【立幸適應癥】
立幸可用于低CD4（<200CD4淋巴細胞/mm3）及有廣泛皮膚粘膜內臟疾病的與艾滋病相關的卡波氏肉瘤（AIDS-KS）病人。
立幸可用作一線全身化療藥物，或者用作治療病情有進展的AIDS-KS病人的二線化療藥物，也可用于不能耐受下述兩種以上藥物聯合化療的病人：長春新堿、博萊霉素和多柔比星（或其他蒽環類抗生素）。

【立幸用法用量】
立幸按20mg/㎡，每2-3周靜脈內給藥，因為不能排除藥物蓄積和毒性增強的可能，故給藥間隔不宜少于10天。病人應持續治療2-3個月以產生療效。為保持一定的療效，在需要時繼續給藥。立幸用5％葡萄糖（50mg/ml）注射液稀釋后使用，靜脈滴注30分鐘以上。
根據推薦劑量和病人的體表面積確定立幸的劑量并按下述方法稀釋：
劑量＜90mg：立幸用250ml5％葡萄糖注射液稀釋。
劑量≥90mg：立幸用500ml5％葡萄糖注射液稀釋。
使用時應注意：
1、禁用于肌肉和皮下注射，禁止未經稀釋直接原液注射。
2、禁止使用有沉淀物或其他雜質的器材。
3、用滅菌注射器吸取適量立幸。
4、由于立幸中未加防腐劑或抑菌劑，故必須嚴格遵守無菌操作。
5、除5％葡萄糖注射液外的其他稀釋劑或任何抑菌劑都可能使立幸產生沉淀。
6、建議將立幸滴注管與5％葡萄糖靜脈滴注管相連通。
7、使用立幸溶液時要謹慎，需戴手套。如果藥液與皮膚或粘膜發生接觸，應立即用肥皂水清洗。立幸的應用和處置的方法與其他抗癌藥物相同。
8、為減小滴注反應的風險，起始給藥速率應不大于1mg/min。如果無滴注反應，以后的滴注可在60分鐘完成。對有滴注反應的病人，滴注方法應作如下調整：總劑量的5％應在開始的15分鐘緩慢滴注，如果病人可以耐受且無反應，接下來的15分鐘里滴注速度可以加倍。如果仍能耐受，滴注可在接下來的一小時內完成，總滴注時間90分鐘。
9、配伍禁忌：不得與其他藥物混合使用。
特別注意：
出現早期滴注反應的處理：
如果病人出現早期滴注反應，應立即中斷滴注，預先給予合適的藥物抗組胺和或短效類固醇藥物，以更慢的滴注速度重新開始。禁止大劑量注射或給用未經稀釋的藥液。建議立幸滴注管與5％葡萄糖滴注管相連接以進一步稀釋并最大限度地減少血栓形成和血管外漏危險。滴注可通過外周靜脈給藥。禁止使用在線濾器。立幸禁用于肌肉和皮下注射。
出現手足紅腫綜合癥PPE的劑量調整：
出現手足紅腫綜合癥PPE，可以減小劑量或延遲給藥。
出現血液毒性的劑量調整：
白細胞減少癥是這一人群出現最多的不良反應，嗜中性粒細胞減少癥、貧血和血小板減少癥也有出現。當病人ANC計數1,000mm3和或血小板計數50,000mm3時需要臨時暫停立幸。當ANC計數1,000mm3時，可在隨后的治療中同時給予粒細胞集落刺激因子G-CSForGM-CSF治療，以維持血細胞數量。
特殊病人
肝功能不全病人：曾對少量肝功能不全病人膽紅素值達4mgdl給予20mgm2立幸，血漿清除率和淸除半衰期未見變化。根據以往使用鹽酸多柔比星的經驗，對于肝功能不全的病人應減少給藥量。建議當膽紅素髙于以下數值時考慮減少用量：血清膽紅素1.2～3.0mgdl，采用常用量的1/2；大于3.0mgdl時，采用常用量的1/4。
腎功能不全病人：由于多柔比星由肝臟代謝和經膽汁排泄，故使用立幸時劑量不需要調整。
脾切除病人：目前尚無立幸用于脾切除病人的經驗，故不推薦使用。

【立幸注意事項】

心臟損害：所有接受立幸治療的病人均須經常進行心電圖監測。發生一過性心電圖改變如T波平坦，S-T段壓低和心律失常等時不必立即中止立幸治療。然而，QRS復合波減小則是心臟毒性的重要指征。當出現這一改變時，應考慮采用檢測蒽環類藥物心臟損害最可靠的方法進行檢查，如心肌內膜活檢。
與心電圖相比，考察和監測心臟功能更為特異的方法是通過超聲心動描記術或多孔動脈造影術（MUGA）測定左室射血分數。在使用立幸前應常規采用這些方法檢測，在治療期間應定期復查。當立幸累積劑量超過450mg/m2時必須在每次用藥前考慮評定左室。
每當懷疑出現心臟病變時，如左室射血分數低于治療前和（或）低于預后相應值（<45％），均應進行心肌內膜活檢，必須對繼續治療的益處與產生不可逆性心臟損害的危險進行認真評價。
由于心肌病變而產生的充血性心衰可能會突然發生，事先未見心電圖改變，亦可在停藥后數周才出現。
在用蒽環類藥物治療期間，上述各種監測心臟功能的評定試驗和方法應按以下次序使用：心電圖監測，左室射血分數，心肌內膜活檢。當測定結果顯示心臟損害與使用立幸有關時，應認真權衡繼續治療的益處與心臟損傷的利害關系。
對于有心血管病史的病人，只有當利大于弊時才能接受立幸治療。
心功能不全病人接受立幸治療時要謹慎。
對已經用過其他蒽環類藥物的病人，應注意觀察。鹽酸多柔比星總劑量的確定亦應考慮先前（或同時）使用的心臟毒性藥物，如其他蒽環類/蒽醌類藥物諸如氟尿嘧啶。
骨髓抑制：許多使用立幸治療的AIDS-KS病人均有艾滋病或許多合用藥物等引起的基礎骨髓抑制。對于這類病人，骨髓抑制看來是劑量限制性不良反應。由于可能發生骨髓抑制。故在用藥期間應經常檢查血細胞計數，至少在每次用藥前作檢查。
持續性骨髓抑制可導致重復感染和出血。
糖尿病人：應注意立幸每瓶內含蔗糖，而且滴注時用5％葡萄糖注射液稀釋。
滴注有關的不良反應：見“不良反應”部分。
對駕車和操作機器的影響：雖然至今的研究中立幸并不影響駕駛能力，但使用立幸偶爾出現（<5％）頭暈和嗜睡。所以有上述反應的病人應避免駕車和操作機器。

【立幸禁忌】
立幸禁用于對立幸活性成份或其他成份過敏的病人。也不能用于孕婦和哺乳期婦女。對于使用α干擾素進行局部或全身治療有效的AIDS-KS病人，禁用立幸。

【立幸性狀】
立幸是一種脂質體制劑，系將鹽酸多柔比星包封于表面含有甲氧基聚乙二醇（MPEG）的脂質體中，這一過程被為聚乙二醇化（PEG化），可以保護脂質體免受單核巨噬細胞系統（MPS）識別，從而延長其在血液循環中的時間。
立幸為無菌、半透明的紅色混懸液，每瓶10mL，含鹽酸多柔比星2mg/mL，是用于單劑量靜脈滴注給藥的濃縮液。
立幸的活性成分為鹽酸多柔比星，是從一種波塞鏈霉菌表灰變種（streptomycespeucetiusvar.caesius）培養液中提取得到的蒽環類細胞毒性抗生素。

【立幸有效期】
24個月。

【立幸批準文號】
（1）10ml:20mg：國藥準字H20123273；（2）25ml:50mg：國藥準字H20173060

【立幸生產企業】
企業名稱：常州金遠藥業制造有限公司
生產地址：江蘇省金壇市南環二路168號