【百達揚適應癥】
用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，適用于單用二甲雙胍、磺脲類以及二甲雙胍合用磺脲類血糖仍控制不佳的患者。

【百達揚用法用量】
推薦用量
注射用艾塞那肽微球（2mg）應每7天（每周）皮下注射一次�？稍谝惶熘械娜魏螘r間注射，空腹或進食后均可。
如漏用一次且距離下次預定用藥至少3天以上，應在發現后盡快注射。此后，患者可恢復其每7天（每周）一次的常規用藥計劃。
如漏用一次且距離下次預定用藥1或2天，患者不應給予漏掉劑量而應在下次預定用藥時按照常規計劃注射。
改變每周用藥方案
如果有需要可改變每周的用藥日，只要與上次注射至少間隔3天。
用法
注射用艾塞那肽微球由患者自行給藥，需要混合藥物和填充注射器。一旦將藥物混合后，必須立即注射。用藥應在腹部、大腿或上臂區域皮下（SC）注射。告知患者在同一區域注射時，每周選擇不同的部位。禁止靜脈注射或肌肉注射。
給藥前，患者應接受醫療專業人員的培訓。
完整的用藥說明（帶圖示）請參見注射用艾塞那肽黴球的使用手冊。
從艾塞那肽注射液換用注射用艾窪那肽微球
開始注射用艾塞那肽微球治療時不需要既往艾塞那肽注射液治療。如果已用艾塞那肽注射液的適宜患者決定開始使用注射用艾塞那肽微球，應停用艾塞那肽注射液。從艾塞那肽注射液換用注射用艾塞那肽微球的患者�？赡艹霈F一過性（約兩周）血糖濃度升高。

【百達揚注意事項】
甲狀腺C細胞腫瘤的風險
在雄雄大鼠中，與對照組相比，注射用艾塞那肽微球按臨床相關暴露量給藥時引起甲狀腺C細胞腫瘤（腺瘤和/或癌）的發生率增加，其增加呈劑量相關和治療時間依賴性（見[藥理毒理]）。雌性大鼠接受相當于25倍臨床暴露量的注射用艾塞那肽微球時，觀察到其惡性甲狀腺C細胞癌發生具有統計學意義的增加，并注意到所有治療組的雄性大以在2倍臨床暴露量時的甲狀腺C胞癌發生率高于對照組未評價注射用艾塞那肽微球在小鼠中誘發C細胞腫瘤的可能性。其他GLP-1受體激動劑也可以在臨床相關暴露量的條件下誘發雄性和雌性小鼠、大鼠的甲狀腺C細胞腺瘤和癌。注射用艾那肽微球是否能誘導人的甲狀腺C細胞腫瘤包括甲狀腺髓樣癌尚不確定，因為其在嚙齒類動物誘發甲狀腺C細胞腫瘤的結果并不能在人體中驗證。
接受利拉魯肽（另一種GLP-1受體激動劑）治療患者中的MTC病例，在上市后己有報告，這些報告中的數據不足以確定或排除人的MTC和GLP-1受體激動劑用藥之間的因果關系。
注射用艾塞那肽微球禁用于有MTC個人史或家族史的患者或患有MEN2的患者，告知患者便用注射用艾塞那肽微球時有發生甲狀腺髓樣癌的潛在風險，同時讓患者知曉甲狀腺腫瘤相應的癥狀（如頸部腫塊、吞咽困難、呼吸困難、持續聲嘶）。
接受注射用艾塞那肽微球治療的患者中，為早期發現MTC而進行常規血清降鈣素監測或甲狀腺超聲的價值尚不確定。因為甲狀腺疾病的高發生率以及血清降鈣素檢測對MTC的低特異性，所以不必要的監測可能增加風險，血清降鈣素顯著升高可能提示MTC的發生，并通常MTC患者的降鈣素值>50ng/L。如果測量血清降鈣素并發現升高，患者應交由醫生做進一步評價。在體格檢查或頸部影像學檢查發現有甲狀腺結節的患者，也應由醫生做進一步評價。
急性胰腺炎
根據上市后數據，急性胰腺炎包括致死勝和非致死性出或壞死陸胰腺炎的發生與使用艾塞那肽有關。開始使用注射用艾塞那肽微球后，仔細觀察患者是否有胰腺炎的體征和癥狀（包括持續重度腹痛，有時放射至背部，可能伴或不伴嘔吐）。如懷疑胰腺炎，應及時停用注射用艾塞那肽微球并進行適當處理。如確診胰腺炎，則不應新開始注射用艾塞那肽微球治療。有胰腺炎史的患者應考慮除注射用艾塞那肽微球外的其他降糖治療。
低血糖（聯合使用胰島素促分泌藥物或胰島素時）
當艾塞那肽朕合胰島素促分泌藥物（如磺脲類）或島素時會增加低血糖風險。患者可能要減少胰島素促分泌藥物或胰島素的劑量，從而降低低血糖風險（見[不良反應]）。
腎功能損害
重度腎功能損害（肌酐清除率<30mLJmin）或終末期腎病患者不應使用注射用艾塞那肽微球，在腎移植患者中應謹慎使用。接受透析的終末期腎病患者，由于發生胃腸道不良反應，不能很好地耐受單劑量5μg艾塞那肽注射液。由于注射用艾塞那肽微球可能引起惡心、嘔吐伴一過性低血容量，故治療可能造成腎功能損害加重。中度腎功能損害患者（肌酐清除率30至50mL/min）使用注射用艾塞那肽微球時應謹慎，尚未在終末期腎病或重度腎動能損害患者中研究注射液艾塞那肽微球。
已有使用艾塞那肽出現腎功能改變的上市后報告（包括血清肌酐升高、腎功能損害、慢性腎衰加重和急性腎衰），有時需要進行血液透析或腎移植。其中有些事件發生在接受一種或多種己知會影咱腎功能或脫水狀態的藥物（例血管緊張素轉化酶抑制劑、非甾體抗炎藥和利尿劑）的患者中。有些事件發生在出現惡心、嘔吐或腹瀉（伴或不伴脫水）的患者中。在給予支持治療并停用可能為誘因的藥物（包括艾塞那肽）后，觀察到許多病例的腎功能改變是可逆的。在臨床前或臨床研究中未發現艾塞那肽具有直接腎毒性。
腸道疾病
尚未在嚴重肖腸道疾�。ò�括輕癱）患者中進行艾搴那舦研究“患者在使用艾塞那肽時通�？沙霈F胃腸道不良反應，包括惡心、嶇吐和腹瀉不推薦有嚴重胃腸道疾病的患者使用注用艾塞那肽微球。
免疫原性
患者在接受注射用艾塞那肽微球治療后可能出現艾塞那肽抗體在6項為期240周的注射用艾塞那肽微球對照藥物研究中，有5項測定了注射用艾塞那肽微球治療患者的抗艾塞那肽抗體。在6％接受注射用艾塞那肽微球治療的患者中，抗體形成與血糖反應減弱有關如血糖控制療效降低或未能達到血糖控制目標，應考慮其它降糖治療（見[不良反應]）。
超敏反應
已有接受艾塞那肽治療患者發生嚴重超敏反應（如過敏反應和血管水腫）的上節后報告。如果發生超敏反應，患者應停用注射用艾塞那肽微球和其他可疑藥物并立即就醫（見（不良反應]）。
注射部位反應
上市后安全監測數據已報告使用注射用艾塞那肽微球時會出伴或不伴皮下結節的嚴重注射部位反應（如膿腫、蜂窩織炎、壞死)。個別、患者需進行手術干預治療。（見[不良反應])。
大血管事件風險
尚沒有臨床研究結論顯示使用注射用艾塞那肽微球可以降低發生大血管病變的風險。
中止治療
中止治療后，注射用艾塞那肽微球的作用可繼續，因為血漿艾塞那肽水平下降需10周。因此應考慮選擇其他藥物并進行劑量選擇，因為不良反應可能
繼續，有效性可能至少部分持續直到艾塞那肽水平下降。

【百達揚禁忌】
甲狀腺髓樣癌
有甲狀腺髓樣癌（MTC）個人或家族史患者或有多發性內分泌腺瘤病2型（MEN2）患者禁用注射用艾蹇那肽微球。
超敏反應
既往對艾塞那肽或注射用艾塞那肽微球任何組分有嚴重超敏得患者禁用注射用艾塞那肽微球。

【百達揚性狀】
注射用艾塞那肽微球：百達揚應為白色至類白色粉末。

【百達揚有效期】
36個月。

【百達揚生產企業】
AmylinOhioLLC
8814TradePortDrive,WestChester,Ohio45071,USA