【復代文適應癥】
用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。復代文不適用高血壓的初始治療。

【復代文用法用量】
復代文每片含有纈沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。當用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時，用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發(fā)生低血鉀時，可改用復代文(含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)每次一片，每日一次，在服藥2～4周內可達到最大的降壓療效。
腎損傷
對于輕度到中度腎損傷患者(腎小球濾過率(GFR)≥30mL/min)不需要調整劑量。沒有嚴重腎功能不全(GFR＜30mL/min)及透析的患者應用復代文的資料。在重度腎損傷患者(GFR＜30mL/min)中使用利尿劑時，首選袢利尿劑，因此不推薦使用復代文。由于氫氯噻嗪成份的存在，復代文禁用于無尿癥患者(見(禁忌))。
肝損傷
輕度到中度肝損傷患者不需要調整劑量。沒有重度肝臟功能不全的患者應用纈沙坦的資料。肝臟疾病并不顯著改變氫氯噻嗪的藥代動力學。在嚴重肝功能損害的患者，噻嗪類利尿劑可能導致電解質紊亂、肝性腦病和肝腎綜合癥，此類患者應慎用噻嗪類利尿劑。膽道梗阻性疾病或重度肝損傷的患者慎用復代文(見(注意事項))。

【復代文注意事項】
血清電解質變化
與保鉀利尿劑、補鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其它可以增加鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。噻嗪類利尿劑能夠引發(fā)新的低鉀血癥或加重已存在的低鉀血癥。在有嚴重失鉀情況(例如失鹽性腎病和腎前性(心源性)腎功能損傷)的患者中使用噻嗪類利尿劑時需要小心。如果低鉀血癥伴有臨床體征(如肌無力、輕癱或心電圖改變)，則應停用復代文。推薦在開始使用噻嗪類藥物之前糾正低鉀血癥或任何伴隨的低鎂血癥。應定期檢測血鉀和血鎂濃度。應監(jiān)測所有接受噻嗪類利尿劑患者的電解質失衡情況，尤其是血鉀。
噻嗪類利尿劑能夠引發(fā)新的低鈉血癥和低氯性堿中毒或加重已存在的低鈉血癥。在個別病例中觀察到了伴有神經癥狀的低鈉血癥(惡心、進展性定向障礙、冷漠)。推薦定期監(jiān)測血鈉濃度。
鈉和/或血容量不足的患者
極少數(shù)情況下，在嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如：大劑量應用利尿劑)，開始給與復代文治療時可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。在開始應用復代文治療前，應糾正低鈉和/或血容量不足，否則應對治療進行嚴密的醫(yī)學監(jiān)控。
如果發(fā)生低血壓，應該讓患者仰臥，必要時可以給予生理鹽水。血壓穩(wěn)定后可以恢復治療。
腎動脈狹窄的患者
由于血尿素和血清肌酐可能會升高，所以在單側或雙側腎動脈狹窄或孤立的腎動脈狹窄的患者慎用復代文治療高血壓。
腎損傷的患者
對于輕度到中度腎損傷患者(腎小球濾過率(GFR)≥30mL/min)不需要調整劑量。沒有嚴重腎功能不全(GFR小于30mL/min)及透析的患者應用復代文的資料。在重度腎損傷患者(GFR＜30mL/min)中使用利尿劑時，首選袢利尿劑，因此不推薦使用復代文。由于氫氯噻嗪成分的存在，復代文禁用于無尿癥患者(見(禁忌))。
避免在嚴重腎功能受損(GFR＜30mL/min)的患者聯(lián)合使用血管緊張素受體拮抗劑(ARBs)(包括纈沙坦)或血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEIs)與阿利吉侖(見(藥物相互作用))。
肝損傷的患者
輕度到中度肝損傷患者不需要調整劑量。沒有重度肝臟功能不全的患者應用纈沙坦的資料。肝臟疾病并不顯著改變氫氯噻嗪的藥代動力學。在嚴重肝功能損害的患者，噻嗪類利尿劑可能導致電解質紊亂、肝性腦病和肝腎綜合癥，此類患者應慎用噻嗪類利尿劑。膽道梗阻性疾病或重度肝損傷的患者慎用復代文(見(用法用量)和(藥代動力學))。
血管性水腫
纈沙坦治療的患者報告有發(fā)生血管性水腫，包括喉和聲門水腫，引起氣道阻塞和/或面部、嘴唇、咽、和/或舌腫脹；其中一些患者曾有使用其他藥物(包括ACE抑制劑)時出現(xiàn)血管性水腫的歷史。發(fā)生血管性水腫的患者應立即停用復代文，且不得再次使用。
系統(tǒng)性紅斑狼瘡
有報道噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪能引發(fā)或加重系統(tǒng)性紅斑狼瘡。
其它代謝紊亂
噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪可影響葡萄糖耐量，增加血清膽固醇和甘油三酯水平。
與其它噻嗪類利尿劑一樣，由于尿酸清除的減少，氫氯噻嗪可增加血清尿酸水平并可在易感患者中引起或加重高尿酸血癥以及引發(fā)痛風。
噻嗪類藥物可減少尿鈣排泄并可在沒有已知鈣代謝異常的情況下輕度升高血鈣。由于氫氯噻嗪可能使血鈣濃度升高，因此在高鈣血癥患者中使用時應小心。對停用噻嗪類藥物無反應的或≥12mg/dL的顯著高鈣血癥可能提示潛在的非噻嗪類藥物依賴的血鈣升高過程。
在長期接受噻嗪類藥物治療的少數(shù)有高鈣血癥和低磷血癥的患者中觀察到了甲狀旁腺的病理變化。如果發(fā)生了高鈣血癥，進一步明確診斷是必要的。
全身狀況
過敏癥和哮喘患者容易發(fā)生對氫氯噻嗪的過敏反應。
急性閉角型青光眼
氫氯噻嗪(磺胺類藥物)可引起急性暫時性近視和急性閉角型青光眼的特應性反應。癥狀包括急性發(fā)作的視敏度下降或眼痛并且通常在開始用藥后幾小時至幾周內發(fā)生。未經治療的急性閉角型青光眼可導致永久失明。
最主要治療是盡快停用氫氯噻嗪。如果眼內壓仍未得到控制，則需要考慮立即采取藥物或手術治療。發(fā)生急性閉角型青光眼的危險因素可能包括對磺胺類藥物或青霉素的過敏史。
心衰/心肌梗死后患者
在腎功能取決于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者(例如重度充血性心衰患者)中，血管緊張素轉化酶抑制劑或者血管緊張素受體拮抗劑治療與少尿和/或進行性氮質血癥有關，罕見的情況下會出現(xiàn)急性腎功能衰竭和/或死亡。心衰或心肌梗死后患者使用復代文后的評價始終應包括腎功能評價。
雙重阻斷腎素-血管緊張素系統(tǒng)(RAS)
在聯(lián)合使用血管緊張素受體拮抗劑(ARBs)(包括纈沙坦)與阻斷腎素-血管緊張素系統(tǒng)(RAS)的其他藥物，例如血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEIs)或阿利吉侖時應非常慎重(見(藥物相互作用))。
對駕駛和操縱機器能力的影響
與其它抗高血壓藥一樣，服藥患者在駕駛和操縱機器時應小心。
對運動員的影響
復代文含氫氯噻嗪，噻嗪類利尿劑可影響興奮劑的代謝與排泄，因此有可能降低興奮劑尿檢的靈敏度，故運動員慎用。
【復代文禁忌】
-對纈沙坦、氫氯噻嗪、其他磺胺衍生物或復代文中任一成份過敏。
-妊娠(見C孕婦及哺乳期婦女用藥)。
-膽汁性肝硬化或膽汁郁積。
-無尿癥。
-在2型糖尿病患者合用血管緊張素受體拮抗劑(ARBs)(包括纈沙坦)或血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEIs)與阿利吉侖(見(藥物相互作用))。

【復代文性狀】復代文為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
【復代文有效期】
36個月
【復代文批準文號】
進口藥品小包裝注冊證號HJ20181069;進口藥品大包裝注冊證號HJ20181070
【復代文生產企業(yè)】
企業(yè)名稱：NovartisPharmaSchweizAG