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奧卡西平治療成人癲癇32例療效觀察
來源: 百濟(jì)新特藥房網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間:2010-4-7 5:17:00
[摘要] 目的 觀察
奧卡西平
(OXC)治療成人
癲癇
的療效
和安
全性。方法 62例癲癇患者中,新診斷癲癇和未經(jīng)正規(guī)治療者32例(單治組),長(zhǎng)期先后應(yīng)用過多種抗癲癇藥治療者30例(加治組)。單治組日服奧卡西平,起始劑量0.15~0.3 g,分早晚2次;維持劑量600~1 200 mg/d,最大劑量為2.4 g;加治組原抗癲癇藥物不變,奧卡西平應(yīng)用同單治組;治療24周。結(jié)果 兩組總有效率無顯著性差異;與加治組比較,單治組發(fā)作控制率提高(P<0.01),不良反應(yīng)發(fā)生率降低(P<0.05)。結(jié)論 奧卡西平單用或合用對(duì)各類型發(fā)作均有較好療效,副反應(yīng)少且程度低,耐受性好。
[關(guān)鍵詞] 奧卡西平;癲癇
奧卡西平(OXC)是一種新型抗癲癇藥,可用于成人和少年兒童癲癇的部分性發(fā)作(PS)和全面性強(qiáng)直一陣攣發(fā)作(GTCS)的單藥治療及添加治療。2006年5月~2008年4月,我們應(yīng)用奧卡西平治療成人癲癇患者65例,效果較好。現(xiàn)報(bào)告如下。
1 資料與方法
1.1 臨床資料 62例癲癇患者,男38例、女24例,年齡17~72(33.55±8.25)歲,病程(9.67±10.43)a;患者均經(jīng)臨床和腦電圖確診,符合國(guó)際抗癲聯(lián)盟(ILAE)癲癇發(fā)作分類(1981年)標(biāo)準(zhǔn)。其中簡(jiǎn)單PS(SPS)17例,復(fù)雜PS(CPS)15例,繼發(fā)性GTCS(SGTCS)l6例,GTCS l4例。3個(gè)月內(nèi)發(fā)作次數(shù)≥1次。排除妊娠或哺乳期婦女、非癲癇發(fā)作者、患有其他嚴(yán)重疾病、有顯著臨床意義的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常、過敏體質(zhì)者。新診斷癲癇和未經(jīng)正規(guī)治療者32例(單治組),長(zhǎng)期先后應(yīng)用過多種抗癲癇藥治療者30例(加治組),兩組一般資料具有可比性。
1.2 方法
1.2.1 用藥方法 單治組:奧卡西平成人起始劑量為150 mg,每晚1次,次日150 mg,2次/d,后每隔3 d增加150 mg/d,2周內(nèi)達(dá)基本維持劑量600 mg/d基礎(chǔ)期,逐漸調(diào)量達(dá)最佳效果,進(jìn)入維持期;無效者后2周繼續(xù)加量達(dá)最佳效果或可耐受的最高劑量600~1 200 mg/d。8周后進(jìn)入維持期。加治組原用抗癲癇藥物不變,添加奧卡西平治療,同單治組。治療24周觀察療效。
1.2.2 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 控制為完全無癲癇發(fā)作;顯效為癲癇發(fā)作頻率減少≥75%;有效為癲癇發(fā)作頻率減少≥50%~75% ;無效為癲癇發(fā)作頻率減少<50%;惡化為即發(fā)作頻率增加。根據(jù)控制、顯效、有效合計(jì)算總有效率。
1.2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS13.0軟件分析。計(jì)數(shù)資料用百分率表示,行卡方檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。
2 結(jié)果
62例癲癇患者奧卡西平治療總控制率為35.5%,總顯效率32.3%,總有效率為82.3%。其中單治組控制率為43.8%,顯效率為34.4%,總有效率為87.8%;加治組控制率為26.7%,顯效率為30.0%,總有效率為76.7%。兩組總有效率無顯著性差異,單治組發(fā)作控制率明顯提高(P<0.01)。單治組和加治組不良反應(yīng)(頭昏、無力、惡心、頭痛以及嗜睡、皮疹、納差等)發(fā)生率分別為17.7%、33.9% ,P<0.05。均無嚴(yán)重血液學(xué)及肝、腎不良反應(yīng)。
3 討論
奧卡西平是卡馬西平的10-酮類衍生物,在芳香基酮降解酶作用下代謝為羥基衍生物(MHD),通過阻斷神經(jīng)細(xì)胞離子通道發(fā)揮抗癲癰作用。奧卡西平口服吸收迅速,生物利用度高(96%),蛋白結(jié)合率低(40%),肝酶誘導(dǎo)作用弱,療效高,不良反應(yīng)少,尤其是皮疹少,耐受性更好。
國(guó)外報(bào)道認(rèn)為,奧卡西平療效與劑量呈正相關(guān),其最低有效劑量為600mg/d,成人奧卡西平單藥最大劑量可達(dá)2 400 mg/d。國(guó)內(nèi)奧卡西平治療劑量普遍小于國(guó)外報(bào)道,可能與種族有關(guān)。本研究采用開放性自身對(duì)比研究,使奧卡西平劑量個(gè)體化,因此療效較高、不良反應(yīng)更少。Kothare推薦通過調(diào)整聯(lián)合使用其他抗癲癇藥可降低奧卡西平加量過程中的藥物不良反應(yīng)。本文結(jié)果顯示,與加治組比較單治組發(fā)作控制率提高,但總有效率無顯著性差異。其可能原因是加治組多為經(jīng)一線藥物治療后效果較差、病程較長(zhǎng)的難治性癲癇,其本身存在多藥耐受基因表達(dá),可能存在交叉耐藥。而單治組則多數(shù)發(fā)病時(shí)間短,病情相對(duì)較輕。有報(bào)道奧卡西平對(duì)各種類型的癲癇均有效果,尤其PS及難治性有較好療效,本研究與之相符。
本研究中奧卡西平不良反應(yīng)主要發(fā)生在藥物劑量添加過程中,且單治組發(fā)生率低于加治組。其可能原因與單藥組無藥物間的相互干擾,無肝酶誘導(dǎo)作用,而加治組多為難治性癲癇用藥種類多,抗癲癇藥物總劑量較大。研究發(fā)現(xiàn),奧卡西平可增加腎小管對(duì)ADH的敏感性,從而導(dǎo)致低鈉,但患者常無癥狀,因此應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血鈉水平,尤其是老年人。本研究均未出現(xiàn)嚴(yán)重的血液學(xué),肝、腎副作用,與國(guó)外報(bào)道相一致。
總之,奧卡西平對(duì)各種類型的癲癇有效,且穩(wěn)定性好,不良反應(yīng)少而輕,治療應(yīng)從小劑量開始,緩慢加藥。
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