素比伏專題 >> 替比夫定特點介紹：強效抗病毒的作用及意義
替比夫定特點介紹：強效抗病毒的作用及意義
- 來源： 百濟新特藥房網(wǎng) 發(fā)布時間：2008-1-17 22:01:00
替比夫定抗病毒特點
強效 強效是指替比夫定抗病毒作用強，能使大多數(shù)患者血清HBV-DNA含量迅速下降到檢測不到水平。迄今為止最大規(guī)模的一項慢性乙型肝炎Ⅲ期注冊試驗——替比夫定GLOBE研究共納入HBeAg陽性/陰性肝功能代償?shù)腃HB患者1367例 ,其中HBeAg陽性患者921例。GLOBE研究結果顯示, 24周時在HBeAg陽性患者中,替比夫定組HBV DNA檢測不到(<300 copies/ml)率達49%（圖1）; 52周時 HBV DNA檢測不到率更是高達60%(圖2)，均顯著高于LAM組；在HBeAg陰性患者中52周時替比夫定和LAM組則分別為88%和71%(P<0.0001)，而病毒抑制能力替比夫定比拉米夫定強10倍(圖3)。
快速：替比夫定起效快，口服后2-3個小時即達峰值，并在短時間內(nèi)顯著降低血清HBV-DNA含量。在國內(nèi)的015試驗中，共納入了332例慢性乙肝中國患者，其中HBeAg陽性患者290例，HBeAg陰性患者42例。在替比夫定組中，HBeAg陽性和陰性患者2周內(nèi)血清HBV-DNA平均含量都降低了100倍以上，并分別從第12周和第8周開始，患者血清HBV-DNA含量明顯低于拉米夫定組（圖4，5）。
持續(xù)抑制：無論是全球最大的GLOBE試驗，還是針對中國患者的015試驗，由圖3，4.5中我們可以看出，隨著治療時間的延長，患者HBV-DNA水平逐漸降低，有效地把HBV-DNA抑制在較低水平，并且下降到檢測不到水平的患者比例也越來越多。最新的GLOBE試驗2年數(shù)據(jù)也證實了這一觀點（圖6）。
強效、快速、持續(xù)抑制病毒的意義
乙肝病毒持續(xù)復制是導致慢性乙型肝炎疾病進展的根源。臺灣的一項研究顯示，病人體內(nèi)的乙肝病毒水平和其發(fā)生肝癌的遠期危險強烈相關。肝癌發(fā)生率隨乙肝病毒DNA水平增高而增加，并且獨立于其它危險因素如e抗原狀態(tài)、血清ALT水平、肝損傷（或肝硬化）存在（圖7）。同時，研究者還發(fā)現(xiàn)，乙肝病毒DNA水平越高，發(fā)生耐藥的可能性越大，其主要原因就是：高病毒含量增加了其發(fā)生變異的可能，從而使發(fā)生耐藥的幾率變大。
一項基于替比夫定的臨床試驗(GLOBE)數(shù)據(jù)分析顯示：24周時血清HBV-DNA水平越低。104周時達到HBV-DNA PCR檢測不到的患者比例、HBeAg血清轉(zhuǎn)化率和ALT復常的幾率越大（圖8）。由此可見，在治療的過程中，最大程度抑制病毒復制可以得到最佳的臨床療效。
TAG： 替比夫定
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