【倍悅適應癥】
用于治療原發(fā)性高血壓。
該固定劑量復方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

【倍悅用法用量】
口服，空腹或進餐時使用。常用起始和維持劑量為每日一次，每次1片，報據(jù)病情可增至每日一次，每次2片。
倍悅用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。
推薦患者在使用固定劑量復方之前，對單一成分的劑量(即厄貝沙坦或氫氯噻嗪)在聯(lián)合用藥中進行調整，當聯(lián)合用藥中，各單藥劑量固定后，可用該復方進行替代。
下列情況可以中單一成分直接轉為復方治療。倍悅150mg/12.5mg復方可以用于單獨使用氫氯噻嗪或厄貝沙坦150mg不能有效控制血壓的患者。
不推薦使用每日一次劑量大于厄貝沙坦300mg/氫氯噻嗪25mg.必要時.倍悅可以合用其它降血壓藥物(見《藥物相互作用》）

【倍悅注意事項】

一般注意事項:

對于那些血管張力和腎功能主要依賴腎素-血管緊張素.醛固酮系統(tǒng)活性的患者(如嚴重充血性心力衰竭患者或者腎臟疾病患者包括腎動脈狹窄)，使用血管緊張素轉換酶抑制劑或血管緊張素II受體拮抗劑治療時，可能出現(xiàn)急性低血壓、氮質血癥、少尿、或少見的急性腎功能衰竭和/或死亡。就如使用任何抗高血壓藥物，對缺血性心肌病或缺血性心血管疾病患者過度降血壓可能導致心肌梗死或卒中。
有或無過敏史或支氣管哮喘病史的患者均可能發(fā)生對氫氯噻嗪的過敏反應，總體而言，有過敏病史或支氣管哮喘病史的患者更易發(fā)生過敏反應(見禁忌).
胎兒/新生兒發(fā)病和死亡:
盡管尚無倍悅在孕婦中使用的經驗，但據(jù)報道，在妊娠中晚期，子宮內暴露于ACE抑制劑可能導致發(fā)育期胎兒損傷和死亡。因此，與任何直接作用于腎素.血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物相似，不得在妊娠期使用倍悅，如果在治療期間發(fā)現(xiàn)妊娠，必須盡快停止倍悅治療。
氫氯噻嗪可通過胎盤屏障，并出現(xiàn)在臍帶血中。孕期使用氫氯噻嗪增高胎兒或新生兒黃疸、血小板減少的風險，并且可能與其它發(fā)生在成人中的不良反應相關。
低血壓-血容不足:本復方在沒有其它誘發(fā)低血壓危險因素的高血壓患者使用，很少和癥狀性低血壓相關。對由于使用強效利尿劑而使血容量和鈉不足、飲食中嚴格限制鹽，以及腹瀉、嘔吐的患者可能會發(fā)生癥狀性低血壓。在用本復方治療之前應糾正這些情況。噻嗪類可能增強其它降壓藥的作用。
腎動脈狹窄-腎血管性高血壓:存在雙保腎動脈族窄或單個功能腎的動脈發(fā)生狹窄的患者，使用影響腎素.血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物時，有過血清肌酐和或尿素氮水平增高的報告。盡管尚未有倍悅用于單側或者雙側腎動脈狹窄患者的經驗，但應當考慮血管緊張素亞受體拮抗劑的類似效應。
腎功能損害和腎臟移植:
嚴重腎功能不全(肌酐清除率<30ml/min)(見禁忌)的患者不應使用倍悅。
輕中度腎功能損害的患者(肌酐清除率230m/min但<60ml/min),不需要調整藥物劑量。但應該謹慎使用本復方。在腎功能損害的患者中可能發(fā)生與噻嗪類利尿劑有關的氮質血癥。當腎功能損害的患者使用倍悅時，要對血清鉀，肌酐和尿酸應定期監(jiān)測。
使用腎素。血管緊張素整固酶系統(tǒng)抑制劑的治療之后，敏感患者的腎功能會出現(xiàn)改變。在腎功能主要依賴于腎素.血管緊張素.醛固酮系統(tǒng)活性的息者中(例如有嚴重充血性心力衰竭或腎功能障礙的患者)，使用血管緊張素轉化酶(ACE)抑制劑會導致少尿和(或)進行性氮質血癥，罕見情況下會出現(xiàn)急性腎衰端和(或)死亡。
沒有關于近期行腎移植患者使用倍悅的經驗。
肝功能損害：在肝功能損害的患者中于較小的體液和電解質平衡改變可能促發(fā)肝昏迷
原發(fā)性醚固酮增多癥:原發(fā)性醛固酮增多癥的思省通常對抑制腎素.血管聚張素系統(tǒng)的抗高血壓藥物沒有反應，因此不報都這些患者使用倍悅。

代謝和內分泌效應:噻嗪類利尿劑治療可能降低葡萄糖耐量，糖尿病患者可能需要調整胰島素和口服降糖藥的劑量。在噻嗪類利尿劑治療時，隱性糖尿病可能出現(xiàn)癥狀。膽固醇和甘油三酯水平的升高與噻嗪類利尿劑治療有關，然而在復方中所含的劑量12.5mg.該作用很小或不存在。在某些接受噻嗪類利尿劑治療的患者中可能發(fā)生高尿酸血癥，甚至促發(fā)痛風。

電解質紊亂:如任何接受利尿劑治療的患者那樣，應定期進行血清電解質的測定。噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪能引起體液或電解質的紊亂(低鉀血癥，低鈉血癥，和低氯性堿中毒)、體液或電解質的紊亂的體征為口干，渴感、虛調、昏睡。嗜睡、煩躁、肌肉痙攣和疼痛，肌肉疲乏、低血壓、少尿、心動過速和胃腸功能紊亂如惡心或嘔吐。

使用噻嗪類利尿劑可能誘發(fā)低鉀血癥，但和厄貝沙坦合用可減少利尿劑誘導的低鉀血癥。低鉀血癥最易發(fā)生于以下患者:肝硬化患者，利尿作用明顯的患者，口服攝入電解質不適當?shù)幕颊撸�同時使用皮質激素或ACTH的患者。相反地，倍悅中厄貝沙坦可能誘發(fā)高鉀血癥，特別是在腎功能損害的患者和心力衰竭和糖尿病患者。建議對這些患者進行適當?shù)难�清鉀濃度監(jiān)測。保鉀利尿劑、鉀補充劑或含鉀鹽替代物和倍悅合用時應謹慎使用（見藥物相互作用)。

沒有證據(jù)顯示厄貝沙坦將減少或阻止利尿劑誘導的低鈉血癥。血氯降低通常是輕度的，且不需要治療，

噻嗪類利尿劑可能減少腎臟對鈣的排泄，在那些沒有已知鈣代謝異常的患者中引起間歇性輕度升高，顯著的高鈣血癥提示可能有潛在的甲狀旁腺功能亢進。在進行甲狀旁脈功能測定時應停用噻嗪類利尿劑。噻嗪類利尿劑已被證實具有增加鎂排泄的作用而可能導致低鎂血癥。

急性近視和繼發(fā)性急性閉角型青光眼氨苯磺胺或氨苯磺胺銜生物(可能造成特異質反應的藥物)可導致暫時性近視和急性閉角型青光眼。雖然氫氯噻嗪是一種硫安類藥物，但迄今為止僅有關于氫氯噻嗪導致急性閉角型青光眼的孤立病例(無明確因果關系)癥狀包括視力下降或眼痛的急性發(fā)作并通常在服藥數(shù)小時到數(shù)周內發(fā)生。

急性閉角型青光眼不加處理可能會導致永久性視力喪失。首要處理為盡快停止服用藥物。如果眼內壓仍不受控制可能需要考慮迅速進行藥物或手術治療。出現(xiàn)急性閉角型青光眼的風險因素可能包括氨苯磺胺或青霉素過敏史。

有報道使用噻嗪類利尿劑加重或激活系統(tǒng)性紅斑狼瘡。

在交感神經切除術后患者中，噻嗪類利尿劑的降壓效應可能增加。

對駕駛和機器操作的影響:倍悅對駕駛和機器操作的影響沒有相應研究。但基于它的藥效學特性，倍悅影響以上的能力的可能性不大。當駕駛或者操作機器時，應該考慮到在抗高血壓治療中可能發(fā)生的頭暈和疲乏，

抗興奮劑檢測倍悅中所含的氫氯噻嗪可能使抗興奮劑檢測結果呈現(xiàn)陽性、運動員慎用。雙重阻斷腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)↑不建議聯(lián)合使用厄貝沙坦氫氯噻嗪與血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)或阿利吉侖雙重阻斷腎素-血管緊張素.醛固酮系統(tǒng)，因可導致低血壓、高鉀血癥和腎功能改變的風險升高。厄貝沙坦氫氯噻嗪與阿利吉侖聯(lián)合禁用于糖尿病患者或腎功能不全(GFR<60ml/min/1,73m2)的患者。

厄貝沙坦氫氯噻嗪與血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEIs)聯(lián)合禁用于糖尿病腎病患者。

【倍悅禁忌】

懷孕的第4至第9個月(見孕婦及哺乳期婦女用藥)。哺乳期(見孕婦及哺乳期婦女用藥).

已知對倍悅活性成分或其中的任何賦形劑成分過敏或對其它磺胺衍生物過敏者(氫氯噻嗪是一種磺胺衍生物)。總體而言，有過敏病史或支氣管哮喘病史的患者更可能發(fā)生過敏反應。

倍悅禁用于無尿患者。

下列禁忌癥和氫氯噻嗪有關:

-嚴重的腎功能損害(肌酐清除率<30ml/min)

-頑固性低鉀血癥、高鈣血癥

-嚴重肝功能損害、膽汁性肝硬化和膽汁郁積。

厄貝沙坦氫氯噻嗪與阿利吉侖聯(lián)合禁用于糖尿病患者或中度至重度腎功能損害(腎小球濾過率GRF<60mL/min/1.73m2)患者，

厄貝沙坦氫氯噻嗪與血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEIS聯(lián)合禁用于糖尿病腎病患者。

【倍悅性狀】
倍悅為粉色膠囊形薄膜衣片，一面刻有"325"，一面刻有"HH”。

【倍悅有效期】
塑瓶包裝，36個月，

雙鋁箔包裝，暫定24個月，

【倍悅批準文號】
國藥準字H20058709

【倍悅生產企業(yè)】

企業(yè)名稱:浙江華海藥業(yè)股份有限公司
地址:浙江省臨海市汛橋
郵政編碼:317024
電話號碼:0576-85010288
傳真號碼:0576-85016013