【優(yōu)立通適應(yīng)癥】
適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。
【優(yōu)立通用法用量】
在降尿酸藥物治療初期可能導(dǎo)致血尿酸值急速降低誘發(fā)痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎（痛風(fēng)發(fā)作），故推薦初始劑量為20mg每日1次，且可在給藥開(kāi)始4周后根據(jù)血尿酸值逐漸增加用量，每次增量20mg，每日最大劑量為80mg，血尿酸值達(dá)標(biāo)第2頁(yè)/共14頁(yè)（＜6mg/dL或＜360μmol/L）后，維持最低有效劑量。給藥時(shí)，無(wú)需考慮食物和抗酸劑的影響。
特殊人群
肝功能不全者：輕、中度肝功能不全（Child-PughA、B級(jí)）的患者無(wú)需調(diào)整劑量。尚未進(jìn)行重度肝功能不全者（Child-PughC級(jí)）使用非布司他的療效及安全性研究，因此此類患者應(yīng)慎用非布司他。
腎功能不全者：輕、中度腎功能不全（Clcr30-89ml/min）的患者無(wú)需調(diào)整劑量。尚無(wú)嚴(yán)重腎功能不全（Clcr<30ml/min）患者的充足研究數(shù)據(jù)，因此此類患者應(yīng)慎用非布司他。
痛風(fēng)發(fā)作
由于優(yōu)立通為降尿酸藥物，在痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎（痛風(fēng)發(fā)作）發(fā)作時(shí)使用優(yōu)立通可使血尿酸值降低，加重痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎（痛風(fēng)發(fā)作），故在使用優(yōu)立通前有痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的患者，在癥狀穩(wěn)定前，不可使用優(yōu)立通。另外，在使用優(yōu)立通過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎（痛風(fēng)發(fā)作）時(shí)，可不改變優(yōu)立通用量繼續(xù)用藥，亦可根據(jù)具體癥狀合用秋水仙堿、非類固醇抗炎藥、腎上腺皮質(zhì)激素等藥物。
【優(yōu)立通注意事項(xiàng)】
1）由于使用經(jīng)驗(yàn)少尚未確立優(yōu)立通在有重度腎損害患者中的安全性，應(yīng)慎重用藥。
2）已有患者服用非布司他后出現(xiàn)致死性和非致死性肝臟衰竭的上市后報(bào)告，但這些報(bào)告中的信息尚不足以確定與優(yōu)立通的因果關(guān)系。在隨機(jī)對(duì)照研究中，觀察到氨基轉(zhuǎn)移酶可升高至正常范圍值上限（ULN）的3倍以上（非布司他和別嘌醇組天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）升高：2％，2％；丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高：3％，2％）。這些氨基轉(zhuǎn)移酶升高無(wú)劑量-效應(yīng)關(guān)系。
首次使用非布司他之前患者應(yīng)該進(jìn)行一次肝功能測(cè)試（血清ALT、AST、堿性磷酸酶和總膽紅素），將此結(jié)果作為基線水平。
對(duì)報(bào)告有疲勞、食欲減退、右上腹不適、醬油色尿或黃疸等可能表明肝損害癥狀的患者應(yīng)及時(shí)進(jìn)行肝功能檢測(cè)。在臨床方面，如果患者被發(fā)現(xiàn)有肝功能異常（ALT超過(guò)參考范圍上限的3倍以上），應(yīng)該中止服藥，并調(diào)查以確定與藥物的因果關(guān)系。非布司他不應(yīng)重新用于這些肝功能檢查異常且沒(méi)有其他合理解釋的患者。
若患者的血清ALT超過(guò)參考范圍的3倍以上，并且其血清總膽紅素超過(guò)參考范圍的2倍以上，同時(shí)排除其他的病因，則該患者此時(shí)正處于嚴(yán)重的藥物誘發(fā)性肝損害的危險(xiǎn)之中，這些患者不應(yīng)再重新使用非布司他。對(duì)于那些血清ALT或膽紅素升高幅度較小且有其他合理解釋的患者，采用非布司他治療需慎重。
3）在隨機(jī)對(duì)照研究中，相比使用別嘌醇，使用非布司他治療的患者發(fā)生心血管血栓事件（包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性腦卒中）的概率較高，其中非布司他為0.74/100例患者-年（95％CI：0.36~1.37），別嘌醇為0.60/100例患者-年（95％CI：0.16~1.53）。尚未確定非布司他與心血管血栓事件的因果關(guān)系。用藥時(shí)注意監(jiān)測(cè)心肌梗死和腦卒中的癥狀及體征。
在以伴有心血管疾病的痛風(fēng)患者為目標(biāo)人群的CARES研究中，與別嘌醇組相比，非布司他組中心血管死亡的發(fā)生率較高。因此，伴有心血管疾病的痛風(fēng)患者應(yīng)慎用優(yōu)立通。如經(jīng)臨床醫(yī)生評(píng)估患者使用優(yōu)立通的獲益大于風(fēng)險(xiǎn)，使用優(yōu)立通期間應(yīng)密切關(guān)注原有心血管疾病惡化和新發(fā)心血管疾病，一旦發(fā)生以上情況須及時(shí)進(jìn)行醫(yī)療救治。
4）由于優(yōu)立通為降尿酸藥物，在痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎（痛風(fēng)發(fā)作）發(fā)作時(shí)使用優(yōu)立通可使血尿酸值降低，加重痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎（痛風(fēng)發(fā)作），故在使用優(yōu)立通前有痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的患者，在癥狀穩(wěn)定前，不可使用優(yōu)立通。另外，在使用優(yōu)立通過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎（痛風(fēng)發(fā)作）時(shí)，可不改變優(yōu)立通用量繼續(xù)用藥，亦可根據(jù)具體癥狀合用秋水仙堿、非類固醇抗炎藥、腎上腺皮質(zhì)激素等藥物。
5）已有患者服用非布司他后出現(xiàn)嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)和過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)告，包括Stevens-Johnson綜合征、嗜酸性粒細(xì)胞增多及全身癥狀的藥物反應(yīng)（DRESS）和中毒性表皮壞死松解癥（TEN）。如懷疑發(fā)生嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)，應(yīng)中止使用非布司他。許多這樣的患者曾在使用別嘌醇時(shí)報(bào)告過(guò)類似的皮膚反應(yīng)。在這些患者中應(yīng)慎重使用非布司他。
6）尚無(wú)優(yōu)立通應(yīng)用于繼發(fā)性高尿酸血癥患者（包括器官移植受體）的研究，因此不建議將優(yōu)立通應(yīng)用于尿酸鹽大量升高的患者（如惡性疾病、Lesch-Nyhan綜合征）。少數(shù)病例顯示，尿中黃嘌呤濃度明顯升高后可在泌尿道沉積。
7）優(yōu)立通使用過(guò)程中觀察有無(wú)甲狀腺相關(guān)癥狀，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，需進(jìn)行甲狀腺功能相關(guān)的檢查。
【優(yōu)立通禁忌】
1）對(duì)優(yōu)立通成份有過(guò)敏史的患者
2）優(yōu)立通禁用于正在接受硫唑嘌呤、巰嘌呤治療的患者。
【優(yōu)立通性狀】
優(yōu)立通為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色片。
【優(yōu)立通有效期】
12個(gè)月
【優(yōu)立通批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20130058
【優(yōu)立通生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司
生產(chǎn)地址：江蘇省徐州市金山橋開(kāi)發(fā)區(qū)綜合區(qū)洞山南側(cè)
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