美國一項開放性非隨機研究顯示,依那西普單藥或聯合甲氨喋呤(MTX)用于治療特定類型的青少年特發性關節炎(JIA)安全有效,在藥物持續治療3年間,病情改善可維持。
依那西普治療個別青少年特發性關節炎
研究納入年齡為2-18歲、診斷為類風濕因子(RF)陽性或陰性的多關節炎、全身型及擴展性少關節型JIA患兒。患兒接受MTX單藥[≥10mg/(m2•w),約為0.3mg/(kg•w),最大劑量1mg/(kg•w)]、依那西普單藥[0.8mg/(kg•w),最大劑量50mg/w]或兩藥合用,共3年。分別有197例、103例和294例患兒進入MTX、依那西普和聯合用藥組。
結果顯示,3組之間的不良事件的校正后發生率基本相近(依次為18.3例/100患者-年、18.7例/100患者-年、21.6例/100患者-年),嚴重不良事件的發生率(依次為4.6例/100患者-年、7.1例/100患者-年、6.0例/100患者-年)和嚴重感染的發生率(依次為1.3例/100患者-年、1.8例/100患者-年、2.1例/100患者-年)也基本相似。醫師對患兒全身評估和活動關節評分均比基線時改善,并且持續整個研究過程。
依那西普的常見不良反應有:
1、常見注射部位局部反應,包括輕至中度紅斑、瘙癢、疼痛和腫脹等,注射部位反應通常發生在開始治療的第一個月內,在隨后的治療中發生頻率降低。注射部位反應平均持續3~5天。
2、在臨床試驗中出現的其他不良反應包括頭痛、眩暈、皮疹、咳嗽、腹痛、白細胞計數減少、中性粒細胞減少、鼻炎、發熱、關節酸痛、肌肉酸痛、困倦、面部腫脹、面部過敏、肝功能異常、腎結石、肺纖維化等。
恩利(依那西普)是一種TNF-抑制劑,適用于類風濕關節炎(RA)和強直性脊柱炎(AS)。它直接作用于類風濕性疾病的關鍵致病因子——腫瘤壞死因子TNF,從根本上阻斷類風濕關節炎和強直性脊柱炎的疾病進程。恩利(依那西普)是風濕病領域全球首個原研全人源化可溶性腫瘤壞死因子(TNF)拮抗劑,同時也是全球第一個用于治療類風濕關節炎和強直性脊柱炎的生物制劑,已在多個國家上市。
依那西普是全人可溶性受體融合蛋白,可溶性抗腫瘤壞死因子融合蛋白,是腫瘤壞死因子(TNFα)拮抗劑,通過抑制TNFα可以起到控制炎癥、阻斷病情進展的作用,依那西普屬DMARD類藥物,是抗風濕病的生物制劑。