恩利(依那西普)獲中國SFDA批準在中國上市

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2011/7/27 10:36:00

    恩利（依那西普）是一種TNF-抑制劑，適用于類風濕關節炎(RA)和強直性脊柱炎(AS)。它直接作用于類風濕性疾病的關鍵致病因子——腫瘤壞死因子TNF，從根本上阻斷類風濕關節炎和強直性脊柱炎的疾病進程。恩利（依那西普）是風濕病領域全球首個原研全人源化可溶性腫瘤壞死因子（TNF）拮抗劑，同時也是全球第一個用于治療類風濕關節炎和強直性脊柱炎的生物制劑，已在多個國家上市。

    恩利（依那西普）的全球紀事

    二十世紀八十年代后期，Immunex的一個科學家團隊發現了恩利分子。

    1998年，恩利通過FDA認證用于治療中重度RA（單用或與MTX聯用）。

    1999年，恩利通過FDA認證用于治療中重度活動性青少年型多發性關節炎。

    2000年，恩利通過FDA認證用于治療中重度RA的一線藥物并抑制RA的放射性進展，包括那些以前為經DMARD治療失敗的患者。

    2002年，恩利通過FDA認證用于治療銀屑病關節炎（單用或與MTX聯用）。

    2003年，FDA認證恩利的適應癥擴展為“改善RA患者的軀體功能”。同年，恩利治療AS通過FDA認證。并且恩利治療銀屑病關節炎的適應癥擴展為包括抑制結構損傷的進展。

    2004年，恩利治療適于系統療法或光療的慢性中重度斑塊狀銀屑病患者通過FDA認證。

    2005年，基于2年軀體功能研究數據，FDA擴大了恩利治療銀屑病關節炎的適應癥——恩利減輕銀屑病關節炎患者的癥狀和體征，抑制活動性關節炎的結構損傷的進展，改善患者軀體功能。

    2006年，Enbrel SureClick自動注射器問世，給患者提供了一種新的恩利給藥途徑。

    2010年3月，獲中國SFDA批準在中國上市。

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