【百洛特適應癥】
適用于治療抑郁癥。

【百洛特用法用量】
用法：口服，可以與食物同服。用量：每日1次。常用劑量為每日10mg，根據患者的個體反應，每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后，應持續治療至少6個月以鞏固療效。老年患者（＞65歲）推薦以上述常規起始劑量的半量開始治療，最大劑量也應相應降低。兒童和青少年（＜18歲）尚未在這一人群中進行療效和安全性研究，暫不建議用于這一人群。腎功能降低者輕中度腎功能降低者（CLCR＜30ml/分鐘）不需要調整劑量，嚴重腎功能降低的患者慎用。肝臟功能降低者建議起始劑量每日5mg，持續治療2周。根據患者的個體反應，劑量可以增加至每日10mg。CYP2C19慢代謝者對于已知是CYP2C19慢代謝的患者，建議起始劑量每日5mg，持續治療2周，根據患者的個體反應，可將劑量增加至每日10mg。停藥癥狀需要停止百洛特治療時，應該在1周至2周內逐漸減少劑量，以避免出現停藥癥狀。每日20mg以上劑量的安全性還未得到證明。

【百洛特注意事項】
抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗中，發現百洛特組發生于自殺相關的行為（自殺企圖和自殺觀念）和敵意（攻擊性，對抗行為和易怒）的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗，仍需密切監測患者的自殺表現。下列的特殊警告和慎用適用于各種SSRI類藥物。矛盾性焦慮一些驚恐障礙患者在接受抗抑郁藥物治療初期，可能會加重焦慮癥狀，這種矛盾性反應通常會在治療開始后的兩周內逐漸減輕。建議降低起始劑量可以減少藥物的這種致焦慮效應。癲癇發作出現癲癇發作的患者應停止用藥。SSRI類藥物應避免用于不穩定的癲癇發作患者，應該對已經得到控制的癲癇發作患者在治療期間進行監測。如果癲癇發作頻率增加，應該停用SSRI類藥物。躁狂SSRI類藥物應慎用于有躁狂或輕躁狂發作史的患者。轉為躁狂發作的患者應停止使用SSRI類藥物。糖尿病對于糖尿病患者，使用SSRI類藥物治療可能會影響對血糖的調節。使用胰島素和/或口服降糖藥的患者，需要調整這些藥物的劑量。自殺抑郁癥本身固有癥狀可能出現自殺企圖，并會一直持續，直至自發或治療而發生顯著改善。對使用抗抑郁劑的患者應進行密切監測，特別是治療初期，以防癥狀惡化和/或發生自殺（自殺觀念和行為）。當治療抑郁伴發的其它精神障礙時，也應進行此類預防。低鈉血癥罕有使用SSRI類藥物出現低鈉血癥（可能是由于抗利尿激素的異常分泌引起的）的報告，通常在停止藥物治療后癥狀緩解。有這類危險的患者如老年人、肝硬化患者或合并已知可以引起低鈉血癥的藥物時，應注意。出血有使用SSRI類藥物發生皮下出血的報告，如瘀斑和紫癜。建議在下列人群中使用SSRI類藥物應謹慎，包括：合并使用口服抗凝劑的患者、或者合并使用已知對血小板功能有影響的藥物（如非典型抗精神病藥物和吩噻嗪類藥物、大部分三環類抗抑郁藥、乙酰水楊酸和非甾體抗炎藥物、噻氯匹定和雙嘧達莫）和已知有出血傾向的患者。電抽搐治療（ECT）目前關于合用SSRI類藥物和電抽搐治療只有有限的臨床經驗，因此，建議慎重。可逆性、選擇性MAO-A抑制劑一般不推薦百洛特與MAO-A抑制劑合用，因為可能存在5-羥色胺綜合征的危險。與非選擇性、不可逆性MAO抑制劑的合并使用見藥物相互作用項。5-羥色胺綜合征建議百洛特與5-羥色胺能藥物（如舒馬曲坦或其它曲坦類藥物、曲馬多和色氨酸）合用時應謹慎。有罕見病例報告合并使用SSRI類藥物和5-羥色胺能藥物治療時出現了5-羥色胺綜合征。合并后如果出現了下述癥狀，如激越、震顫、肌陣攣和高熱等，提示可能發生了5-羥色胺綜合征。如果出現這種為題，應立即停用SSRI和5-羥色胺能藥物，并給予對癥治療。圣約翰草合并使用SSRI類藥物和含有圣約翰草（金絲桃素）的中草藥可能會增加不良反應的發生。停藥癥狀停止百洛特治療時，建議在1-2周內逐漸停藥，以避免發生停藥癥狀。對駕駛及操作機器能力的影響盡管研究顯示百洛特不影響智力水平和精神運動性操作，但任何精神活性藥物都可能影響判斷和技能。患者應注意可能影響駕駛汽車和操作機器能力的潛在危險性。請置于兒童不易拿到處。

【百洛特禁忌】
對草酸艾司西酞普蘭或任一輔料過敏者禁忌使用。禁忌與非選擇性、不可逆性單胺氧化酶抑制劑（MAOI）合用。

【百洛特性狀】
百洛特為薄膜衣片，除去薄膜衣后，顯白色。

【百洛特有效期】
24個月

【百洛特批準文號】
國藥準字H20080788

【百洛特生產企業】
企業名稱：四川科倫藥業股份有限公司
生產地址：資陽經濟技術開發區安岳工業園(安岳縣石橋鋪鎮)