【驍悉適應(yīng)癥】
驍悉與皮質(zhì)類固醇以及環(huán)孢素或他克莫司同時應(yīng)用，適用于治療：
?接受同種異體腎臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng)。
?接受同種異體肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng)。
驍悉適用于II-Ⅴ型成人狼瘡性腎炎的誘導(dǎo)期治療和維持期治療。

【驍悉功能主治】
預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng)及治療難治性排斥反應(yīng)，可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時應(yīng)用。【驍悉用法用量】
1mg口服每日二次

【驍悉注意事項】
注意:驍悉用于治療狼瘡性腎炎時，應(yīng)由具有狼瘡性腎炎治療經(jīng)驗的專科醫(yī)生進行給藥。
在包裝上標(biāo)明的有效期后不能再服用。
藥品請存放于小孩接觸不到處。
淋巴瘤及其他腫瘤:
接受免疫抑制劑治療的患者，包括聯(lián)合用藥，接受驍悉作為部分免疫抑制治療，發(fā)生淋巴瘤及其它惡性腫瘤的危險性增加，尤其是皮膚(見[不良反應(yīng)])。危險性與免疫抑制的強度和療程有關(guān)，而與特定的免疫抑制劑無關(guān)。
由于患者發(fā)生皮膚癌的危險性增加，應(yīng)通過穿防護衣或含高防護因子的防曬箱來減少暴露于陽光和紫外線下。
感染:
免疫系統(tǒng)的過度抑制可增加對感染的易感性，包括條件機會性感染，致死感染和敗血癥。這種感染包括潛伏病毒的再激活，如乙肝或丙肝病毒的再激活，或多瘤病毒引起的感染。已有使用免疫抑制劑治療的肝炎病毒攜帶者因乙肝或丙肝病毒再激活引發(fā)肝炎的病例報道。使用驍悉治療的患者中，有發(fā)生與JC病毒相關(guān)的進行性多灶性白質(zhì)腦病(PML)病例中報道，且部分病例為致死性病例，PML通常表現(xiàn)為輕偏攤、冷淡、意識模糊、認(rèn)知障礙和共濟失調(diào)。報告的病例-般具有PML的危險因素，包括免疫抑制劑療法和免疫功能缺損。對于免疫抑制患者，醫(yī)生應(yīng)考忠對報告有神經(jīng)癥狀的患者采取PML鑒別診斷，還應(yīng)請神經(jīng)病學(xué)家給予專科專家意見。
在腎移植后使用驍悉治療的患者中有BK病毒相關(guān)性腎病的報道，這種感染可能造成嚴(yán)重的后果，有時候可能導(dǎo)致腎移植失敗。對病人進行監(jiān)測有助于發(fā)現(xiàn)其罹患BK病毒相關(guān)性腎病的風(fēng)險。有確診BK病毒相關(guān)性腎病跡象的患者應(yīng)考忠降低其免疫抑制劑的用量。血液及免疫系統(tǒng):
在每日接受3g驍悉治療的腎移植受者和肝移植受者中，分別有2.0％、3.6％患者出現(xiàn)嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少癥I中性粒細(xì)胞計數(shù)(ANC)<0.5x10/μL1。患者在接受驍悉治療的第一個月內(nèi)，應(yīng)每周完成一次全血細(xì)胞計數(shù)檢驗;在治療的第二個月和第三個月內(nèi)，應(yīng)每月完成兩次檢驗;然后至一年時，應(yīng)每月完成次檢驗。應(yīng)特別監(jiān)測中性粒細(xì)胞減少癥的出現(xiàn)情況(見[注意事項]:實驗室檢驗)。中性粒細(xì)胞減少癥的出現(xiàn)可能與驍悉有關(guān)，也可能與合用藥物、病毒感染或綜合原因等有關(guān)。如果出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少癥(ANC<1.3x10/uL)，應(yīng)中斷驍悉給藥，或降低劑量并密切觀察(見[用法用量])。觀察到預(yù)防腎移植或肝移植排異反應(yīng)患者最常出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少癥的時間是移植后31-180天。
在接受驍悉聯(lián)合其他免疫抑制劑治療的患者中，有報道發(fā)生單純紅細(xì)胞再生障礙(PRCA)。驍悉導(dǎo)致PRCA的機理尚不清楚;其他免疫抑制劑作為聯(lián)合應(yīng)用藥物在免疫抑制治療中引起PRCA的相關(guān)作用也尚不清楚。在一些病例中，隨著驍悉劑量的減小或中止，發(fā)現(xiàn)PRCA是可逆的。然而，對于移植受者，降低免疫抑制作用可能使移植物遭受排斥風(fēng)險增大。
應(yīng)告知接受驍悉治療的患者，在出現(xiàn)任何感染癥狀、意外瘀腫、出血、其他骨髓抑制或胃腸道癥狀時應(yīng)立即匯報。
獻血:
患者在治療期間以及驍悉停藥后至少6周內(nèi)不應(yīng)獻血。
疫苗接種:
患者應(yīng)被告知在驍悉治療中進行疫苗接種可能效果欠佳。而且應(yīng)當(dāng)避免使用減毒活疫苗(見[藥物相互作用])。流感疫苗接種是有益的。流感疫苗接種時，處方者應(yīng)當(dāng)參考國家指南
消化系統(tǒng):
驍悉同消化系統(tǒng)不良反應(yīng)的發(fā)生率增高有關(guān)，包括罕見的胃腸道潰瘍、出血、穿孔，所以驍悉應(yīng)慎用于有活動性消化系統(tǒng)疾病的患者。理論上講，因為驍悉是次黃嘌呤單核苷酸脫氫酶(IMPDH)抑制劑，應(yīng)避免用于有罕見的次黃嘌呤-鳥嘌呤磷酸核糖轉(zhuǎn)移酶(HGPRT)遺傳缺陷的患者，如萊-尼綜合征和Kelley.Seegmiller綜合征。
相互作用:
含有驍悉的聯(lián)合免疫抑制方案轉(zhuǎn)換時需謹(jǐn)慎，因為部分藥物可以影響MPA肝腸循環(huán)，例如將環(huán)孢素轉(zhuǎn)換為他克莫司、西羅莫司或貝拉西普，則可以避免干擾MPA的肝腸循環(huán);或者反之，則可能導(dǎo)致MPA暴露的變化(見[藥物相互作用])。
當(dāng)轉(zhuǎn)換聯(lián)合治療時(例如，從環(huán)孢素轉(zhuǎn)換為他克莫司，或反之亦然)，或者為了確保高免疫風(fēng)險患者(例如，排斥風(fēng)險，抗生素治療，新增或移除相互作用藥物)獲得充分的免疫抑制時，可能需要對MPA進行治療藥物監(jiān)測。
當(dāng)驍悉與干擾MPA肝腸循環(huán)的其他類型藥物(如消膽胺、司維拉姆、抗生素)聯(lián)合使用時應(yīng)謹(jǐn)慎，因為這些藥物可能會降低驍悉的血漿濃度和療效(見[藥物相互作用])。應(yīng)在服用驍悉2小時后應(yīng)用司維拉姆和其他非鈣性磷酸鹽結(jié)合劑，從而將其對MPA吸收的影響降至最低。
不推薦驍悉和硫唑嘌呤聯(lián)合使用，因為兩者都可能引起骨髓抑制，尚未對此聯(lián)合給藥進行臨床研究。
特殊人群用藥:
老年患者:
老年患者發(fā)生某些感染(包括巨細(xì)胞病毒組織侵襲性疾病)，可能的胃腸道出血和肺水腫等不良事件的危險性高于年輕患者(見[不良反應(yīng)])。孕婦和哺乳期婦女:
驍悉禁用于孕婦和哺乳期婦女(見[孕婦及哺乳期婦女用藥])。
捐精
男性患者在治療期間以及停用驍悉后90天內(nèi)不得捐精。
藥物濫用和依賴性;
無可用數(shù)據(jù)表明驍悉存在藥物濫用和依賴性的可能性。
實驗室檢驗：
治療的第一個月，應(yīng)面完成十次全血細(xì)胞計數(shù)，在治療的第二個月和第三個月內(nèi)，應(yīng)每月完成兩次檢驗，然后至一年時每月完成一次檢驗。

【驍悉禁忌】
驍悉禁用于已知對于嗎替麥考酚酯、麥考酚酸或驍悉中任何成份過敏者。驍悉禁用于孕婦。
驍悉禁用于未使用高效避孕方法的育齡期婦女。
驍悉禁用于哺乳期婦女。

【驍悉性狀】
驍悉為硬膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色塊狀物或（和）粉末。

【驍悉有效期】
36個月

【驍悉批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20031240

【驍悉生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：上海羅氏制藥有限公司