【左乙拉西坦片適應(yīng)癥】
用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作）的治療。
用于成人及16歲以上青少年癲癇患者全面性強直陣攣發(fā)作的加用治療。
【左乙拉西坦片用法用量】
（1）給藥途徑：口服，需以適量的水吞服，服用不受進食影響。（2）給藥方法和劑量成人（＞18歲）和青少年（12歲-17歲）體重≥50kg起始治療劑量為每次500mg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日兩次。劑量的變化應(yīng)每2-4周增加或減少500mg/次，每日2次。老年人（≥65歲）根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整劑量（詳見下文有關(guān)腎功能受損病人描述）。4-11歲的兒童和青少年（12-17歲）體重≤50kg起始治療劑量是10mg/kg，每日兩次。根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日兩次。劑量變化應(yīng)以每兩周增加或減少10mg/kg，每日兩次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重≥50kg，劑量和成人一致。青少年和兒童推薦劑量體重體重起始劑量：10mg/kg，每日兩次最大劑量：30mg/kg，每日兩次。①15kg*：起始劑量為150mg/次，每日2次；最大劑量為450mg/次，每日2次。②20kg：起始劑量為200mg/次，每日2次；最大劑量為600mg/次，每日2次。③25kg：起始劑量為250mg/次，每日2次；最大劑量為750mg/次，每日2次。④50kg：起始劑量為500mg/次，每日2次；最大劑量為1500mg/次，每日2次。*注：20kg以下的兒童，為精確調(diào)整劑量，起始治療應(yīng)使用口服溶液。嬰兒和小于4歲的兒童患者目前尚無相關(guān)的充足的資料。腎功能受損患者的病人成人腎功能受損病人，根據(jù)腎功能狀況，按表中不同肌甘清除率（Clor）ml/min（測出血清肌苷值按下述計算方法）調(diào)整日劑量。肝病患者對于輕度和中度肝功能受損的病人，無需調(diào)整給藥劑量。嚴(yán)重肝損的病人，根據(jù)肌酐清除率可能低估腎功能不全的程度，因此，如果病人的肌酐清除率小于70ml/min，日劑量應(yīng)減半。
【左乙拉西坦片注意事項】
停藥：根據(jù)當(dāng)前的臨床實踐，如需停止服用左乙拉西坦片，建議逐漸停藥。（例如：成人和體重50kg或以上的青少年每隔2到4周，每次減少500mg，每日2次；兒童應(yīng)每隔兩周，每次減少10mg/kg，每日2次）。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。腎功能不全：對于腎功能損害的患者左乙拉西坦的服用劑量需要劑量調(diào)整。對于嚴(yán)重腎功能損害，在選擇服用劑量之前，需進行腎功能檢測。自殺：曾有關(guān)于服用抗癲癇藥物包括左乙拉西坦治療的癲癇患者出現(xiàn)自殺，自殺未遂、自殺意念和行為的報道。基于隨機安慰劑對照的抗癲癇藥物臨床研究進行的薈萃分析顯示了自殺意念及其行為風(fēng)險的輕度增加。關(guān)于該風(fēng)險增加的機制尚屬未知。因此，應(yīng)該監(jiān)測患者是否出現(xiàn)抑郁和/或有自殺意念的癥狀及行為，并給予合適的處理。如果出現(xiàn)抑郁和/或自殺意念的癥狀及行為時，患者（及患者的護理人）應(yīng)尋求醫(yī)療幫助。兒科人群：在現(xiàn)有的兒童臨床研究資料中未顯示對兒童的成長和青春期有影響。然而，在認(rèn)知、智力、成長、內(nèi)分泌功能、青春期和生育潛力的長期影響仍未知。對駕駛和應(yīng)用機器影響目前沒有研究關(guān)于服藥后對機器駕馭能力和駕駛車輛能力的影響。由于個體敏感性差異，在治療初始階段或者劑量增加后，會產(chǎn)生嗜睡或者其他中樞神經(jīng)癥狀。因而，對于這些需要服用藥物的病人，不推薦操作需要技巧的機器，如駕駛汽車或者操縱機械。
【左乙拉西坦片禁忌】
對左乙拉西坦過敏或者對吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分過敏的病人禁用。
【左乙拉西坦片性狀】
左乙拉西坦片為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【左乙拉西坦片有效期】
36個月
【左乙拉西坦片批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20193256
【左乙拉西坦片生產(chǎn)企業(yè)】
浙江普洛康裕制藥有限公司