百濟(jì)新特藥房提供秋水仙堿片說(shuō)明書(shū)，讓您了解秋水仙堿片副作用、秋水仙堿片效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，秋水仙堿片說(shuō)明書(shū)如下:

【秋水仙堿片藥品名稱】
通用名稱:秋水仙堿片
英文名稱:ColchicineTablets
【秋水仙堿片成分】
化學(xué)名稱：N-(5，6，7，9-四氫-1，2，3，10-四甲氧基-9-氧-苯并[α]庚間三烯并庚間三烯-7-基)乙酰胺。
分子式：C22H25NO6
分子量：399.44

【秋水仙堿片性狀】
秋水仙堿片為白色片。
【秋水仙堿片適應(yīng)癥】
治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作，預(yù)防復(fù)發(fā)性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作。
【秋水仙堿片規(guī)格】
0.5mg
【秋水仙堿片用法用量】
口服。急性期：成人常用量為①一次1mg，一日3次，癥狀緩解過(guò)后酌情減量或②每1-2小時(shí)服0.5-1mg，直到關(guān)節(jié)癥狀緩解，或出現(xiàn)腹瀉或嘔吐。治療量24小時(shí)內(nèi)不宜超過(guò)6mg，并在48小時(shí)內(nèi)不需服秋水仙堿片。以后每日量為0.5-1.5mg，分次服用，共7-14天。
【秋水仙堿片不良反應(yīng)】
與劑量大小有明顯相關(guān)性，口服較靜脈注射安全性高。
1.胃腸道癥狀：腹痛、腹瀉、嘔吐及食欲不振為常見(jiàn)的早期不良反應(yīng)，發(fā)生率可達(dá)80％，嚴(yán)重者可造成脫水及電解質(zhì)紊亂等表現(xiàn)。長(zhǎng)期服用者可出現(xiàn)嚴(yán)重的出血性胃腸炎或吸收不良綜合征。
2.肌肉、周圍神經(jīng)病變：有近端肌無(wú)力和（或）血清肌酸磷酸激酶增高。在肌肉細(xì)胞受損同時(shí)可出現(xiàn)周圍神經(jīng)軸突性多神經(jīng)病變，表現(xiàn)為麻木、刺痛和無(wú)力。肌神經(jīng)病變并不多見(jiàn)，往往在預(yù)防痛風(fēng)而長(zhǎng)期服用者和有輕度腎功能不全者出現(xiàn)。
3.骨髓抑制：出現(xiàn)血小板減少，中性細(xì)胞下降，甚至再生障礙性貧血。口服者少見(jiàn)，多見(jiàn)于靜脈用藥者。有時(shí)是致命性危險(xiǎn)。
4.休克：表現(xiàn)為少尿、血尿、抽搐及意識(shí)障礙。死亡率高，多見(jiàn)于靜脈用藥及老年人。
5.靜脈炎、蜂窩組織炎：多發(fā)生在秋水仙堿片經(jīng)靜脈注射的部位。
6.致畸：文獻(xiàn)報(bào)道2例Down綜合征嬰兒的父親均因家族性地中海熱而有長(zhǎng)期服用秋水仙堿史者。
7.其他：脫發(fā)、皮疹、肝損害及發(fā)熱等。
【秋水仙堿片禁忌】
對(duì)骨髓增生低下，及腎和肝功能不全者禁用。
【秋水仙堿片注意事項(xiàng)】
1、如發(fā)生嘔吐、腹瀉等反應(yīng)，應(yīng)減小用量，嚴(yán)重者應(yīng)立即停藥。
2、骨髓造血功能不全，嚴(yán)重心臟病、腎功能不全及胃腸道疾患者慎用。
3、用藥期間應(yīng)定期檢查血象及肝、腎功能。
4、另女性患者在服藥期間及停藥以后數(shù)周內(nèi)不得妊娠。
【秋水仙堿片孕婦及哺乳期婦女用藥】
秋水仙堿片可致畸胎，孕婦及哺乳期婦女禁用。
【秋水仙堿片兒童用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【秋水仙堿片老年用藥】
對(duì)老年人應(yīng)減少劑量。因?yàn)榍锼�仙堿片的中毒量常與其體內(nèi)蓄積劑量有關(guān)，當(dāng)腎排泄功能下降時(shí)容易造成積蓄中毒。秋水仙堿片又需經(jīng)腸肝循環(huán)解毒，肝功能不良時(shí)解毒能力下降，亦易促使毒性加重。
【秋水仙堿片藥物相互作用】
1、秋水仙堿片可導(dǎo)致可逆性的維生素B12吸收不良。
2、秋水仙堿片可使中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥增效，擬交感神經(jīng)藥的反應(yīng)性加強(qiáng)。
【秋水仙堿片藥物過(guò)量】
秋水仙堿片是細(xì)胞有絲分裂毒素，毒性大，一旦過(guò)量缺乏解救措施，須格外注意藥物過(guò)量。
【秋水仙堿片藥理毒理】
秋水仙堿通過(guò)：
1.和中性白細(xì)胞微管蛋白的亞單位結(jié)合而改變細(xì)胞膜功能，包括抑制中性白細(xì)胞的趨化、粘附和吞噬作用。
2.抑制磷脂酶A2，減少單核細(xì)胞和中性白細(xì)胞釋放前列腺素和白三烯；
3.抑制局部細(xì)胞產(chǎn)生白介素-6等，從而達(dá)到控制關(guān)節(jié)局部的疼痛、腫脹及發(fā)紅炎癥反應(yīng)。秋水仙堿不影響尿酸鹽的生成、溶解及排泄，因而無(wú)降血尿酸作用。急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎于口服后12～24小時(shí)起效，90％的患者在服藥24小時(shí)至48小時(shí)疼痛消失。
急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠靜脈注射LD50為1.6mg/kg；小鼠靜脈注射LD50為4.13mg/kg。
【秋水仙堿片藥代動(dòng)力學(xué)】
口服后在胃腸道迅速吸收，蛋白結(jié)合率低，僅為10％～34％，服藥后0.5～2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。口服2mg的血藥峰值為2.2ng/ml。在分離出的中性白細(xì)胞內(nèi)的藥物濃度高于血漿濃度并可維持10天之久。秋水仙堿片在肝內(nèi)代謝，從膽汁及腎臟（10％～20％）排出。肝病患者從腎臟排泄增加。停藥后藥物排泄持續(xù)約10天。
【秋水仙堿片貯藏】
遮光，密封保存。
【秋水仙堿片包裝】
鋁塑板裝，12片/板×1板/盒。鋁塑板裝，20片/板×1板/盒。塑瓶裝，50片/瓶×1瓶/盒。
【秋水仙堿片有效期】
36個(gè)月。
【秋水仙堿片執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中國(guó)藥典》2020年版二部
【秋水仙堿片批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H53021369
【秋水仙堿片生產(chǎn)企業(yè)】
西雙版納版納藥業(yè)有限責(zé)任公司