百濟新特藥房提供地舒單抗注射液(普羅力)說明書，讓您了解地舒單抗注射液(普羅力)副作用、地舒單抗注射液(普羅力)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，地舒單抗注射液(普羅力)說明書如下:

【普羅力藥品名稱】
通用名稱:地舒單抗注射液
商品名稱:普羅力/Prolia
英文名稱:DenosumabInjection
漢語拼音：DishuDankangZhusheye
【普羅力成份】
活性成份:地舒單抗(RANK配體的免疫球蛋白G2全人源單克降抗體）。輔料:冰醋酸、氫氧化鈉、山梨醇、聚山梨酯20和注射用水。
【普羅力性狀】
澄清、無色至淡黃色溶液
【普羅力適應癥】
用于骨折高風險的絕經導婦女的骨質硫松癥
在絕經后婦女中，普羅力可顯著降低椎體、非椎體和髖部骨折的風險
【普羅力規格】
60mg(10ml)/支(預充式注射器)

【普羅力用法用量】
普羅力的推薦劑量為60mg，單次皮下注射，每6個月給藥一次，注射部位為大腿、腹部或上臂部。
患者必須充分補充鈣和維生素D（見注意事項）
尚未確定接受骨質統松癥抗骨吸收治療。包括地舒單抗和雙磷酸鹽)的最佳總治療時間。應基于個體患者的風院獲益比，定期評估是否要繼續治療，尤其是接受5年及以上治療后(見注意事項)
腎功能損害患者
腎功能損害患者不需要調整劑量(見注意事項中與鈣監測相關的推薦意見)，
肝功能損害患者
尚朱在肝功能損吉患名中研究地舒單抗的安全件和有效性見藥代動力學)
老年用藥(年齡≥65歲)
老年患著不需要調整劑量
給藥途徑
皮下給藥。應由醫務人員實施。
在給藥前應檢查溶液，如果有顆粒、渾濁或變色。請勿注射、普羅力禁止搖晃。為避免注射部位不適，應在注射前使預充式注射器達到室溫（最高25°C）并緩慢注射，請注射照充式注射器中的全部藥液。
應該按照當地有關規定處理任何未使用的藥品或廢棄物。
由于未開展相容性研究，普羅力禁止與具他藥品混合。
【普羅力禁忌】
對活性成份或任何輔料成份(見成份)過敏者禁用，低鈣血癥(見注意事項)。
【普羅力注意事項】
補充鈣和維生素D
對于所有患者、攝入足夠的鈣和維生素D至關重要。
使用注意事項
低鈣血癥
識別存在低鈣血癥風險的患者至關重要。在開始治療前必須通過夠的鈣和維生素D來糾正低鈣血癥。推薦在每次給藥前，以及在易于出血癥的患者首次給藥后2周內村其鈣水平進行臨床監測。如果任何患者期間出現低鈣血癥疑似癥狀見不良反應)，應測定鈣水平。應者報告提示低鈣血癥的癥狀。
已有上市后重度癥狀性低鈣血癥的報告(見不良反應)，多在治療開始后的最初數周內出現，但也可在更晚時間發生。
糖皮質激素合并治療也是導致低鈣血癥的額外危險因素。
腎功能損害
重度腎功能損害患者(肌酐清除率<30m/min)或接受透析的患低鈣血癥的風險更高。隨著腎功能損害程度的加重。低鈣血癥伴甲狀水平升高的風險增加。因此，攝入足夠的鈣、維生素D和定期監測鈣水類患者尤其重要。
【普羅力貯藏】
于2°C-8°C冰箱內保存，請勿冷凍。
將容器放置在原紙盒包裝中，避光保存。
【普羅力包裝】
1支/盒。
【普羅力有效期】
36個月
一旦從冰箱中取出，普羅力在原紙盒中在室溫下(最高25C)可保存不過30天，必須在30天內使用。
【普羅力批準文號】
注冊證號S20200019
【普羅力企業名稱】
公司名稱：AmgenEuropeB.V.
生產廠商：AmgenManufacturingLimited
廠商地址：StateRoad31,Km24.6,Juncos,PuertoRico00777,USA