替比夫定在中國上市獲SFDA批準

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2013/2/14 13:03:00

導讀：替比夫定為核苷類似物。替比夫定醫用名稱為素比伏，適用于有病毒復制證據以及有血清轉氨酶(ALT或AST)持續升高或肝組織活動性病變證據的慢性乙型肝炎成人患者。

    替比夫定醫用名稱為素比伏，適用于有病毒復制證據以及有血清轉氨酶(ALT或AST)持續升高或肝組織活動性病變證據的慢性乙型肝炎成人患者。在使用替比夫定治療的過程中，乙肝患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物，至少每6個月1次。那么替比夫定影響生育嗎？

    目前已應用于臨床的抗HBV核苷(酸)類藥物有5種，我國已上市4種，其中包括替比夫定。替比夫定醫用名稱為素比伏，是由諾華公司研制生產的治療慢性乙型肝炎的核苷類似物藥物。素比伏作為最新的一個核苷類似物，它主要作用于HBV DNA 聚合酶，抑制HBV DNA 正鏈的形成。

    替比夫定醫用名稱為素比伏，是由諾華公司研制生產的治療慢性乙型肝炎的核苷類似物藥物。該產品已于2006年10月25日被美國FDA批準上市，并于2007年2月14日獲中國SFDA批準在中國上市。

    替比夫定抗病毒作用：在鴨乙型肝炎病毒感染的鴨肝細胞中和HBV病毒表達的人類肝細胞株2.2.15中觀察替比夫定的抗病毒作用，結果為：素比伏(替比夫定片)抑制50%病毒DNA復制的濃度（IC50）在兩類細胞系統中為0.2μM左右。在細胞培養中，替比夫定的抗病毒作用不被核苷類HIV逆轉錄酶抑制劑(NRTIs) ——去羥肌苷Didanosin和司他夫定抵抗，而與阿德福韋聯用具有協同效果。替比夫定抗HIV-1病毒的作用低(EC50value >100 μM)，但不抵抗阿巴卡韋、去羥肌苷、恩曲他濱、拉米夫定、司他夫定、泰諾福韋(Tenofovir)和齊多夫定。

    百濟藥師提醒大家：停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用替比夫定（素比伏）。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療更多詳情，請咨詢百濟藥師400—101—6868.

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