百濟新特藥房提供非布司他片(優立通)說明書，讓您了解非布司他片(優立通)副作用、非布司他片(優立通)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，非布司他片(優立通)說明書如下:

【優立通藥品名稱】
通用名稱：非布司他片
英文名稱：FebuxostatTablets
漢文拼音：FeibusitaPian

【優立通成份】
優立通主要成份為非布佐司他。
化學名：2-[(3-氰基-4-異丁氧基)苯基]-4-甲基-5-噻唑羧酸
分子式：C16H16N2O3S
分子量：316.37

【優立通性狀】
優立通為白色或類白色片。

【優立通適應癥】
適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。
不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

【優立通規格】
40mg

【優立通用法用量】
非布司他片的口服推薦劑量為40mg或80mg，每日一次。
推薦非布司他片的起始劑量為40mg，每日一次。如果2周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dl(約360μmol/L)，建議劑量增至80mg，每日一次。

【優立通不良反應】
虛弱、胸痛/不適、水腫、疲勞、情緒異常、步態障礙、流行性感冒癥狀、痞氣、疼痛、口渴。

【優立通禁忌】
優立通禁用于正在接受硫唑嘌呤、巰嘌呤治療的患者。

【優立通注意事項】
1.開始應用優立通治療后，可觀察到痛風發作增加。這是由于變化的血清尿酸水平減少導致沉積的尿酸鹽活動引起的。
為預防給藥優立通時發生痛風發作，推薦同時給藥非甾體抗炎藥或秋水仙堿。
2.隨機對照研究中，使用優立通[0.74per100P-Y（95％CI0.36-1.37）]的患者比給藥別嘌醇[0.60per100P-Y（95％CI0.16-1.53）]患者更易發生心血管血栓事件（心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風）相關原因尚未明確。應對心肌梗塞（MI）及中風的體征和癥狀進行監測。
3.隨機對照研究中，觀察到轉氨酶水平比正常上限的3倍還高（給藥優立通及別嘌呤醇患者分別提高，AST：2％，2％、ALT：3％，2％）。未發現轉氨酶的提高具有量效關系。肝功能實驗室分析推薦，應用優立通治療2月和4月，此后周期性治療。

【優立通兒童用藥】
18以下兒童患者使用優立通的安全性及有效性尚未確定。

【優立通老年患者用藥】
老年患者使用優立通無需劑量調整。與其他年齡組相比，在安全性及有效性方面無臨床顯著差異，但不排除有些老年患者對優立通較敏感。老年患者（≥65歲）多劑量口服給藥非布佐司他后的Cmax及AUC24與年輕患者（18-40歲）相似。

【優立通孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.在器官生成期對大鼠和兔子口服給藥非布佐司他，劑量達到48mg/kg（按照體表面積計算分別為人給藥80mg/天的40和50倍）時，無致畸性。在器官生成期及泌乳期，對懷孕期大鼠口服給藥優立通，劑量達到48mg/kg（為人給藥80mg/天的40倍），發現新生兒死亡率增加，新生兒體重增加減少。2.非布佐司他經大鼠乳汁分泌。非布佐司他是否經人體乳汁分泌尚未知。由于很多藥物通過人乳汁分泌，故對哺乳期婦女給藥優立通時應謹慎。

【優立通藥物相互作用】
非布佐司他是黃嘌呤氧化酶（XO）抑制劑。雖然優立通與通過XO代謝藥物（例如膽茶堿、巰嘌呤、硫唑嘌呤）的相互作用尚無研究，但優立通對XO的抑制作用會這些藥物在血漿中濃度的增加從而產生毒性。正在服用硫唑嘌呤、巰嘌呤或膽茶堿患者禁止使用優立通。

【優立通藥物過量】
對健康受試者給藥優立通劑量達到每天300mg，持續7天，無劑量限制性毒性。沒有藥物過量的病例報道。藥物過量患者應進行對癥和支持療法。

【優立通藥理毒理】
非布佐司他是黃嘌呤氧化酶抑制劑，通過減少血清尿酸達到療效。

【優立通藥代動力學】
在健康受試者中，非布佐司他10mg～120mg的單劑量或多劑量給藥后，Cmax和AUC呈劑量依賴性地增加。每24小時給予治療劑量沒有觀察到蓄積作用。非布佐司他的表觀平均終末消除半衰期（t1/2）約為5～8小時。

【優立通貯藏】
遮光、密封，不超過25℃保存。

【優立通包裝】
鋁塑泡罩包裝，7片/板，1板/盒。

【優立通有效期】
18個月

【優立通執行標準】
國家食品藥品監督管理局標準YBH02382013

【優立通批準文號】
國藥準字H20130058

【優立通生產企業】
企業名稱：江蘇萬邦生化醫藥股份有限公司
生產地址：江蘇省徐州市金山橋開發區綜合區洞山南側