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歐盟批準(zhǔn)諾華唑來(lái)膦酸用于骨佩吉特病
- 來(lái)源： 搜狐網(wǎng) 作者：百濟(jì) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2006/9/14 18:32:00
諾華公司（novartis）于4月21日宣布，歐盟委員會(huì)已經(jīng)授予公司唑來(lái)膦酸5mg輸注液（zoledronic acid 5mg solution for infusion，aclasta）在歐盟25個(gè)成員國(guó)以及挪威和冰島用于治療骨佩吉特病（paget''''''''''''''''''''''''''''''''s disease）的上市核準(zhǔn)（marketing authorization）。
在一項(xiàng)對(duì)照研究中，單劑量、15分鐘靜脈輸注本品與常用的口服雙膦酸鹽——利塞膦酸鹽相比，前者療效更好、起效更快、在單劑量用藥后維持時(shí)間更長(zhǎng)。本品具有獨(dú)特的分子結(jié)構(gòu)，經(jīng)靜脈給藥后可以快速、持久的發(fā)揮療效。臨床研究顯示，本品具有廣泛的安全性和療效。
雙膦酸鹽類藥物是廣受認(rèn)同的佩吉特病標(biāo)準(zhǔn)療法。但口服利塞膦酸鹽必須連續(xù)2個(gè)月每天用藥，患者在用藥30分鐘前要避免吃或喝東西。
有關(guān)專家指出，口服雙膦酸鹽有一定的局限性，并非所有患者都對(duì)其有很好應(yīng)答，有的患者對(duì)其應(yīng)答很慢，許多患者隨著時(shí)間推移還會(huì)復(fù)發(fā)。此外，該類藥物的用藥方案復(fù)雜，常常引起胃腸道不適，這可以導(dǎo)致患者對(duì)其順應(yīng)性降低。而本品只需單劑量靜脈輸注一次就可發(fā)揮更好、更快、更持久的療效。
TAG：唑來(lái)膦酸 帕米膦酸二鈉 骨轉(zhuǎn)移 高鈣血癥 骨轉(zhuǎn)移 多發(fā)性骨髓瘤 腫瘤
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