【凱譽(yù)適應(yīng)癥】
凱譽(yù)適用于治療2型糖尿病。當(dāng)飲食和運(yùn)動不能有效控制血糖時，凱譽(yù)可作為單藥治療；當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時，凱譽(yù)可與二甲雙胍聯(lián)合使用；當(dāng)穩(wěn)定劑量的胰島素不能有效控制血糖時，凱譽(yù)可以與胰島素（合用或不合用二甲雙胍）聯(lián)合使用；當(dāng)穩(wěn)定劑量的磺脲類藥物不能有效控制血糖，凱譽(yù)可與磺脲類藥物聯(lián)合使用。
【凱譽(yù)用法用量】
成人當(dāng)維格列汀單藥治療或與二甲雙胍合用時，或與胰島素聯(lián)合使用時（合用或不合用二甲雙胍），維格列汀的每日推薦給藥劑量為100mg，早晚各給藥一次，每次50mg。當(dāng)維格列汀與磺脲類藥物合用時，維格列汀的推薦劑量為50mg每日一次，建議早晨給藥。并可考慮使用較低劑量的磺脲類藥物以降低低血糖癥的風(fēng)險。不推薦使用100mg以上的劑量。凱譽(yù)可以餐時服用，也可以非餐時服用（請參見[藥代動力學(xué)]）。特殊人群腎功能不全的患者輕度腎功能不全患者（肌酐清除率≥50ml/min）在使用凱譽(yù)時無需調(diào)整給藥劑量。中度或重度腎功能不全患者或進(jìn)行血液透析的終末期腎病（ESRD）患者中的推薦使用劑量為50mg，每日一次（請參見[藥代動力學(xué)]）。肝功能不全的患者肝功能不全患者，包括開始給藥前血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）或血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）大于正常值上限（ULN）3倍的患者不能使用凱譽(yù)（請參見[注意事項]和[藥代動力學(xué)]）。
【凱譽(yù)注意事項】
一般原則凱譽(yù)不能作為胰島素的替代品用于需要補(bǔ)充胰島素的患者。凱譽(yù)不適用于1型糖尿病患者，亦不能用于治療糖尿病酮癥酸中毒。腎功能不全的患者由于凱譽(yù)在中度或重度腎功能不全患者或需要接受血液透析治療的終末期腎臟疾病（ESRD）患者中的應(yīng)用經(jīng)驗有限，因此此類患者使用凱譽(yù)時需謹(jǐn)慎。肝功能不全的患者肝功能不全患者，包括開始給藥前血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）或血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）大于正常值上限（ULN）3倍的患者不能使用凱譽(yù)。肝酶監(jiān)測在使用凱譽(yù)的過程中，罕見有肝功能障礙（包括肝炎）報告。在報告病例中，患者一般未出現(xiàn)臨床癥狀且無后遺癥，停藥后肝功能檢測結(jié)果恢復(fù)正常。凱譽(yù)給藥前應(yīng)對患者進(jìn)行肝功能檢測，以了解患者的基線情況。在第一年使用凱譽(yù)時，需要每三個月測定一次患者的肝功能，此后定期檢測。對于轉(zhuǎn)氨酶升高的患者應(yīng)復(fù)查以復(fù)核檢測結(jié)果，并在其后提高肝功能檢測的頻率，直至異常結(jié)果恢復(fù)正常為止。當(dāng)患者的血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）或血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）超過正常值上限（ULN）3倍或持續(xù)升高時，最好停止使用凱譽(yù)。出現(xiàn)黃疸或其他提示肝功能障礙癥狀的患者應(yīng)停止使用凱譽(yù)，并需立即聯(lián)系其主治醫(yī)師進(jìn)行檢查。停止使用凱譽(yù)后，在肝功能檢測恢復(fù)正常后，不建議重新使用凱譽(yù)治療。心力衰竭一項在紐約心臟協(xié)會（NYHA）心功能分級為I-III級患者中進(jìn)行的維格列汀臨床試驗表明，與安慰劑組相比，維格列汀的治療與左心室功能的改變或預(yù)先存在的充血性心力衰竭（CHF）的惡化沒有相關(guān)性。維格列汀治療組在NYHA心功能分級為III級的患者中心臟不良事件的報告率略高于安慰劑組，然而安慰劑組與維格列汀組心血管風(fēng)險基線不平衡，且NYHAIII級亞組中患者數(shù)量較少，因此還無法下定論。尚未在NYHA心功能分級IV患者中進(jìn)行維格列汀的臨床試驗，因此不推薦此類患者人群使用凱譽(yù)。皮膚疾病在猴中進(jìn)行的維格列汀臨床前毒理學(xué)研究中，曾有出現(xiàn)于四肢的皮膚損傷報告，包括水皰和潰瘍（請參見[藥理毒理]）。盡管在臨床研究中未觀察到皮膚損傷的發(fā)生率異常增加，但是在合并有糖尿病皮膚并發(fā)癥的患者中使用維格列汀的經(jīng)驗仍較為有限。因此，建議使用凱譽(yù)的糖尿病患者進(jìn)行常規(guī)護(hù)理的同時，應(yīng)特別注意監(jiān)測其皮膚病變（如水皰或潰瘍）的情況。胰腺炎上市后的經(jīng)驗曾經(jīng)有自發(fā)性急性胰腺炎的報告。應(yīng)該提前告知患者急性胰腺炎的臨床癥狀：持續(xù)的、嚴(yán)重的腹痛。曾有報道在停止使用維格列汀后胰腺炎的癥狀消失。如果懷疑患者發(fā)生胰腺炎，應(yīng)該中斷維格列汀和其他可能導(dǎo)致胰腺炎的藥物治療。低血糖已知磺酰脲類藥物會引起低血糖。接受維格列汀與磺酰脲類合用治療的患者被認(rèn)為有低血糖的風(fēng)險。因此，可以考慮使用較低劑量的磺酰脲類藥物來降低低血糖的風(fēng)險。輔料凱譽(yù)片劑中含有乳糖。有罕見的遺傳性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺陷或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不能服用凱譽(yù)。對駕車和操控機(jī)器能力的影響目前尚無凱譽(yù)對患者駕車和操控機(jī)器能力影響的研究。服藥后，有眩暈不良反應(yīng)的患者，應(yīng)避免駕車或操控機(jī)器。
【凱譽(yù)禁忌】
對凱譽(yù)或凱譽(yù)中任一成份過敏者禁用。
【凱譽(yù)性狀】
凱譽(yù)為白色或微黃色片。
【凱譽(yù)有效期】
24個月
【凱譽(yù)批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20203163
【凱譽(yù)生產(chǎn)企業(yè)】
北京泰德制藥股份有限公司