【菲塑美適應(yīng)癥】
菲塑美配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，用于成年人的體重管理，適用于:BMI≥28kg/m2者，或BMI≥24kg/m2伴隨至少一種體重相關(guān)合并癥(例如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性唾眠呼吸暫停綜合征等)。

【菲塑美用法用量】
菲塑美的起始劑量為每次0.06mg，每日三次，餐前5分鐘皮下注射。根據(jù)臨床應(yīng)答，在治療1個(gè)月后劑量可增加至每次0.2mg，每日三次，見(jiàn)下表。推薦每次治療劑量為0.2mg，每日三次。藥品首次開(kāi)啟使用后的保存條件詳見(jiàn)[貯藏]
尚無(wú)菲塑美靜脈或肌肉注射的安全性和有效性資料。預(yù)填充注射筆的詳細(xì)操作圖示和注射指導(dǎo)請(qǐng)參見(jiàn)所附“預(yù)填充注射筆使用說(shuō)
明書(shū)”。

【菲塑美注意事項(xiàng)】
1.甲狀腺C細(xì)胞腫瘤:菲塑美不得用于有甲狀腺髓樣癌(MTC)既往史或家族史患者以及2型多發(fā)性?xún)?nèi)分泌腫瘤綜合征患者(MEN2)。菲塑美在非臨床研究、臨床試驗(yàn)及已上市使用貝那魯肽注射液(糖尿病適應(yīng)癥)期間未發(fā)現(xiàn)與甲狀腺C細(xì)胞相關(guān)的不良反應(yīng)。但是已經(jīng)發(fā)現(xiàn)其他GLP-1類(lèi)似物可導(dǎo)致大鼠和/或小鼠甲狀腺C細(xì)胞腫瘤，目前尚不清楚是否會(huì)導(dǎo)致人類(lèi)C細(xì)胞腫瘤，包括甲狀腺髓樣癌(MTC)。
2.尚無(wú)菲塑美在充血性心力衰竭患者中的使用經(jīng)驗(yàn)。
3.急性胰腺炎:菲塑美臨床試驗(yàn)及已上市使用貝那魯肽注射液(糖尿病適應(yīng)癥)期間均未發(fā)現(xiàn)急性胰腺炎不良反應(yīng)。但是已經(jīng)發(fā)現(xiàn)使用其他GLP-1類(lèi)似物有急性胰腺炎風(fēng)險(xiǎn)。在使用過(guò)程中應(yīng)告知并觀察患者急性胰腺炎的特征性癥狀，包括持續(xù)性劇烈腹痛。若懷疑發(fā)生了急性胰腺炎,應(yīng)停用藥物,并聯(lián)系醫(yī)務(wù)人員。
4.膽石癥:菲塑美臨床試驗(yàn)及已上市使用貝那魯肽注射液(糖尿病適應(yīng)癥)期間均未發(fā)現(xiàn)膽石癥不良反應(yīng)。但是已經(jīng)發(fā)現(xiàn)使用其他GLP-1類(lèi)似物有膽石癥風(fēng)險(xiǎn)。在菲塑美使用過(guò)程中，如果發(fā)現(xiàn)疑似膽石癥，需要進(jìn)行膽囊檢查和適當(dāng)?shù)呐R床隨訪。
5.菲塑美治療過(guò)程中可能會(huì)伴隨一過(guò)性的胃腸道不良反應(yīng)，包括悲心、嘔吐和腹瀉。在炎癥性腸病和胃輕癱患者中的治療經(jīng)驗(yàn)有限。
6.已經(jīng)發(fā)現(xiàn)其他GLP-1類(lèi)似物的臨床試驗(yàn)報(bào)告了包括血降鈣素升高、甲狀腺腫和甲狀腺腫瘤在內(nèi)的甲狀腺不良事件，尤其是在之前患有甲狀腺疾病的患者中。這類(lèi)患者需要對(duì)血清降鈣素、甲狀腺疾病進(jìn)一步評(píng)估。
7.尚未研究菲塑美對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力的影響。應(yīng)告知患者在駕駛和操作機(jī)械時(shí)預(yù)防低血糖發(fā)生。
8.菲塑美不得與其它GLP-I類(lèi)藥物合用。
9.菲塑美為無(wú)色澄明液體，當(dāng)溶液顏色明顯改變或有顆粒、渾濁時(shí)不得使用。
10.菲塑美注射到皮下時(shí)請(qǐng)按住注射按鈕，使針頭在皮下停留至少10秒，以確保藥液全部注射進(jìn)入體內(nèi)。
【菲塑美禁忌】
對(duì)菲塑美所含任何成份過(guò)敏者禁用。
【菲塑美性狀】
無(wú)色澄明液體
【菲塑美有效期】
24個(gè)月
【菲塑美批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字S20230042
【菲塑美生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):上海仁會(huì)生物制藥股份有限公司