【全可利適應癥】
全可利適用于治療肺動脈高壓(PAH)(WHO第1組):
在年齡≥3歲的兒科特發性或先天性PAH患者中改善肺血管阻力(PVR),預計可使運動能力得到改善。
對于12歲以上、18歲以下兒童患者,推薦使用波生坦片,推薦劑量參考波生坦片說明書。
用于治療WHO功能分級級II-IV級的肺動脈高壓(PAH)(WHO第1組)的成人患者，以改善運動能力和減少臨床惡化。有效性研究包括主要為WHO功能分級II級-IV級、特發性或遺傳性病因學的PAH(60％)與結締組織病相關的PAH(21％)和與左向右分流的先天性心臟病相關的PAH(18％)的患者。在成人受試者中進行的波生坦分散片與波生坦片生物利用度比較結果顯示波生坦分散片的暴露量較低(見[藥代動力學]》因此僅可在無法服用波生坦片的成人患者中使用全可利。

【全可利用法用量】
全可利應由有治療肺動脈高壓兒科患者豐富經驗的醫生決定是否開始本藥治療，并對治療過程進行嚴格監測。
用時先將全可利溶解于適量水中,然后將藥液給予患者服用。
兒童推薦劑量和劑量調整。
兒童患者(12歲以上至18歲以下):對于12歲以上、18歲以下兒童患者,推薦使用波生坦片,推薦劑量參考波生坦片說明書。在無法服用波生坦片的12歲以上、18歲以下具體重≤40kg的兒童患者中,全可利的推薦初始劑量和維持劑量為64mg/次,早晚各一次。在無個名法服用波生坦片的12歲以上、18歲以下且體重‘40kg的兒童PAH患者中,本晶帷薦的初始劑量為64mg/次，早晚各一次,持續4周,隨后增加至推薦的維持劑量128mg/歡3早晚各一次。
應將全可利置于湯匙中并加入少量水，進行攪拌以使其溶解,再吞服。患者應再于湯匙中加入少量水并吞服,以確保所有藥物均被服用。如有可能,應飲用-杯水以確保所有藥物均被攝入。如有必要,可治全可利表面的刻痕將其掰開。用雙手拇指與食指分別捏住藥片的兩邊,使刻痕面朝上并沿刻痕掰開藥片。
成人患者劑量推薦
全可利僅在兒童患者中進行了臨床研究。在成人受試者中進行的波生坦分散片與波生坦片生物利用度比較結果顯示波生坦分散片的暴露量較低(見[藥代動力學])。因此僅可在無法服用波生坦片的成人患者中使用全可利。在體重≤40kg的成人患者中,全可利的推薦初始劑量和維持劑量為64mg/次，早晚各一次。在體重>40kg的成人患者中,全可利推薦的初始劑量為64mg/次，早晚各一次,持續4周,隨后增加至推薦的維持劑量128mg/次,早晚各一次。
轉氨酶持續升高患者的劑量調整
在治療前必須檢測肝臟轉氨酶水平,并在治療期間每月復查一次。如果發現轉氨酶水平升高,就必須改變監測和治療計劃。下表為全可利治療過程中,轉氨酶持續增高3倍正常值上限患者劑量調整和推薦監測的總結。如果肝臟轉氨酶升高并伴有肝損賽臨朱癥狀如貧血、惡心、嘔吐、發熱、腹痛、黃疸、嗜睡和乏力、流感樣癥狀「關節痛、肌痛、發熱))或膽紅案升高22倍正常值上限時,必須停藥且不得重新應用全可利。
重新用藥:
僅當使用全可利的潛在益處高于潛在風險,且轉氨酶降至治療前水平時,方可考慮重新用P藥。重新用藥時應從初始劑開始,且必須在重新用藥后3天內進行轉氨酶檢測5周后再進行一次檢測,隨后根據上述建議進行監測。治療前有肝損傷患者的用藥中度和重度肝臟損傷患者應禁用全可利,輕度肝損傷患者不需調整劑量。(見[禁忌].[注.意事項]、[藥代動力學]》
與利托那韋聯合使用
服用利托那韋的患者聯合使用全可利:
在接受利托那韋治療至少10天的患者中，根據個體患者的耐受性以全可利的推薦初始劑量開始服用,每天1次或隔天1次。服用全可利的患者聯合使用利托那韋:開始給予利托那韋前至少應停用全可利36個小時。使用利托那韋至少10天后，再根據個體患者的耐受性按全可利的推薦初始劑量每天1次或隔天1次恢復給藥。
漏服
如果全可利預定給藥過程中出現了漏服,不得服用雙倍劑量來彌補漏服的那次劑量。患者應在規定的下次給藥時間再服用全可利。
治療中止
尚無肺動脈高壓患者在推薦劑量下突然中止使用全可利的經驗。但是為了避免同類疾病的其它治療藥物停藥時出現臨床情況突然惡化,應對患者進行密切監測，并考慮逐步減量(停藥前的3-7天將劑量減至一半)在停藥期間應加強病情監測。

【全可利禁忌】
以下患者禁用全可利:
對波生坦及全可利所含任何組分過敏者;
孕婦或者未采取充分避孕措施(至少采用2種可靠的避孕措施)的育齡期婦女。在動物中會有胎仔畸形的報道;
中度或重度肝功能損傷患者和/或肝臟轉氨酶即天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)和/或丙氨酸氨基轉移酶(ALT)的基線值高于正常值上限(ULN)3倍,尤其是總膽紅素增加超過正常值上限(ULN)2倍的患者;
合并使用環孢素A者;
合并使用格列本脲者。

【全可利性狀】
全可利為類白色至淡黃色異形片，一面有四等分刻痕，另-面凹刻有“32”字樣。

【全可利有效期】
36個月

【全可利生產企業】
企業名稱:PatheonInc.
生產地址:2100SyntexCourt,Mississauga,Ontario,L5N7K9,Canadg:
國內聯系方式
企業名稱:愛可泰隆醫藥貿易(上海)有限公司