百濟(jì)新特藥房提供硫酸氨基葡萄糖顆粒(浦合)說(shuō)明書，讓您了解硫酸氨基葡萄糖顆粒(浦合)副作用、硫酸氨基葡萄糖顆粒(浦合)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，硫酸氨基葡萄糖顆粒(浦合)說(shuō)明書如下:

【浦合藥品名稱】
通用名稱:?硫酸氨基葡萄糖顆粒
英文名稱:GlucosamineSulfateGranules
漢語(yǔ)拼首:LiusuanAnjiputaotangKeli
【浦合成分】
浦合的活性成份為硫酸氨基葡萄糖氯化鈉復(fù)鹽，
其化學(xué)名稱為D-(+)-2-氨基-2-脫氧葡萄糖硫酸二氯化鈉復(fù)鹽
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：(C6H14NO5)2SO4?2NaCl
分子量：573.30
【浦合性狀】
浦合為白色至類白色顆粒。
【浦合適應(yīng)癥】
原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。
【浦合規(guī)格】
250mg(按硫酸氨基葡萄糖(C6H14NO5)2SO4計(jì))。
【浦合用法用量】
口服。一次250mg～500mg（1～2袋），一日3次（進(jìn)餐時(shí)服用效果更佳），連續(xù)服用3個(gè)月，間隔2個(gè)月可以重復(fù)使用。
【浦合不良反應(yīng)】
罕見(jiàn)輕度的胃腸道不適，如惡心、便秘、腹?jié)q和腹瀉。有些患者可能出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。
【浦合禁忌】
對(duì)硫酸氨基葡萄糖過(guò)敏的患者禁用對(duì)硫酸氨基葡萄糖過(guò)敏的患者禁用。
【浦合注意事項(xiàng)】
未進(jìn)行過(guò)對(duì)肝、腎功能不全患者的研究，浦合的毒理學(xué)和藥動(dòng)學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)未顯示出對(duì)這些患者的限制。但是，有嚴(yán)重肝、腎功能不全的患者應(yīng)該在有醫(yī)療監(jiān)護(hù)的條件下用藥。勿將浦合置于兒童能觸及的地方。
【浦合孕婦及哺乳期婦女用藥】
在動(dòng)物試驗(yàn)中，沒(méi)有觀察到對(duì)浦合生殖功能和哺乳的不良影響。但由于缺乏在人體的研究，懷孕和哺乳期的婦女在權(quán)衡利弊后使用浦合。懷孕頭3個(gè)月應(yīng)避免使用。
【浦合兒童用藥】
沒(méi)有做過(guò)浦合對(duì)兒童的有效性和安全性研究，因此沒(méi)有關(guān)于兒童的推薦劑量。
【浦合老年用藥】
沒(méi)有特殊注意事項(xiàng)。
【浦合藥物相互作用】
沒(méi)有進(jìn)行過(guò)有關(guān)藥物相互作用的研究。但是，浦合的理化性質(zhì)和藥動(dòng)學(xué)特征顯示沒(méi)有可能的藥物相互作用存在。浦合不存在競(jìng)爭(zhēng)吸收機(jī)制，吸收后不與血漿蛋白結(jié)合，代謝途徑與細(xì)胞色素酶系統(tǒng)無(wú)關(guān)，而是作為內(nèi)源性物質(zhì)參與蛋白聚糖的合成及降解，因此不會(huì)引起藥物相互作用。
【浦合藥物過(guò)量】
沒(méi)有關(guān)于過(guò)失或故意服用過(guò)量藥物的報(bào)道。有關(guān)動(dòng)物急性和慢性毒性研究的結(jié)果表明，在治療劑量200倍的劑量下，不會(huì)產(chǎn)生毒性作用和癥狀。
【浦合藥理毒理】
骨關(guān)節(jié)炎是由于蛋白聚糖生物合成異常造成的關(guān)節(jié)軟骨退行性病變。
氨基葡萄糖是軟骨基質(zhì)聚多糖鏈和關(guān)節(jié)液聚氨基葡萄糖的正常構(gòu)成成分。體內(nèi)和體外的研究表明，硫酸氨基葡萄糖可以刺激軟骨細(xì)胞合成生理性的聚氨基葡萄糖和蛋白聚糖，刺激滑膜細(xì)胞合成透明質(zhì)酸。此外，浦合還可抑制造成軟骨損傷的酶活性，如膠原酶和磷脂酶A2的活性，抑制某些損傷組織的物質(zhì)如超氧化物自由基的生成，抑制溶酶體酶的活性。在包括幾種不同類型關(guān)節(jié)炎模型的體內(nèi)試驗(yàn)中，浦合均顯示出輕度的抗炎作用。與非甾體抗炎藥不同，硫酸氨基葡萄糖不抑制前列腺素的合成。
安全性試驗(yàn)顯示，浦合對(duì)心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)或自主神經(jīng)系統(tǒng)無(wú)作用。
【浦合藥代動(dòng)力學(xué)】
使用14C標(biāo)記的氨基葡萄糖，在大鼠和犬體內(nèi)進(jìn)行有關(guān)硫酸氨基葡萄糖的藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)。
靜脈給藥后，浦合很快從血液中消失，進(jìn)入多種組織器官，特別是肝臟、腎臟和關(guān)節(jié)軟骨。標(biāo)記的氨基葡萄糖的放射活性在關(guān)節(jié)軟骨中會(huì)持續(xù)一段時(shí)間，其生物半衰期為70小時(shí)。大約50％的放射活性在給藥后6天內(nèi)以CO2的形式排出，30-40％的放射活性在尿中出現(xiàn)，糞便排除的僅占2％。
浦合口服后吸收迅速而完全。其藥動(dòng)學(xué)特征和代謝途徑與靜脈給藥一致。
人體單劑量，靜脈、肌注和口服給予標(biāo)記氨基葡萄糖的研究結(jié)果表明，浦合在人體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)形式與在動(dòng)物體內(nèi)一致。
人體單劑量口服標(biāo)記氨基葡萄糖后，其絕對(duì)生物利用度為25％，這主要是由于肝臟的首過(guò)效應(yīng)，使大于70％的藥物被代謝。胃腸道的吸收接近90％，只有11％的放射活性從糞便排出。
【浦合貯藏】?
遮光，密封，干燥處保存。
【浦合包裝】
鋁塑復(fù)合膜包裝，10袋/盒，12袋/盒，18袋/盒。
【浦合有效期】?
24個(gè)月。
【浦合執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】?
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH01622009。
【浦合批準(zhǔn)文號(hào)】
?國(guó)藥準(zhǔn)字H20090077
【浦合生產(chǎn)企業(yè)】?
南京海辰藥業(yè)股份有限公司