易倍申應由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經驗的醫生處方并指導患者的使用。患者身邊有按時監督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應按照現行的診斷標準和指南對癡呆進行診斷。成人每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發生,在治療的前3周應按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達到維持劑量,具體如下:治療第一周的劑量為每日5mg(半片,晨服),第二 周每天10mg(每次半片,每日兩次),第三周每天15mg(早上服一片,下午服半片),第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg(每次一片,每日兩次)。易倍申片劑可空腹服用,也可隨食物同服。
易倍申的不良事件總發生率與安慰劑水平相當,且所發生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應(發生率低于2%)有幻覺、意識混沌、頭暈、頭痛和疲倦。少見的不良反應(發生率為0.1-1%)有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據自發報告,有癲癇發作的報告,多發生在有驚厥病史的患者。
易倍申用藥注意事項:
腎功能損害患者:對于腎功能輕度損害(血清肌酐水平不超過130mmol/l)患者,無需調整劑量。對于中度腎功能損害(肌酐清除率40-60ml/min/1.73m2)患者 ,應將本品劑量減至每日10mg。目前尚無易倍申用于嚴重腎功能損害(肌酐清除率小于9ml/min/1.73m2)患者的資料,因此不推薦在這種患者中使用易倍申;
肝功能損害患者:目前尚無鹽酸美金剛片應用于肝功能損害患者的資料;
癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質的患者應用美金剛時應慎重;
尿液pH值升高的患者服用本品時必須進行密切監測;
心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應用美金剛的資料有限,因此這些患者服用本品時應密切觀察;
中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導致駕駛和機械操作能力的損害,而且本品可能改變患者的反應能力,因此服用易倍申的患者在駕車或操作機械時要特別小心。
百濟藥師溫馨提醒:目前尚無易倍申用于妊娠患者的臨床資料。動物實驗顯示在給予相當于或略高于人體用藥劑量水平的美金剛時可能導致胎兒宮內發育遲緩。對人體的潛在危險性尚不清楚。除非明確需要,在妊娠期不應服用易倍申。