為分析枸櫞酸西地那非(萬(wàn)艾可)在治療根治性膀胱前列腺切除術(shù)(RC)后勃起功能障礙(ED)的有效性和安全性,并確定不同的對(duì)西地那非治療反應(yīng)的預(yù)測(cè)因素,E1-Bahnasawy MS等人進(jìn)行了一項(xiàng)開(kāi)放的前瞻性研究。研究入選100例RC術(shù)后ED患者,患者平均年齡53歲,RC術(shù)后平均時(shí)間為(80±54.8)個(gè)月。研究持續(xù)進(jìn)行12周,包含4周的洗脫期,以及兩相各4周的、治療劑量分別為50 mg和100 mg的治療期。評(píng)價(jià)患者基線水平和各治療期結(jié)束后的IIEF問(wèn)卷評(píng)分情況。研究結(jié)束后,以整體療效評(píng)分問(wèn)卷評(píng)估治療滿(mǎn)意度。影響患者治療反應(yīng)的因素,用單變量和多變量方法進(jìn)行分析。結(jié)果顯示,全部患者在開(kāi)始階段ED均為重度,勃起功能部分評(píng)分平均為6.5±0.93。50 mg和100 mg西地那非分別使患者勃起功能部分的評(píng)分增加至12.2±7.76和18±10.3。西地那非療法顯著提高了許多患者達(dá)到和維持勃起的能力。IIEF中的問(wèn)題3的平均得分在基線水平、西地那非50mg治療后、西地那非100mg治療后分別為1±0.14、2.1±1.4和3±1.8,而對(duì)問(wèn)題4的相應(yīng)評(píng)分為1±0.10、1.9±1.35和3±1.85。滿(mǎn)意率為54 。反應(yīng)呈劑量依賴(lài)性,但不良反應(yīng)發(fā)生率從50 mg時(shí)的6 增加到100mg時(shí)的34 。在單一變量分析中,腫瘤組織學(xué)和分級(jí),以及手術(shù)后的部分腫大顯著影響患者對(duì)于西地那非的反應(yīng)。在多變量分析中,手術(shù)后的部分腫大是唯一的獨(dú)立預(yù)測(cè)性變量。由此研究者認(rèn)為西地那非對(duì)于RC后并發(fā)ED的患者是安全的,而且治療效果令人滿(mǎn)意。西地那非的作用呈劑量依賴(lài)性,術(shù)后部分腫大的患者的反應(yīng)性最好。
醫(yī)生點(diǎn)評(píng):手術(shù)患者術(shù)后的生活質(zhì)量在國(guó)外倍受重視,隨著我國(guó)人民生活水平的提高,這一問(wèn)題也日益受到關(guān)注。上述研究對(duì)膀胱前列腺切除術(shù)后患者生活質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。膀胱前列腺切除術(shù)后影響患者生活質(zhì)量的主要問(wèn)題是性功能受損,此項(xiàng)手術(shù)開(kāi)展早期,只考慮能否實(shí)施或完成手術(shù),發(fā)展到現(xiàn)在,提出的問(wèn)題是:手術(shù)要成功并且要患者術(shù)后“活得很好”,使患者的性功能得到保持或恢復(fù)。上述研究通過(guò)患者IIEF問(wèn)卷評(píng)分變化評(píng)估西地那非對(duì)膀胱前列腺切除術(shù)患者勃起功能的改善,并作統(tǒng)計(jì)學(xué)方面的分析,結(jié)果顯示西地那非對(duì)術(shù)后患者的性功能有改善作用,進(jìn)一步支持了西地那非用于治療ED的臨床應(yīng)用。