【宜必甘（筆芯）適應(yīng)癥】
需用胰島素治療的成人1型和2型糖尿病,青少年和年齡在6歲及以上兒童的1型糖尿病。
【宜必甘（筆芯）用法用量】
宜必甘（筆芯）是胰島素類似物。具有長效作用，應(yīng)該每天一次在同一時間皮下注射給藥。必須對預(yù)期的血糖水平、宜必甘（筆芯）的劑量及給藥時間進(jìn)行個體化的確定及調(diào)整。當(dāng)患者體重或生活方式變化、胰島素給藥時間改變或出現(xiàn)容易發(fā)生低血糖或高血糖的情況時(參見注意事項)),可能需要調(diào)節(jié)劑量。應(yīng)謹(jǐn)慎進(jìn)行任何胰島素劑量的改變并遵醫(yī)囑。甘精胰島素的用藥劑量應(yīng)因人而異。2型糖尿病患者也可聯(lián)合使用口服降糖藥物治療。
從其他胰島素治療改為甘精胰島素治療
從其他中效或長效胰島素的治療方案改為甘精胰島素的治療方案時,可能需改變基礎(chǔ)胰島素的劑量并調(diào)整其他同時使用的治療糖尿病的藥物(如常規(guī)胰島素或速效胰島素類似物的注射劑量和時間或口服降糖藥物的劑量)。為了減少夜間和清晨發(fā)生低血糖的危險性，將原來采用每天注射兩次中性低精蛋白鋅人胰島素(NPH)）的患者,改為每日注射一次甘精胰島素的治療方案時,在變更治療的第一周,其每天基礎(chǔ)胰島素的用量應(yīng)減少20％～30％(與NPH胰島素的每日總量相比)。在第一周減少基礎(chǔ)胰島素用量期間,有些患者可能需在進(jìn)食時代償性地加用胰島素,此后的治療方案應(yīng)因人而異。
因有抗人胰島素抗體而用大劑量胰島素的患者,和其他胰島素類似物一樣，改用甘精胰島素后可能對胰島素反應(yīng)會增加。換用及開始用甘精胰島素的最初幾周，應(yīng)密切監(jiān)測代謝改變。隨著代謝控制的改善以及胰島素敏感性的增加,可能需進(jìn)一步調(diào)整劑量方案。如果患者的體重或生活方式有改變，或出現(xiàn)容易發(fā)生低血糖或高血糖的情況，也需調(diào)整劑量及時間(參見[注意事項)。
用法:
甘精胰島素應(yīng)皮下注射給藥。
切勿靜脈注射甘精胰島素。甘精胰島素的長效作用與其在皮下組織內(nèi)注射有關(guān)。如將平常皮下注射的藥物劑量注入靜脈內(nèi),可發(fā)生嚴(yán)重低血糖。
腹部、三角肌或大腿皮下注射后，血清胰島素或葡萄糖水平未見臨床差異。在某一注射區(qū)內(nèi),每次注射的部位必須輪換。
甘精胰島素注射液不能同任何別的胰島素或稀釋液混合。混合或稀釋會改變其時間/作用特性,混合會造成沉淀。
使用濕潤酒精的醫(yī)用棉簽給橡皮膜消毒,待消毒表面干燥后根據(jù)操作指南安裝針頭。
其他使用細(xì)節(jié)請參閱注射裝置的使用和操作指南。
與成年人一樣,青少年和年齡在6歲及以上兒童使用甘精胰島素時須根據(jù)代謝需要和血糖監(jiān)測進(jìn)行個體化調(diào)節(jié)。國內(nèi)6歲以下兒童使用甘精胰島素的療效和安全性尚未確認(rèn)。
由于經(jīng)驗有限，以下患者群使用甘精胰島素的安全性和有效性尚待評估:肝功能損害或腎功能中、重度損害的患者(參見注意事項)。
【宜必甘（筆芯）注意事項】
有患者報告,偶爾將甘精胰島素與其它胰島素，尤其是短效胰島素混淆了。為了避免甘精胰島素與其它胰島素可能發(fā)生的上述使用錯誤,患者應(yīng)注意在每次注射前都仔細(xì)核對該胰島素的標(biāo)簽。
糖尿病酮癥酸中毒的治療，不能選用甘精胰島素,推薦靜脈使用常規(guī)胰島素。
由于經(jīng)驗有限,肝功能損害或腎功能中、重度損害的患者使用甘精胰島素的安全性和有效性尚待評估(參見[用法用量)。
腎功能損害患者由于胰島素的代謝減慢，對胰島素的需要量可能減少。老年人及進(jìn)行性腎功能衰退患者,對胰島素的需要量可能逐漸減少。
嚴(yán)重肝損害患者由于葡萄糖異生能力降低及胰島素代謝降低,對胰島素的需要量可能減少。
對血糖控制不好,或有高血糖癥或低血糖發(fā)作傾向的患者,在考慮調(diào)整劑量之前，應(yīng)全面考慮患者是否按預(yù)期的方案治療、注射部位、正確的注射技術(shù)以及所有其他的相關(guān)因素。
低血糖反應(yīng)
低血糖的發(fā)生時間取決于所用胰島素的作用特性,因此可能隨著治療方案的改變而改變。由于甘精胰島素提供了更持久的基礎(chǔ)胰島素,可以預(yù)測,夜間低血糖較少見,而清晨低血糖較之常見。
發(fā)生低血糖癥對于下列患者在臨床上可能發(fā)生危險性:冠狀動脈或供應(yīng)腦部的血管狹窄(低血糖癥可能造成心臟或腦部并發(fā)癥)，以及增生性視網(wǎng)膜病變患者，尤其是未用光凝固治療的患者(低血糖可能引發(fā)暫時性黑朦癥的危險)。應(yīng)特別注意上述患者的反應(yīng)，并加強(qiáng)血糖監(jiān)測。
患者應(yīng)被告知在什么情況下低血糖的警告癥狀會不明顯。低血糖的警告癥狀可能改變、不明顯或不出現(xiàn)的患者如下:
血糖控制明顯改善的患者
低血糖緩慢發(fā)生的患者老年患者
從動物胰島素轉(zhuǎn)用人胰島素
自主神經(jīng)病變的患者
糖尿病病程長的患者精神病患者
同時用某些其他藥物治療的患者參見藥物相互作用。上述患者可能在不知不覺中發(fā)生嚴(yán)重的低血糖甚至喪失意識。皮下注射甘精胰島素的長效作用可能延緩低血糖的恢復(fù)
如果發(fā)現(xiàn)糖化血紅蛋白水平正常或降低,應(yīng)該考慮到低血糖反復(fù)發(fā)生以及未察覺低血糖發(fā)作(特別是夜間發(fā)作)的可能性。
患者堅持用藥劑量和飲食療法、正確使用胰島素以及了解低血糖的先兆癥狀是減少低血糖危險性所必須的。如下的因素使低血糖更易于發(fā)生，必須特別密切監(jiān)測并在必要時調(diào)整胰島素注射劑量;
改變注射區(qū)
胰島素的敏感性改善(例如去除應(yīng)激因素)異常的、增加或延長體力活動
并發(fā)癥(如嘔吐、腹瀉)進(jìn)食不當(dāng)錯過進(jìn)餐飲酒
某些失代償性的內(nèi)分泌疾病(如甲狀腺功能減退癥、垂體前葉或腎上腺皮質(zhì)功能減退)同時使用某些其他藥品參見藥物相互作用伴發(fā)其他疾病
伴發(fā)其他疾病
當(dāng)伴發(fā)其他疾病時需加強(qiáng)代謝監(jiān)測。許多情況下,尿液中檢出酮體往往表明需要調(diào)整胰島素劑量。此時常常需要增加胰島素劑量。1型糖尿病患者,即使只能少量進(jìn)食或無法進(jìn)食、或在嘔吐時等,也必須堅持規(guī)律地攝取少量碳水化合物，切勿完全停用胰島素。
與吡格列酮的聯(lián)合用藥
吡格列酮與胰島素聯(lián)合使用時有心衰的病例報告，特別是對于有心衰風(fēng)險因素的患者。如果考慮吡格列酮與甘精胰島素注射液聯(lián)合治療,則應(yīng)牢記此點(diǎn)。
若使用了吐格列酮與甘精胰島素注射液的聯(lián)合用藥，應(yīng)觀察患者心衰的癥狀和體征，如體重增加和水腫。若發(fā)生任何心臟癥狀的惡化,則應(yīng)停用吡格列酮。
對駕車和操作機(jī)械能力的影響
由于低血糖或高血糖或由此而造成的視力障礙可導(dǎo)致注意力和反應(yīng)能力可能降低。在駕車或操作機(jī)械等特別需要有高度的注意力和反應(yīng)能力時,可能出現(xiàn)危險。
應(yīng)該告知患者在駕車時要特別注意避免發(fā)生低血糖。尤其是對低血糖警告癥狀覺察力降低或不能覺察以及低血糖發(fā)作頻繁的患者,更要加倍小心。有上述問題的患者，應(yīng)該慎重考慮駕車或操作機(jī)械是否可取。
運(yùn)動員慎用。
【宜必甘（筆芯）禁忌】
對甘精胰島素或其注射液中任何一種輔料過敏者(參見輔料)。
【宜必甘（筆芯）性狀】
宜必甘（筆芯）為無色澄明液體。
【宜必甘（筆芯）有效期】
30個月。
已開封的注射裝置:4周
【宜必甘（筆芯）批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字S20210042
【宜必甘（筆芯）生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)地址:湖北省宜昌宜都市東陽光3號工業(yè)園郵政編碼:443300
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