【代文適應(yīng)癥】
治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

【代文用法用量】
推薦劑量：代文80mg或160mg，每天一次。劑量與種族、年齡、性別無關(guān)。可以在進(jìn)餐時(shí)或空腹服用（見[藥代動(dòng)力學(xué)]）。建議每天同一時(shí)間用藥（如早晨）。
用藥2周內(nèi)達(dá)確切降壓效果，4周后達(dá)最大療效。降壓效果不滿意時(shí)，可加用利尿劑。老年人通常不需要調(diào)整起始劑量。
輕中度腎功能受損患者無需調(diào)整起始劑量。重度腎功能損害（肌酐清除率＜30ml/min）見[禁忌]。
非膽管源性、無膽汁淤積的輕中度肝功能損害患者無需調(diào)整劑量。對于重度肝功能損害患者沒有可供推薦的劑量。肝、腎功能損害患者使用代文需要加強(qiáng)監(jiān)測。
纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。

【代文注意事項(xiàng)】
胎兒和新生兒:在妊娠的中間三個(gè)月及最后三個(gè)月時(shí)應(yīng)用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物，可能損傷胚胎的腎功能，增加胚胎和新生兒患病和死亡風(fēng)險(xiǎn)。
可能導(dǎo)致羊水過少，肺發(fā)育不全、骨骼畸形。潛在的新生兒不良反應(yīng)包括：顱骨發(fā)育不良、無尿、低血壓、腎衰竭以及死亡。當(dāng)發(fā)現(xiàn)妊娠時(shí)，應(yīng)立即停用代文。
低鈉和/或血容量不足:極少數(shù)情況下，嚴(yán)重缺鈉和/或血容量不足患者（如：大劑量應(yīng)用利尿劑），應(yīng)用代文治療開始時(shí)，可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。應(yīng)該在用藥之前，糾正低鈉和/或血容量不足，例如將利尿劑減量。如果發(fā)生低血壓，應(yīng)該讓患者平臥，必要時(shí)靜脈輸注生理鹽水。血壓穩(wěn)定后可以繼續(xù)代文治療。
腎動(dòng)脈狹窄:12例因單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄導(dǎo)致的繼發(fā)性腎血管性高血壓患者短期服用代文，沒有引起腎血流動(dòng)力學(xué)、肌酐、尿素氮（BUN）明顯變化。由于其他作用于腎素-血管緊張素-醛固醇系統(tǒng)（RAAS）的藥物可能使單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄患者的BUN和肌酐升高，建議作為安全手段監(jiān)測BUN和肌酐。
腎功能損害:輕中度腎功能損害患者無需調(diào)整起始劑量。腎功能損害患者使用代文需要加強(qiáng)監(jiān)測。沒有嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率＜30ml/min）患者使用代文的資料，不推薦使用（見[禁忌]）。不能在糖尿病患者合用代文與阿利吉侖。避免在腎功能損害（肌酐清除率＜60ml/min）的患者聯(lián)合使用代文與阿利吉侖。
由于對腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）的抑制作用，易感個(gè)體可能會(huì)發(fā)生腎功能改變。對于腎功能可能部分依賴于RAAS活性的患者（例如腎動(dòng)脈狹窄、慢性腎功能受損、嚴(yán)重的充血性心力衰竭、或者血液容量不足），使用抑制RAAS的藥物（包括代文@）時(shí)，導(dǎo)致急性腎功能損害（包括急性腎衰）的風(fēng)險(xiǎn)增高。此類敏感患者使用代文時(shí)應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測腎功能。
肝功能損害:非膽管源性、無膽汁淤積的輕中度肝功能損害患者無需調(diào)整劑量。纈沙坦主要以原型從膽汁排泄，膽道梗阻患者排泄減少（見[藥代動(dòng)力學(xué)]）。膽道梗阻、膽汁淤積患者應(yīng)慎用代文。對于重度肝功能損害患者沒有可供推薦的劑量。肝功能損害患者使用代文需要加強(qiáng)監(jiān)測。
血管性水腫:纈沙坦治療的患者報(bào)告有發(fā)生血管性水腫，包括喉和聲門水腫，引起氣道阻塞和/或面部、嘴唇、咽，和/或舌腫脹；其中一些患者曾有使用其他藥物（包括ACE抑制劑）時(shí)出現(xiàn)血管性水腫的歷史。發(fā)生血管性水腫的患者應(yīng)立即停用代文?，且不得再次使用。
雙重阻斷腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)：對聯(lián)合應(yīng)用血管緊張素II受體拮抗劑（包括代文@）與ACE抑制劑或阿利吉侖應(yīng)當(dāng)非常慎重。當(dāng)聯(lián)合使用代文與其他阻斷腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物，應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)測血壓、腎功能和電解質(zhì)。

【代文禁忌】
對纈沙坦或者代文中其他任何賦形劑過敏者。
妊娠（見[孕婦及哺乳期婦女]）。
目前尚無重度腎功能損害（肌酐清除率＜30ml/min）患者的用藥數(shù)據(jù)。
不能在糖尿病患者合用代文與阿利吉侖。

【代文性狀】
代文為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色粉末。

【代文有效期】
36個(gè)月。

【代文批準(zhǔn)文號(hào)】
80mg：國藥準(zhǔn)字H20040217
160mg：國藥準(zhǔn)字H20040216

【代文生產(chǎn)企業(yè)】
北京諾華制藥有限公司