藥品購(gòu)進(jìn)的管理制度

來源：新特藥房藥訊作者：百濟(jì) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2005/10/27 12:03:00

廣州市越秀區(qū)新特藥房

文件名稱：藥品購(gòu)進(jìn)的管理制度			編號(hào)：ZD-ZG-6-1
起草人：	審核人：	批準(zhǔn)人：	頒發(fā)人：
起草日期：20050216	審核日期：20050218	批準(zhǔn)日期：20050223	執(zhí)行日期：20050226
分發(fā)人員：采購(gòu)部門、質(zhì)量管理部門

1、目的：為加強(qiáng)藥品購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保購(gòu)進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量，制定本制度。

2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。

3、適用范圍：適用于本企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量管理。

4、責(zé)任：藥品購(gòu)進(jìn)部門和質(zhì)量部門對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

5、內(nèi)容：

5．1 把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位條件的首位，嚴(yán)格執(zhí)行“按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu)”的原則購(gòu)進(jìn)藥品；

5．2 嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)程序，認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量信譽(yù)等，確保從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠的藥品。

5．3 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)盡可能簽訂含有規(guī)定質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同；如購(gòu)貨合同不是以書面形式確立時(shí)，應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應(yīng)明確有效期限。

5．4 嚴(yán)格執(zhí)行《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度》，配合質(zhì)量管理部門或人員做好首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核工作，向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告書、包裝、標(biāo)簽、說明書、物價(jià)批文等資料，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可購(gòu)進(jìn)。

5．5 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，做好真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)記錄，并做到票、帳、貨相符。藥品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

5．6 購(gòu)進(jìn)特殊管理的藥品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行〈〈特殊管理藥品的管理制度〉〉規(guī)定。

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