【宜必甘（筆芯）適應(yīng)癥】
需用胰島素治療的成人1型和2型糖尿病,青少年和年齡在6歲及以上兒童的1型糖尿病。
【宜必甘（筆芯）用法用量】
宜必甘（筆芯）是胰島素類似物。具有長效作用，應(yīng)該每天一次在同一時(shí)間皮下注射給藥。必須對預(yù)期的血糖水平、宜必甘（筆芯）的劑量及給藥時(shí)間進(jìn)行個(gè)體化的確定及調(diào)整。當(dāng)患者體重或生活方式變化、胰島素給藥時(shí)間改變或出現(xiàn)容易發(fā)生低血糖或高血糖的情況時(shí)(參見注意事項(xiàng))),可能需要調(diào)節(jié)劑量。應(yīng)謹(jǐn)慎進(jìn)行任何胰島素劑量的改變并遵醫(yī)囑。甘精胰島素的用藥劑量應(yīng)因人而異。2型糖尿病患者也可聯(lián)合使用口服降糖藥物治療。
從其他胰島素治療改為甘精胰島素治療
從其他中效或長效胰島素的治療方案改為甘精胰島素的治療方案時(shí),可能需改變基礎(chǔ)胰島素的劑量并調(diào)整其他同時(shí)使用的治療糖尿病的藥物(如常規(guī)胰島素或速效胰島素類似物的注射劑量和時(shí)間或口服降糖藥物的劑量)。為了減少夜間和清晨發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)性，將原來采用每天注射兩次中性低精蛋白鋅人胰島素(NPH)）的患者,改為每日注射一次甘精胰島素的治療方案時(shí),在變更治療的第一周,其每天基礎(chǔ)胰島素的用量應(yīng)減少20％～30％(與NPH胰島素的每日總量相比)。在第一周減少基礎(chǔ)胰島素用量期間,有些患者可能需在進(jìn)食時(shí)代償性地加用胰島素,此后的治療方案應(yīng)因人而異。
因有抗人胰島素抗體而用大劑量胰島素的患者,和其他胰島素類似物一樣，改用甘精胰島素后可能對胰島素反應(yīng)會(huì)增加。換用及開始用甘精胰島素的最初幾周，應(yīng)密切監(jiān)測代謝改變。隨著代謝控制的改善以及胰島素敏感性的增加,可能需進(jìn)一步調(diào)整劑量方案。如果患者的體重或生活方式有改變，或出現(xiàn)容易發(fā)生低血糖或高血糖的情況，也需調(diào)整劑量及時(shí)間(參見[注意事項(xiàng))。
用法:
甘精胰島素應(yīng)皮下注射給藥。
切勿靜脈注射甘精胰島素。甘精胰島素的長效作用與其在皮下組織內(nèi)注射有關(guān)。如將平常皮下注射的藥物劑量注入靜脈內(nèi),可發(fā)生嚴(yán)重低血糖。
腹部、三角肌或大腿皮下注射后，血清胰島素或葡萄糖水平未見臨床差異。在某一注射區(qū)內(nèi),每次注射的部位必須輪換。
甘精胰島素注射液不能同任何別的胰島素或稀釋液混合。混合或稀釋會(huì)改變其時(shí)間/作用特性,混合會(huì)造成沉淀。
使用濕潤酒精的醫(yī)用棉簽給橡皮膜消毒,待消毒表面干燥后根據(jù)操作指南安裝針頭。
其他使用細(xì)節(jié)請參閱注射裝置的使用和操作指南。
與成年人一樣,青少年和年齡在6歲及以上兒童使用甘精胰島素時(shí)須根據(jù)代謝需要和血糖監(jiān)測進(jìn)行個(gè)體化調(diào)節(jié)。國內(nèi)6歲以下兒童使用甘精胰島素的療效和安全性尚未確認(rèn)。
由于經(jīng)驗(yàn)有限，以下患者群使用甘精胰島素的安全性和有效性尚待評(píng)估:肝功能損害或腎功能中、重度損害的患者(參見注意事項(xiàng))。
【宜必甘（筆芯）注意事項(xiàng)】
有患者報(bào)告,偶爾將甘精胰島素與其它胰島素，尤其是短效胰島素混淆了。為了避免甘精胰島素與其它胰島素可能發(fā)生的上述使用錯(cuò)誤,患者應(yīng)注意在每次注射前都仔細(xì)核對該胰島素的標(biāo)簽。
糖尿病酮癥酸中毒的治療，不能選用甘精胰島素,推薦靜脈使用常規(guī)胰島素。
由于經(jīng)驗(yàn)有限,肝功能損害或腎功能中、重度損害的患者使用甘精胰島素的安全性和有效性尚待評(píng)估(參見[用法用量)。
腎功能損害患者由于胰島素的代謝減慢，對胰島素的需要量可能減少。老年人及進(jìn)行性腎功能衰退患者,對胰島素的需要量可能逐漸減少。
嚴(yán)重肝損害患者由于葡萄糖異生能力降低及胰島素代謝降低,對胰島素的需要量可能減少。
對血糖控制不好,或有高血糖癥或低血糖發(fā)作傾向的患者,在考慮調(diào)整劑量之前，應(yīng)全面考慮患者是否按預(yù)期的方案治療、注射部位、正確的注射技術(shù)以及所有其他的相關(guān)因素。
低血糖反應(yīng)
低血糖的發(fā)生時(shí)間取決于所用胰島素的作用特性,因此可能隨著治療方案的改變而改變。由于甘精胰島素提供了更持久的基礎(chǔ)胰島素,可以預(yù)測,夜間低血糖較少見,而清晨低血糖較之常見。
發(fā)生低血糖癥對于下列患者在臨床上可能發(fā)生危險(xiǎn)性:冠狀動(dòng)脈或供應(yīng)腦部的血管狹窄(低血糖癥可能造成心臟或腦部并發(fā)癥)，以及增生性視網(wǎng)膜病變患者，尤其是未用光凝固治療的患者(低血糖可能引發(fā)暫時(shí)性黑朦癥的危險(xiǎn))。應(yīng)特別注意上述患者的反應(yīng)，并加強(qiáng)血糖監(jiān)測。
患者應(yīng)被告知在什么情況下低血糖的警告癥狀會(huì)不明顯。低血糖的警告癥狀可能改變、不明顯或不出現(xiàn)的患者如下:
血糖控制明顯改善的患者
低血糖緩慢發(fā)生的患者老年患者
從動(dòng)物胰島素轉(zhuǎn)用人胰島素
自主神經(jīng)病變的患者
糖尿病病程長的患者精神病患者
同時(shí)用某些其他藥物治療的患者參見藥物相互作用。上述患者可能在不知不覺中發(fā)生嚴(yán)重的低血糖甚至喪失意識(shí)。皮下注射甘精胰島素的長效作用可能延緩低血糖的恢復(fù)
如果發(fā)現(xiàn)糖化血紅蛋白水平正常或降低,應(yīng)該考慮到低血糖反復(fù)發(fā)生以及未察覺低血糖發(fā)作(特別是夜間發(fā)作)的可能性。
患者堅(jiān)持用藥劑量和飲食療法、正確使用胰島素以及了解低血糖的先兆癥狀是減少低血糖危險(xiǎn)性所必須的。如下的因素使低血糖更易于發(fā)生，必須特別密切監(jiān)測并在必要時(shí)調(diào)整胰島素注射劑量;
改變注射區(qū)
胰島素的敏感性改善(例如去除應(yīng)激因素)異常的、增加或延長體力活動(dòng)
并發(fā)癥(如嘔吐、腹瀉)進(jìn)食不當(dāng)錯(cuò)過進(jìn)餐飲酒
某些失代償性的內(nèi)分泌疾病(如甲狀腺功能減退癥、垂體前葉或腎上腺皮質(zhì)功能減退)同時(shí)使用某些其他藥品參見藥物相互作用伴發(fā)其他疾病
伴發(fā)其他疾病
當(dāng)伴發(fā)其他疾病時(shí)需加強(qiáng)代謝監(jiān)測。許多情況下,尿液中檢出酮體往往表明需要調(diào)整胰島素劑量。此時(shí)常常需要增加胰島素劑量。1型糖尿病患者,即使只能少量進(jìn)食或無法進(jìn)食、或在嘔吐時(shí)等,也必須堅(jiān)持規(guī)律地?cái)z取少量碳水化合物，切勿完全停用胰島素。
與吡格列酮的聯(lián)合用藥
吡格列酮與胰島素聯(lián)合使用時(shí)有心衰的病例報(bào)告，特別是對于有心衰風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。如果考慮吡格列酮與甘精胰島素注射液聯(lián)合治療,則應(yīng)牢記此點(diǎn)。
若使用了吐格列酮與甘精胰島素注射液的聯(lián)合用藥，應(yīng)觀察患者心衰的癥狀和體征，如體重增加和水腫。若發(fā)生任何心臟癥狀的惡化,則應(yīng)停用吡格列酮。
對駕車和操作機(jī)械能力的影響
由于低血糖或高血糖或由此而造成的視力障礙可導(dǎo)致注意力和反應(yīng)能力可能降低。在駕車或操作機(jī)械等特別需要有高度的注意力和反應(yīng)能力時(shí),可能出現(xiàn)危險(xiǎn)。
應(yīng)該告知患者在駕車時(shí)要特別注意避免發(fā)生低血糖。尤其是對低血糖警告癥狀覺察力降低或不能覺察以及低血糖發(fā)作頻繁的患者,更要加倍小心。有上述問題的患者，應(yīng)該慎重考慮駕車或操作機(jī)械是否可取。
運(yùn)動(dòng)員慎用。
【宜必甘（筆芯）禁忌】
對甘精胰島素或其注射液中任何一種輔料過敏者(參見輔料)。
【宜必甘（筆芯）性狀】
宜必甘（筆芯）為無色澄明液體。
【宜必甘（筆芯）有效期】
30個(gè)月。
已開封的注射裝置:4周
【宜必甘（筆芯）批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字S20210042
【宜必甘（筆芯）生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)地址:湖北省宜昌宜都市東陽光3號(hào)工業(yè)園郵政編碼:443300
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