美國生物技術(shù)巨頭艾伯維（AbbVie）旗艦產(chǎn)品Humira（修美樂，通用名：adalimumab，阿達(dá)木單抗）近日獲得英國醫(yī)療成本監(jiān)管機(jī)構(gòu)NICE（英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所）支持，用于英格蘭和威爾士國家衛(wèi)生服務(wù)（NHS）系統(tǒng)，治療化膿性汗腺炎（hidradenitis suppurativa，HS）。NICE已發(fā)布最終草案指南，推薦采用Humira治療對傳統(tǒng)系統(tǒng)療法效果不佳的活動性中度至重度化膿性汗腺炎成人患者。

　　化膿性汗腺炎（HS）又名逆向性痤瘡（inversa acne，AI），這是一種頂泌汗腺慢性化膿性炎癥，主要發(fā)生于腋下、腹股溝、外生殖器及肛周等處，多見于青年和中年婦女。這是一種令人難以啟齒的疾病，膿腫和結(jié)節(jié)反復(fù)發(fā)作，還會伴有灼痛并發(fā)出難聞氣味，還可能留下疤痕影響美觀。據(jù)估計，在英國有近100萬人患有該病。

　　值得一提的是，在美國和歐盟，Humira是有史以來首個也是唯一一個獲批治療化膿性汗腺炎（HS）的藥物。

　　在歐洲市場，歐盟委員會（EC）于去年8月批準(zhǔn)Humira治療化膿性汗腺炎。該適應(yīng)癥的獲批，是基于III期PIONEER項目，數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑組相比，Humira治療組取得了顯著更大的緩解（定義為總的膿腫和炎癥性結(jié)節(jié)計數(shù)從基線減少至少50%）。

　　艾伯維表示，NICE的認(rèn)可標(biāo)志著英國HS患者在臨床治療方面邁出的非常重要的一步。醫(yī)療保健專業(yè)人員將能夠為患者提供除傳統(tǒng)治療方法（包括抗生素和類固醇）之外的更多選擇，幫助管理患者的HS癥狀，而這種疾病經(jīng)常會被誤診為其他皮膚疾病。

　　不過，Humira進(jìn)入英國醫(yī)療系統(tǒng)并非一帆風(fēng)順。今年早些時候，NICE曾表示，不會推薦Humira，因為艾伯維所提供的數(shù)據(jù)具有不確定性。該機(jī)構(gòu)要求艾伯維提供更多的信息，包括對PIONEER I和II研究進(jìn)行一項meta分析，幫助NICE更好地決定Humira的成本效益以及用于NHS的可能性。之后，艾伯維按要求提交相關(guān)信息，才最終贏得了NICE的芳心。

　　Humira是艾伯維的超級重磅產(chǎn)品，連續(xù)數(shù)年穩(wěn)坐全球“藥王”寶座，該藥2015年銷售額高達(dá)140億美元，而臨床適應(yīng)癥方面也在穩(wěn)步增加。當(dāng)前，生物仿制藥浪潮已經(jīng)來襲，但業(yè)界認(rèn)為這對Humira的影響十分有限，有分析師預(yù)測，Humira在2020年的銷售額仍將高達(dá)148億美元。艾伯維則更顯自信，該公司表示，計劃在2020年沖擊180億美元大關(guān)。（來源：生物谷）

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