室管膜下巨細(xì)胞星形細(xì)胞瘤（SEGA）一種伴有結(jié)節(jié)性腦硬化的腦部良性腫瘤。

 FDA已批準(zhǔn)諾華藥物Afinitor用于治療細(xì)胞瘤 

 
    Afinitor此次得到FDA的快速審批有賴于一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽單組臨床實(shí)驗(yàn)，受試者人數(shù)為28人，實(shí)驗(yàn)點(diǎn)為辛辛那提兒童醫(yī)院醫(yī)療中心。  

 
    研究人員主要通過(guò)SEGA體積的變化對(duì)Afinitor的療效進(jìn)行分析。目前，藥物的一項(xiàng)III期臨床實(shí)驗(yàn)正在進(jìn)行當(dāng)中，這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)主要比較該藥和安慰劑的療效。 
  
    目前，可用的SEGA治療藥屈指可數(shù)，無(wú)法滿足患者的需求。雖然在臨床上Afinitor的效用還未完全確立，但它獲得快速審批之后，為這類病人提供了一種全新的用藥選擇。 
  
    此前，Afinitor已通過(guò)歐盟批準(zhǔn)治療那些正在使用或采用過(guò)血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子靶向藥物治療但病情仍惡化的晚期腎細(xì)胞癌患者。在美國(guó)，它也已獲準(zhǔn)用于那些采用sunitinib或sorafenib治療之后失敗的晚期腎細(xì)胞癌患者。這次Afinitor獲得FDA的批準(zhǔn)對(duì)于深受SEGA困擾的患者來(lái)說(shuō)具有里程碑意義，諾華將繼續(xù)對(duì)這種疾病展開(kāi)研究并最終找出有效的治療方法。

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