l    結直腸癌（研究100391）

研究100391是一項非連續(xù)性隨機化研究，共有501例患各種不同類型腫瘤的患者參加本研究。其中139例結直腸癌患者接受了Sorafenib 400mg每日兩次治療。隨機分組后12周Sorafenib組中25%患者無進展生存（2/8），安慰劑組患者中0%無進展生存（0/9）。在入組的160例其他腫瘤（除結直腸癌及腎癌外）患者中也表現(xiàn)出相似的結果：隨機分組后12周Sorafenib組中27%患者無進展生存（3/11），安慰劑組患者中11%無進展生存（1/9）。由于觀察的樣本量太少，對Sorafenib治療除腎癌外其它腫瘤的效果尚未能得出結論。

l    非小細胞肺癌（研究100557）

至2005年6月29日，共有54例非小細胞肺癌患者參加研究100557，其中52例患者進入意向性分析（ITT），51例患者可進行療效評價。其中有一個亞組為17例鱗癌患者。在51例可進行療效評價的患者中15例出現(xiàn)腫瘤縮小，中位無進展生存期為83天。其中35例其他組織學類型的肺癌患者中位無進展生存期為103天，16例鱗癌患者中位無進展生存期為71天。本研究中每位患者腫瘤縮小的最大值見圖5-6。

圖5-6：研究100577中患者目標病灶縮小的最大百分比

l   研究10954是一項觀察Sorafenib與草酸鉑聯(lián)用安全性的I期劑量遞增型研究，共有37例患者接受了不同劑量水平以上藥物的聯(lián)合治療。有2例入組前病情已進展的胃（賁門）癌患者用藥后經證實達到部分緩解。第1-3組的23例患者中4例未出現(xiàn)腫瘤進展，第4組中的10例患者中3例疾病穩(wěn)定。此項I期研究中每種類型患者的樣本量太少，因此未能進一步行描述性分析。

l   研究10916是一項觀察Sorafenib與阿霉素聯(lián)用安全性的I期劑量遞增型研究，共有37例患者接受了不同劑量水平的以上藥物聯(lián)合治療。有2例患者用藥后經證實達到部分緩解——1例為胸膜間皮瘤，另1例為肝細胞癌。還有2例患者（1例為肝細胞癌，另1例為胰腺癌）腫瘤一度縮小＞50%，但這未經再次復查證實。第1-4組的34例患者中15例腫瘤穩(wěn)定，第5組中的17例患者中10例疾病穩(wěn)定。此項I期研究中每種類型患者的樣本量太少，因此未能進一步行描述性分析。

l   研究100374是一項觀察Sorafenib與健擇聯(lián)用安全性的I期劑量遞增型研究，共有42例患者入組參加本研究。其中19例患者參加劑量遞增型研究部分，其余23例為胰腺癌患者。按照RECIST標準評價，400mg每日兩次的劑量組中有2例出現(xiàn)部分緩解。劑量遞增型研究部分中觀察到的最佳反應如下：服用400mg每日兩次（50mg和200mg片劑）的患者中有2例出現(xiàn)部分緩解，服用4種不同劑量水平（包括200mg片劑組）的患者中共12例腫瘤穩(wěn)定。

胰腺癌組中觀察到的最佳反應如下：沒有患者出現(xiàn)部分緩解，13例患者腫瘤穩(wěn)定。中位疾病進展時間（TTP）為110天，這組患者中位無進展生存時間為107天。該中位無進展生存時間與報道中健擇和其他藥物聯(lián)用治療的效果相似。

胰腺癌組患者無進展生存時間似乎和患者入組時的一般情況ECOG評分相關，ECOG評分越高的患者中位無進展生存期天數(shù)越短。

l   研究100375是一項剛剛完成的觀察Sorafenib與卡鉑和紫杉醇聯(lián)用安全性的I期劑量遞增型研究，共有157例患者入組參加本研究，154例患者至少服用一次Sorafenib。本研究的主要對象是惡性黑色素瘤患者�；颊邔β�(lián)合用藥的最大耐受劑量為Sorafenib 400mg每日兩次，紫杉醇225mg/m²和濃度AUC=6的卡鉑。這項I期研究初期在惡性黑色素瘤患者中觀察到腫瘤縮小，因此決定進一步增加此類患者的入組例數(shù)。36例所觀察的惡性黑色素瘤患者中39%（14/36）達到部分緩解。這些令人鼓舞的結果促使開展了一項卡鉑/紫杉醇聯(lián)用或不聯(lián)用Sorafenib治療晚期惡性黑色素瘤患者的III期研究，這項研究的報告正在分析中。

研究100647是一項正在進行的觀察Sorafenib與gefitinib聯(lián)用安全性的I期劑量遞增型研究，共有32例經治療的非小細胞肺癌患者入組本研究。截至2005年5月31日的資料，最大聯(lián)合用藥的耐受劑量為Sorafenib 400mg每日兩次和gefitinib 250mg。1例患者用藥后經證實達到部分緩解，20例患者腫瘤穩(wěn)定。共32例患者的中位無進展生存時間為132天。最終的研究分析報告尚未得出。