【萬生力克適應癥】
適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高和病毒活性復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。

【萬生力克用法用量】
萬生力克應在對慢性乙型肝炎治療有經驗的醫生指導下使用，推薦劑量為每次0.1g(一粒)，每日一次，飯前或飯后服用均可。
療程
1.對于HBeAg陽性的病人，根據已有的研究資料，建議應用萬生力克治療至少一年，且在治療后發生于HBeAg血清轉換（即于HBeAg轉陰、于HBeAb陽性），HBVDNA轉陰，ALT正常，經過連續2次，至少間隔3個月檢測確認療效鞏固。可考慮終止治療。
2.對于HBeAg陰性的病人，尚未確定合適的療程，在發生HBeAg血清轉換治療無效（HBVDNA水平仍持續升高）者，可以考慮終止治療。
3.對于考慮出現YMDD變異的病人，如果其HBVDNA和ALT水平仍低于治療前，可在密切觀察下繼續用藥，必要時加強支持治療。如果其HBVDNA和ALT持續在治療前水平以上，應加強隨訪，在密切監察下由醫師視具體情況采取合適的療法。如果經過2次，至少間隔3個月檢測確認下HBeAg血清轉換，HBVDNA轉陰，可考慮終止治療。對于在萬生力克治療過程中合并肝功能失代償或肝硬化的病人，不宜輕易停藥，并應加強對癥保肝治療。
4.如果治療期間HBVDNA和ALT仍持續在治療前水平以上，治療前HBeAg陽性的病人未出現HBeAg血清轉換，提示治療無效，可考慮終止治療。對顯示有肝臟組織學檢查等其他臨床指征的，在萬生力克治療過程中出現病情進展合并肝功能失代償或肝硬化的病人，不宜輕易停藥，并應加強對癥保肝治療。
5.如果終止拉米夫定治療，在停藥后至少4個月內，醫生應對病人進行密切隨訪觀察（隨訪頻率根據病人情況而定），定期檢測ALT和膽紅素水平、HBVDNA和HBeAg情況，以防肝炎復發。4個月后，可根據臨床需要繼續隨訪病人。
腎功能損傷者：由于腎清除功能下降，中度至嚴重腎功能損傷者服用萬生力克后，血清拉米夫定濃度（藥時曲線下面積AUC）有所升高。考慮到劑量調整的準確性，拉米夫定100mg片劑禁用于血清肌酐清除率＜50ml/min的慢性乙型肝炎病人。
肝功能損傷者：對有嚴重肝功能損傷者，包括晚期肝病等待接受肝移植患者的研究數據表明，除非患者合并腎功能損害，否則單純肝功能不全不會對拉米夫定的藥代動力學有顯著影響。藥代動力學研究結果提示，對有中度或重度肝臟損害的患者不必調整劑量。

【萬生力克注意事項】
1.應提醒病人注意：拉米夫定不是一種可以根治乙型肝炎的藥物。病人必須在有乙型肝炎治療經驗的專科醫生指導下用藥，不能自行停藥，并需在治療中進行定期監測。應至少每3個月測一次ALT水平，每6個月測一次HBVDNA和HBeAg。
2.HBsAg陽性但ALT水平正常的病人，即使HbeAg和/或HBVDNA陽性，也不宜開始拉米夫定治療，應定期隨訪觀察，根據病情變化而再考慮。
3.耐藥相關性HBV變異株的出現：在對照性臨床試驗中，初始下降到檢測限下之后的HBVDNA，在拉米夫定存在下又再次出現的患者中檢測到了YMDD突變型HBV，這些變異株與體外試驗中對拉米夫定的敏感性下降有關。在52周時具有YMDD變異HBV的拉米夫定治療患者與沒有YMDD變異跡象的拉米夫定治療患者相比，所表現出的治療應答下降，包括較低的HBeAg血清轉化率和HBeAg消失率（不超過安慰劑給藥組）、較高的陽性HBVDNA的再出現率，以及較高的ALT升高率。在對照試驗中，當患者出現YMDD變異時，他們的HBVDNA和ALT將比自身先前的治療時水平升高。已有報告在某些具有YMDD變異的患者，包括來自肝臟移植患者和來自其它臨床試驗的患者中，出現乙型肝炎惡化情況，包括死亡。在臨床實踐中，如果懷疑出現病毒變異株，則在拉米夫定治療期間監測ALT和HBVDNA水平將有助于進行治療決策。
4.研究人群的限制：尚未在失代償性肝病或器官移植患者、小于2歲的兒科患者、乙肝病毒和丙肝病毒、丁型肝炎或xxx雙重感染者、或者其他未包含進入主要的III期臨床對照性研究的患者中確立拉米夫定的安全性和有效性。沒有妊娠婦女和對母嬰垂直傳播影響的相關數據，所以應使用適當的嬰兒免疫以避免新生兒感染乙肝病毒。
5.治療期間對患者的評價：治療期間應由有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生對患者進行定期監測。尚未確立使用拉米夫定治療1年以上的安全性和療效。治療期間，例如持久性ALT重新升高、HBVDNA水平在初期下降到檢測限以下之后又隨時間而上升、肝病的臨床征象或癥狀惡化和/或肝壞死性炎癥觀察結果惡化等此類事件合并出現時，可看作治療應答消失的潛在反映。在確定是否繼續萬生力克進行治療時，應考慮此類觀察結果。最佳治療期、治療過程中出現持久的HBeAg血清轉化，以及治療應答與遠期結果如肝細胞性癌癥或失代償性肝硬化之間的關系尚不明確。

【萬生力克禁忌】
對拉米夫定或制劑中其他任何成份過敏者禁用。

【萬生力克性狀】
萬生力克為膠囊劑，內容物為白色或類白色顆粒和粉末。

【萬生力克有效期】
24個月

【萬生力克批準文號】
國藥準字H20110078

【萬生力克生產企業】
企業名稱：北京萬生藥業有限責任公司
生產地址：北京市通州區通州工業開發區廣源東街8號
郵政編碼：101113
電話號碼：4006002626
傳真號碼：010-59603945
網址：www.winsunny.com.cn