【諾譽適應癥】
抑郁癥；
強迫癥；
神經性貪食癥：作為心理治療的輔助用藥，以減少貪食和導瀉行為。
【諾譽用法用量】
口服。
抑郁癥
成人及老年患者：推薦劑量是每天20mg。如有必要，在治療最初的3至4周時間內對藥物劑量進行評估和調整以達到臨床上適當的劑量。盡管較高的劑量可能會增加不良反應發生的可能性，但對某些患者，由于使用20mg劑量無明顯療效，可以逐漸增加劑量達到60mg的最大劑量。必須根據每位患者的情況謹慎進行劑量調整，使患者維持最低的有效劑量。
抑郁癥患者必須持續治療至少6個月，以確保癥狀的消失。
強迫癥
成人及老年患者：推薦劑量是每天20mg。盡管對于某些患者高于20mg/日的劑量可能會增加不良反應發生的可能性，但如果治療兩周后，由于使用20mg劑量無明顯療效，可以逐漸增加劑量達到60mg的最大劑量。
如果在10周之內沒有發現任何的改善，則必須對氟西汀的治療進行重新考慮。如果獲得了良好的治療效果，可以繼續治療，但應根據個體進行劑量調整。盡管沒有系統研究說明氟西汀的治療需要維持多長時間，但強迫癥是一種慢性的病癥，對治療有效的患者可考慮延長治療期至10周以上。必須根據每位患者的情況謹慎進行劑量調整，使患者維持最低的有效劑量。對治療的需求必須定期進行再次評估。有些臨床醫生提倡對于藥物治療有效的患者合并進行行為心理治療。
氟西汀治療強迫癥的長期療效（24周以上）尚未得到驗證。
神經性貪食癥
成人及老年患者：推薦劑量是每天60mg。治療神經性貪食癥患者的長期的療效（3個月以上）尚未得到驗證。
成人-所有適應癥：推薦劑量可酌情增減。每日劑量高于80mg的情況未經系統評估。
氟西汀可單次或分次給藥，可與食物同服，亦可餐間服用。
停藥時，藥物活性成分仍將在體內存留數周。這一特點必須在開始及結束治療時予以考慮。
老年人：增加劑量應謹慎，且日劑量一般不宜超過40mg。最高推薦劑量為60mg/天。
兒童：由于尚未明確在中國兒童及青少年(18歲以下)中使用的安全性及療效，因此不推薦在該人群中使用。
對于肝功能損害患者(見藥代動力學)或合用了其它可能與氟西汀產生相互作用的藥物的患者(見藥物相互作用)，需考慮減少藥物劑量或降低用藥頻率(如隔日20mg)。
停用氟西汀時的撤藥癥狀：應避免突然停藥。為減少撤藥反應的發生，停用氟西汀時應在至少1-2周內逐漸降低劑量，（見注意事項和不良反應）。如果患者在降低劑量或停藥過程中出現了不耐受的癥狀，應考慮恢復原用藥劑量。隨后，醫生可以繼續以更緩和的速度來減少用藥劑量。
鹽酸氟西汀膠囊和鹽酸氟西汀分散片具有生物等效性。
【諾譽注意事項】
兒童、青少年和年輕成人中的自殺意念和自殺行為
抑郁癥患者，包括成人和兒童，不管是否服用抗抑郁藥物，都會出現抑郁惡化和／或出現自殺意念或行為（自殺傾向）或行為異常，并且該風險可能在所治療的疾病顯著緩解之前持續存在。自殺是抑郁和其它某些精神障礙的已知風險，這些障礙本身是自殺最強的預測因子。然而長期以來都擔心在治療早期抗抑郁藥物可能會誘導某些患者抑郁加重和出現自殺傾向。對抗抑郁藥（SSRI和其它）的短期安慰劑對照試驗進行的匯總分析表明，在患抑郁癥和其它精神障礙的兒童、青少年和年輕成人（年齡為18-24歲）中，這些藥物能增加自殺意念和行為（自殺傾向）的風險。在年齡超過24歲的成人中，與安慰劑相比，短期試驗沒有顯示自殺的風險增加；在65歲及65歲以上的成人中，與安慰劑相比，使用抗抑郁藥后該風險降低。
對在患抑郁癥、強迫癥或其它精神障礙的兒童和青少年患者中開展的安慰劑對照試驗進行匯總分析，總共包括了在4400例患者中開展的9種抗抑郁藥的24項短期試驗。對在患抑郁癥或其它精神障礙的成人患者中開展的安慰劑對照試驗進行匯總分析，總共包括了在77,000多例患者中開展的11種抗抑郁藥的295項短期試驗（中位持續時間為2個月）。在不同的藥物之間，自殺傾向風險的變異性相當大，但對于所研究的幾乎所有藥物，該風險在年輕患者中都有增加的趨勢。不同適應癥之間自殺傾向的絕對風險有差異，在抑郁癥中的發生率最高。然而在相同的年齡層內和不同適應癥中，風險差異（藥物與安慰劑相比）相對穩定。這些風險差異（每1000例接受藥物與安慰劑治療患者的自殺傾向病例數差異）見表4。
表4：每1000例接受治療患者中的自殺傾向
在兒科試驗中都沒有發生自殺。在成人試驗中有自殺，但是人數太少，無法得出有關藥物對自殺影響的結論。
尚不清楚長期使用（即超過幾個月的時間）是否也會帶來自殺風險。然而，在對患抑郁癥的成人開展的安慰劑對照維持試驗中有大量證據表明使用抗抑郁藥能夠延遲抑郁癥的復發。
因任何適應癥而接受抗抑郁藥治療的所有患者都應當進行適當監測，密切觀察是否出現臨床加重、自殺傾向和行為異常，尤其是在藥物治療的前幾個月，或調整藥物劑量時，無論是增加還是減少。
在因抑郁癥以及其它精神病和非精神病適應癥接受抗抑郁藥治療的成人和兒科患者中曾經報告過下列癥狀，焦慮、激動、驚恐發作、失眠、易激惹、敵意、攻擊性、沖動、靜坐不能（精神運動不安寧）、輕躁狂和躁狂癥。盡管尚未確定出現此類癥狀與抑郁加重和／或出現自殺沖動之間的因果聯系，但是擔心此類癥狀可能是伴隨治療而出現自殺傾向的預兆。
在抑郁持續加重或突然出現自殺的患者中，或出現可能是抑郁加重或自殺前兆癥狀的患者中，尤其是當這些癥狀是嚴重的、突然出現的或不是患者主訴癥狀的一部分時，應當考慮改變治療方案，包括停藥的可能。
如果已經決定停止治療，在可能范圍內，應當盡快逐漸減量，但應認識到突然停藥可能引起某些癥狀(參見注意事項終止治療)。
如果患者因抑郁癥或包括精神病或非精神病在內的其它適應癥接受抗抑郁藥物治療，應告知家屬和看護者需要監測患者是否出現激動、易激惹、行為異常和其它上述癥狀以及自殺傾向，并立即向醫療服務提供者報告此類癥狀。這些監測應包括家屬或看護者的每天觀察。
氟西汀開處方時應給予能夠控制病情的最少的藥物劑量，以便減少過量用藥的風險。
5-羥色胺綜合征
單獨使用SNRI和SSRI，包括氟西汀治療，尤其是與其他5-羥色胺能藥物（包括曲普坦類、三環類抗抑郁藥、芬太尼、鋰、曲馬多、色氨酸、丁螺環酮、苯丙胺類藥物和圣約翰草）以及抑制5-羥色胺代謝的藥物（特別是，MAOIs，包括那些用于治療精神疾病以及其他疾病的藥物，如利奈唑胺或靜脈注射亞甲藍）合用時，曾經報告過出現可能危及生命的5-羥色胺綜合征。
5-羥色胺綜合征的癥狀可能包括精神狀態改變（例如激動、幻覺、譫妄和昏迷）、自主神經不穩定（例如心動過速、血壓不穩定、頭暈、出汗、臉紅、過高熱）、神經肌肉癥狀（例如震顫、僵化、肌陣攣、反射亢進、動作失調）、癲癇發作和／或胃腸道癥狀（例如惡心、嘔吐、腹瀉）。應當常規監測患者是否出現5-羥色胺綜合征癥狀。
禁止同時使用氟西汀和MAOI治療精神疾病。也禁止正在使用利奈唑胺或靜脈注射亞甲藍的患者使用氟西汀進行治療。所有涉及亞甲藍給藥途徑的報告都顯示:給藥途徑為靜脈注射，劑量范圍在1mg/kg至8mg/kg之間，沒有發現涉及其他給藥途徑（比如口服片劑或者局部組織注射）或更低劑量的報告。正在使用氟西汀的患者可能存在急需使用MAOI如利奈唑胺或靜脈注射亞甲藍進行治療的情況，應該在開始使用MAOI之前停用氟西汀(參見禁忌)。
如果臨床上需要聯用氟西汀和其他5-羥色胺能藥物，比如曲坦類、三環類抗抑郁藥、芬太尼、鋰、曲馬多、色氨酸、丁螺環酮、苯丙胺類藥物和圣約翰草，則應使患者知曉發生5-羥色胺綜合征的潛在風險會增加，特別是在治療開始和劑量增加時期。
如果發生上述反應，應當立即終止氟西汀與伴隨的5-羥色胺能藥物，并且應當開始支持性的對癥治療。
過敏反應和皮疹
在美國氟西汀臨床試驗中，10782例患者中有7％出現各種類型的皮疹和／或蕁麻疹。在上市前臨床試驗報告的皮疹和／或蕁麻疹病例中，幾乎有三分之一因皮疹和／或與皮疹相關的全身體征或癥狀終止治療。所報告的與皮疹相關的臨床報告發現發熱、白細胞增多、關節痛、水腫、腕管綜合征、呼吸窘迫、淋巴結病、蛋白尿和輕度氨基轉移酶升高。大多數患者在停用氟西汀和／或使用抗組胺藥或類固醇后很快改善。根據報告，所有出現這些反應的患者都完全恢復。
在上市前的臨床試驗中，已知有2例患者出現嚴重的全身性皮膚疾病。兩例患者的診斷均未明確，但一例被視為有白細胞碎裂性血管炎，另一例是重度脫皮綜合征，被視為血管炎或多形性紅斑。其它患者有過提示血清疾病的全身性綜合征。
自從開放服用氟西汀后，在皮疹患者中出現過全身性反應，可能與血管炎相關，包括狼瘡樣綜合征。盡管這些反應罕見，但可能是嚴重的，累及肺、腎或肝臟。曾經報告過與這些全身性反應相關的死亡。
曾經報告過過敏樣反應，包括支氣管痙攣、血管神經性水腫、喉痙攣和蕁麻疹，單獨或聯合出現。
曾經報告過罕見的肺部反應，包括各種組織病理學的炎癥性過程和／或纖維化。發生這些反應時的唯一前驅癥狀是呼吸困難。
尚不明確這些全身性反應和皮疹是否有共同的潛在原因或是由于不同的病因或病理過程。并且，沒有發現這些反應存在特定的潛在免疫學基礎。出現皮疹或其它可能的變態反應現象時，如果不能發現其它致病因素，應當停用氟西汀。
篩查雙相障礙患者和監測躁狂／輕躁狂
抑郁發作可以是雙相障礙的最初表現。一般認為（盡管在對照試驗中沒有證實）單獨使用抗抑郁藥治療此類發作，可能增加處于雙相障礙風險的患者發生混合型／躁狂發作的可能性。尚不明確臨床加重和自殺風險所描述的一些癥狀是否代表這樣的轉換。然而，開始使用抗抑郁藥治療前，應當充分篩查有抑郁癥狀的患者，確定他們是否處于雙相障礙的風險；此類篩選應當包括詳細的精神病史，包括自殺、雙相障礙和抑郁家族史。應當指出，氟西汀單藥治療不適用于治療與雙相I型障礙相關的抑郁發作。
在美國關于抑郁癥的安慰劑對照臨床試驗中，在接受氟西汀治療的患者中有0.1％，在接受安慰劑治療的患者中有0.1％報告了躁狂／輕躁狂。一小部分重性情感障礙患者在接受能夠有效治療抑郁癥的其它上市藥物時，也曾經報告過躁狂／輕躁狂。
在美國關于強迫癥的安慰劑對照臨床試驗中，在接受氟西汀治療的患者中有0.8％報告了躁狂／輕躁狂，但接受安慰劑治療的患者沒有報告。在美國關于貪食癥的安慰劑對照臨床試驗中，沒有患者報告躁狂／輕躁狂。
在美國的氟西汀臨床試驗中，10782例患者中有0.7％報告了躁狂／輕躁狂。
癲癇發作
在美國關于抑郁癥的安慰劑對照臨床試驗中，在接受氟西汀治療的患者中有0.1％，在接受安慰劑治療的患者中有0.2％報告了驚厥（或描述為可能是癲癇發作的反應）。在美國關于強迫癥或貪食癥的安慰劑對照臨床試驗中，沒有患者報告驚厥。在美國的氟西汀臨床試驗中，10782例患者中有0.2％報告了驚厥。百分比與其它能夠有效治療抑郁癥的上市藥物相似。在有癲癇發作病史的患者中使用氟西汀應當謹慎。
食欲和體重變化
顯著的體重降低可能是使用氟西汀治療的一個不良結果，尤其是在低體重抑郁或貪食癥患者中。
在美國關于抑郁癥的安慰劑對照臨床試驗中，在接受氟西汀治療的患者中有11％，在接受安慰劑治療的患者中有2％報告了食欲缺乏（食欲減退）。在接受氟西汀治療的患者中有1.4％，在接受安慰劑治療的患者中有0.5％報告了體重降低。然而，因食欲缺乏或體重降低而停止氟西汀治療的患者很罕見。
在美國關于強迫癥的安慰劑對照臨床試驗中，在接受氟西汀治療的患者中有17％，在接受安慰劑治療的患者中有10％報告了食欲缺乏（食欲減退）。一例患者因食欲缺乏而停止氟西汀治療。
在美國關于神經性貪食癥的安慰劑對照臨床試驗中，在接受氟西汀60mg治療的患者中有8％，在接受安慰劑治療的患者中有4％報告了食欲缺乏（食欲減退）。在16周雙盲試驗中，接受氟西汀60mg治療的患者平均降低0.45kg，而接受安慰劑治療的患者增加0.16kg。治療期間應當監測體重變化。
異常出血
SNRIs和SSRIs，包括氟西汀，可能增加出血反應的風險。同時使用阿司匹林、非甾體類抗炎藥、華法林和其它抗凝血藥可能增加這種風險。病例報告和流行病學研究（病例對照和隊列設計）證明，使用干擾5-羥色胺再攝取的藥物和發生胃腸道出血之間存在關聯。與SNRIs和SSRIs相關的出血反應包括瘀斑、血腫、鼻出血和淤點，甚至危及生命的出血。
應當警告患者，同時使用氟西汀和NSAIDs、阿司匹林、華法林或其它影響凝血的藥物時，伴有出血風險(參見藥物相互作用影響止血的藥物)。
閉角型青光眼
閉角型青光眼-未接受開放性虹膜切除術的解剖性窄房角患者使用多種抗抑郁藥（包括氟西汀）后均會發生瞳孔擴大，從而可能誘發閉角型青光眼。
低鈉血癥
在使用SNRIs和SSRIs（包括氟西汀）治療期間，曾經報告過低鈉血癥。在許多病例中，這種低鈉血癥似乎是抗利尿素分泌異常綜合征（SIADH）引起的。曾經報告過血清鈉低于110mmol/L的病例，停用氟西汀后是可逆的。老年人接受SNRIs和SSRIs治療時，出現低鈉血癥的風險可能增加。并且，服用利尿劑或其它體液量減少的患者風險可能更大(參見老年用藥)。在有癥狀的低鈉血癥患者中，應當考慮停止使用氟西汀，并采取適當的醫療干預。
低鈉血癥的癥狀和體征包括頭痛、注意力難以集中、記憶損害、意識錯亂、虛弱以及可能導致跌倒的搖擺。更嚴重和／或更緊急的病例與幻覺、暈厥、癲癇發作、昏迷、呼吸停止和死亡相關。
焦慮和失眠
美國關于抑郁癥的安慰劑對照臨床試驗中，有12％至16％接受氟西汀治療的患者，7％至9％接受安慰劑治療的患者報告了焦慮、神經緊張或失眠。
美國關于強迫癥的安慰劑對照臨床試驗中，有28％接受氟西汀治療的患者，22％接受安慰劑治療的患者報告了失眠。有14％接受氟西汀治療的患者，7％接受安慰劑治療的患者報告了焦慮。
美國關于神經性貪食癥的安慰劑對照臨床試驗中，有33％接受氟西汀60mg治療的患者，13％接受安慰劑治療的患者報告了失眠。在接受氟西汀60mg治療的患者中分別有15％和11％，在接受安慰劑治療的患者中分別有9％和5％的患者報告了焦慮和神經緊張。
美國有安慰劑對照的氟西汀臨床試驗中，與停藥相關的最常見不良反應（在只收集與停藥相關的主要反應的臨床試驗中，發生率至少是安慰劑的2倍并且對于氟西汀至少為1％）是焦慮（在強迫癥中為2％）、失眠（在各種適應癥合并后為1％，在貪食癥中為2％）和神經緊張（在抑郁癥中為1％）（參見表3）。
QT間期延長
已收到接受氟西汀治療的患者出現QT間期延長和包括尖端扭轉型室性心動過速在內的室性心律失常的上市后病例報告。存在先天性長QT綜合征、QT間期延長病史、長QT綜合征家族史或心臟猝死以及其他容易引起QT間期延長和室性心律失常情況的患者應慎用氟西汀。這些情況包括同時使用可能引起QT間期延長的藥物；低鉀血癥或低鎂血癥；近期心肌梗死、失代償心力衰竭、緩慢性心律失常以及其他重大心律失常；可能增加氟西汀暴露的狀況（如藥物過量、肝功能損傷、使用CYP2D6抑制劑、CYP2D6慢代謝型或使用其他更強的蛋白結合活性的藥物）。氟西汀主要通過CYP2D6代謝（參見禁忌、不良反應藥物相互作用氟西汀影響其他藥物的可能性和延長QT間期的藥物、藥物過量人體經驗、藥代動力學）。
匹莫齊特和硫利達嗪禁止與氟西汀聯合應用。避免與已知會延長QT間期的藥物同時使用。這些藥物包括某些特定的抗精神病藥（如齊拉西酮、伊潘立酮、氯丙嗪、美索噠嗪和氟哌利多等）、特定的抗生素（如紅霉素、加替沙星、莫西沙星和司帕沙星等）、Ⅰa類抗心律失常藥物（如奎尼丁和普魯卡因胺等）、Ⅲ類抗心律失常藥物（如胺碘酮和索他洛爾等）和其他藥物（如噴他脒、左旋乙酰美沙酮、美沙酮、鹵泛群、甲氟喹、甲磺酸多拉司瓊、普羅布考或他克莫司等）（參見藥物相互作用氟西汀影響其他藥物的可能性和延長QT間期的藥物、藥代動力學）。
伴有QT間期延長和室性心律失常危險因素的患者在使用氟西汀進行治療時應考慮進行心電圖評估和定期心電圖監測。如患者出現室性心律失常的癥狀或體征，應考慮停用氟西汀或對患者進行心臟功能評估。
在有伴隨疾病的患者中使用
在有伴隨疾病的患者中使用氟西汀的臨床經驗有限。患者如果患有可能影響代謝或血液動力學反應的病癥，使用氟西汀時應當謹慎。
心血管－在近期有心肌梗死或不穩定型心臟病病史的患者中，沒有對氟西汀進行評價或在明顯的程度上的使用。在產品的上市前試驗中，患有上述疾病的患者被從臨床試驗中系統地排除。然而，對雙盲試驗中接受氟西汀的312例患者的心電圖進行了回顧性評價；沒有觀察到導致心臟阻滯的傳導異常。平均心率大約下降3次／分。
血糖控制－在糖尿病患者中，氟西汀可能改變血糖控制。在使用氟西汀治療期間曾經發生過低血糖癥，停藥后出現過高血糖癥。糖尿病患者同時服用其它許多類型的藥物時也是這樣，開始或停用氟西汀治療時，胰島素和／或口服降糖藥的劑量可能需要調整。
認知和運動損害的可能性
和其它有中樞神經系統活性的藥物一樣，氟西汀可能損害判斷、思考或運動技能。患者應當謹慎操作危險機械，包括汽車，直到確認藥物治療對其無不良影響為止。
長消除半衰期
因為母體藥物及其主要活性代謝產物的消除半衰期長，劑量改變在幾周內不會完全反映在血漿中，這會影響調整到最終劑量以及停止治療的策略。當需要停藥或在停用氟西汀后處方可能與氟西汀和去甲氟西汀相互作用的藥物時，這可能是潛在的后果（參見藥代動力學）。
停藥不良反應
在氟西汀、SSRIs和SNRIs藥物上市過程中，自發報道了該類藥物突然停藥后發生的不良反應，包括：心境煩躁不安、易激惹、激動、頭暈、感覺紊亂（例如像電擊感的感覺異常）、焦慮、意識錯亂、頭痛、嗜睡、情緒不穩、失眠和輕躁狂。這些反應一般是自限性的，但曾經報告嚴重停藥癥狀。當停止使用氟西汀時應監測患者是否出現上述癥狀。建議如有可能應逐漸減量而不要突然停止。降低劑量或突然停止治療后如出現不能耐受的癥狀，則應考慮重新開始先前的處方劑量。隨后，醫生可以更為緩和的速度繼續降低劑量。治療結論顯示，血漿中氟西汀和去甲氟西汀的濃度逐漸降低可將本藥停藥癥狀的風險降到最低。
肝損害
在肝硬化受試者中，氟西汀及其活性代謝產物去甲氟西汀的清除率降低，因而這些物質的消除半衰期延長。在肝硬化患者中使用時應當減少氟西汀的劑量或給藥頻率。患者如果患有影響氟西汀代謝的病癥，使用氟西汀時應當謹慎（參見藥代動力學特殊人群）。
依賴
沒有在動物或人體中系統研究氟西汀濫用、耐受或軀體依賴的可能性。雖然氟西汀的上市前臨床試驗沒有顯示撤藥綜合征或覓藥行為趨勢，但這些觀察不系統，不太可能根據這些有限的經驗預測一種具有中樞神經活性的藥物在上市后被誤用、移用和／或濫用的程度。因此，醫師應當仔細評價患者的藥物濫用史，并且密切隨訪此類患者，觀察他們誤用或濫用氟西汀的跡象（例如出現耐受、劑量增加、覓藥行為）。
他莫昔芬
氟西汀是一種強效CYP2D6抑制劑，可導致他莫昔芬的最重要活性代謝產物之一4-羥基-N-去甲基他莫昔芬的濃度下降。因此，在他莫昔芬治療過程中，應盡量避免使用氟西汀。
靜坐不能/精神運動性不安
使用氟西汀有可能伴隨靜坐不能的癥狀，特征是主觀體驗到不快或痛苦的不安，需要走動，常伴有不能靜坐或靜立。上述情況最常發生于治療的最初幾周，發生此類癥狀的患者，如增加劑量可能會加重癥狀。
【諾譽禁忌】
單胺氧化酶抑制劑（MAOI）
由于5-羥色胺綜合征發生風險可能升高，正在使用氟西汀或停用氟西汀者5周內禁止使用單胺氧化酶抑制劑。在停用單胺氧化酶抑制劑后的14天內也禁止使用氟西汀(參見注意事項)。
由于5-羥色胺綜合征發生風險可能升高，禁止正在使用利奈唑胺或靜脈注射亞甲藍等MAOI的患者使用氟西汀進行治療(參見注意事項5-羥色胺綜合征)。
其他禁忌
氟西汀禁止與下列藥物一起使用：
?匹莫齊特(參見注意事項QT間期延長和藥物相互作用氟西汀影響其他藥物的可能性、延長QT間期的藥物)
?硫利達嗪(參見注意事項QT間期延長和藥物相互作用氟西汀影響其他藥物的可能性、延長QT間期的藥物)
?匹莫齊特和硫利達嗪可以延長QT間期。氟西汀可以通過抑制CYP2D6增加匹莫齊特和硫利達嗪的血藥水平。因此，氟西汀也可以延長QT間隔。
【諾譽性狀】
諾譽內容物為白色或類白色的顆粒或粉末。
【諾譽有效期】
24個月
【諾譽批準文號】
國藥準字H20073985