24 個(gè)月。