- 藥品名稱: 安加維
- 藥品通用名: 地舒單抗注射液
- 安加維規(guī)格:120mg(1.7ml)/瓶
- 安加維單位:盒
- 安加維價(jià)格
- 會員價(jià)格:
地舒單抗注射液(安加維)說明書簡要信息:
【安加維適應(yīng)癥】
用于治療不可手術(shù)切除或者手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的骨巨細(xì)胞瘤。包括成人和骨骼發(fā)育成熟(定義為至少1處成熟長骨且體重≥45kg)的青少年患者(參見[臨床試驗(yàn)])。
【安加維用法用量】
重要的給藥說明
安加維僅可通過皮下途徑給藥,不能通過靜脈、肌內(nèi)或皮內(nèi)途徑給藥。安加維的推薦劑量為120mg每4周一次,治療第1個月的第8日和第15日分別給予120mg額外給藥。于上臂、大腿上部或腹部皮下給藥。
同時(shí)需要給予鈣和維生素D以治療或預(yù)防低鈣血癥(參見[注意事項(xiàng)])。不應(yīng)與雙膦酸鹽合并用藥。
骨巨細(xì)胞瘤患者在接受安加維治療期間、應(yīng)定期評估、以確保患者持續(xù)獲益。在骨巨細(xì)胞瘤疾病狀態(tài)可被安加維控制的患者中,未評估過中斷或終止治療的影響。
準(zhǔn)備與給藥
在給藥前日視檢查安加維是否存在顆粒物質(zhì)和變色。安加維是澄清、無色至淡黃色的溶液。
可能含微量半透明至白色蛋白質(zhì)顆粒。如果溶液變色或渾濁,或溶液含大量顆粒或外來顆粒物請勿使用
在給藥前,從冰箱中取出安加維、并置干原包裝中恢復(fù)至室溫(最高25°C/77F),該過程一般需要15至30分鐘。請勿使用他任何方式加熱安加維(參見[貯藏])。
使用27G(gauge)針吸出并注射西林瓶中的所有內(nèi)容物。請勿重復(fù)將針頭插入藥瓶,請將一次性使用過的,或針頭插入過的藥瓶丟棄。
【安加維性狀】
安加維為無菌、不含防腐劑的澄清、無色至淡黃色溶液。
【安加維有效期】
36個月
【安加維批準(zhǔn)文號】
進(jìn)口藥品注冊證號:S20190025
【安加維生產(chǎn)企業(yè)】
持證商名稱:AmgenInc.
持證商地址:OneAmgenCenterDrive,ThousandOaks,CA91320,美國
生產(chǎn)廠名稱:AmgenManufacturingLimired(AML)
生產(chǎn)廠地址:StateRoad31,Kilometer24.6Juncos,PuertoRico00777,美國
中國注冊代理機(jī)構(gòu):安進(jìn)生物技術(shù)咨詢(上海)有限公司
注冊地址:上海市黃浦區(qū)太倉路233號1501室
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