我們通過應用阿德福韋酯膠囊對慢性乙型肝炎患者進行抗病毒治療, 評價阿德福韋酯膠囊對慢性乙型肝炎患者的臨床療效及安全性。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料

    2006年6月至2008年5月我院收治126 例HBeAg 陽性慢性乙型肝炎患者, 診斷均符合2000 年9 月西安會議修訂的《病毒性肝炎防治方案》診斷標準。篩選乙型肝炎病史半年以上, ALT 80～400U/L,TBI＜85μmol/L, 排除肝硬化、肝癌、其它病毒性肝炎重疊感染和自身免疫性疾病患者。全部患者HBV�睲：HBsAg(+) HBeAg(+)HBcAb(+),HBV�睤NA≥1.0×105 copies/ml, 血常規、電解質、腎功能均無異常。該126例中有89例為初次治療的病例, 37例為應用拉米夫定治療1. 5～2年后無效(即病毒出現反彈)病例 。其中男82例, 女性44例。年齡18～56歲，平均36歲。

    1.2 治療方法

    阿德福韋酯膠囊每片10mg,1次/d,口服，共服用48 周。并給予一般護肝治療。

    1.3 觀察指標

    觀察治療前后肝功能( 包括ALT、AST、TBI、ALB)變化。24 周和48 周查HBV�睲、HBV�睤NA定量和HBV�瞃MDD 變異株，計算HBeAg 陰轉率、HBeAb 轉換率和HBV�睤NA 陰轉率。HBV�睲 檢測采用ELISA 法,HBV�睤NA 定量、HBV�瞃MDD 變異株檢測采用PCR 法。48 周為觀察終點，并記錄用藥過程中的不良反應。

    1.4 統計學處理

    應用SPSS11.0統計軟件，計量資料采用±s表示，治療前后比較行t檢驗, 計數資料采用χ2檢驗。

    2 結 果

    本組126例患者治療前肝功能指標ALT、AST、TBI和ALB分別為134.62±38.49(U/L)、89.48±26.74(U/L)、36.7±11.6(μmol/L)和36.6±6.9(g/L)，48周后以上指標分別為46.03±12.65(U/L)、30.27±9.54(U/L)、23.4±8.7(μmol/L)和41.8±9.7(g/L)。治療前后比較，差異均有非常顯著性（P均＜0.01）。

    本組全部患者治療24周后HBeAg 陰轉率、HBeAb 轉換率和HBV�睤NA 陰轉率分別為11.1%（14/126）、2.4%（3/126）和80.2%（101/126），治療48周后以上指標分別為26.2%（33/126）、22.2%（28/126）和91.3%（115/126），治療24周和48周比較，差異均有非常顯著性（P均＜0.01）。

    不良反應包括衰弱無力11例，頭痛2例，腹痛、腹瀉6例，流感樣癥狀7例，胃腸脹氣13例，皮疹3例，均可耐受，未影響治療。

    阿德福韋酯應用過程中的不良反應包括衰弱無力、頭痛、腹痛、腹瀉、惡心、流感樣癥狀、胃腸脹氣、肝功能衰竭和咳嗽增加、ALT升高、皮疹等，大多數可耐受。近期臨床試驗中，發現還有白細胞下降、中度脫發和腎臟損害等不良反應，同時應該密切注意其停藥反彈現象。

    本組資料阿德福韋酯治療后患者的肝功能較治療前明顯好轉，治療48周HBeAg 陰轉率、HBeAb 轉換率和HBV�睤NA 陰轉率明顯高與治療24周時，且未發生嚴重的藥物不良反應，說明阿德福韋酯能安全有效的抑制乙肝病毒復制,改善患者肝功能，是治療慢性乙型肝炎的首選藥物。

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