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抗高血壓復方新藥在美獲準上市
- 來源： 中國醫藥報 作者：百濟動態 瀏覽： 發布時間：2007/8/4 17:24:00
美國最近批準了首個抗高血壓復方制劑Exforge上市。該制劑以單片劑型結合了世界上兩種最常處方的高血壓藥物：血管緊張素受體拮抗劑（ARB）類藥物纈沙坦和鈣離子通道拮抗劑（CCB）類藥物氨氯地平。
美國食品藥品管理局（FDA）于2006年12月給予Exforge臨時批準，涉及5000多名患者的大型臨床試驗為此次做出的最終批準提供了支持數據。在兩項安慰劑對照試驗中，10個接受Ex鄄forge治療的患者中有9個血壓達標，即舒張壓達90毫米汞柱以下，或舒張壓比基線水平下降了10毫米汞柱。在另外兩項試驗中，單獨服用纈沙坦或氨氯地平而血壓未得到控制的患者，用Exforge顯示了很強的降壓效果。
Exforge被批準用于使用ARB或CCB而血壓尚未得到控制的患者，或用于使用任何一類藥物出現限劑量副作用的患者。其不良反應事件一般是周圍性水腫、鼻咽炎、上呼吸道感染和頭暈等輕微癥狀。
TAG：高血壓 新藥
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