索拉非尼治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)研究進(jìn)展

來源：中國醫(yī)學(xué)論壇報作者：百濟(jì)動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2007/12/28 10:47:00

肺癌的流行病學(xué)及治療現(xiàn)狀

    2004年中國腫瘤流行病學(xué)調(diào)查顯示,肺癌在所有癌癥發(fā)病中位居榜首,其主要危險因素是吸煙。目前NSCLC的主要治療方法包括外科手術(shù)、放療和化療。與上述傳統(tǒng)治療相比,分子靶向治療可以更加特異性地作用于腫瘤而毒性反應(yīng)較輕。

索拉非尼單藥治療晚期NSCLC 的Ⅱ期臨床研究

    該研究納入52例NSCLC患者,其中1例為Ⅲb期,49例為Ⅳ期�；颊哌B續(xù)服用索拉非尼400 mg,bid,28天為1個治療周期直至患者PD或不能耐受。初步分析結(jié)果顯示,31例患者SD(59%),中位PFS為11.6周(SD患者的PFS為23.7周),中位OS為29.3周。索拉非尼的不良反應(yīng)主要在3級以下,腹瀉、手足皮膚反應(yīng)、乏力、惡心較常見。4例患者(8%)發(fā)生出血事件,其中3例鼻衄,1例伴肺部中心性空洞損害的鱗癌患者在停用索拉非尼30天后,接受肺部放射治療后出現(xiàn)致死性肺出血。

索拉非尼聯(lián)合化療治療晚期NSCLC臨床研究

    索拉非尼聯(lián)合化療治療晚期癌癥的Ⅰ期研究(100375),旨在探索不同劑量索拉非尼聯(lián)合卡鉑AUC 6+紫杉醇225 mg/m2治療癌癥的療效。研究納入150例實體腫瘤患者,其中黑色素瘤105例,NSCLC 15例,其他腫瘤30例。結(jié)果表明,聯(lián)合治療的疾病控制率達(dá)79%,患者中位PFS為34周,而且聯(lián)合治療并未增加原化療方案的毒性。

    索拉非尼聯(lián)合化療一線治療NSCLC的全球Ⅲ期臨床試驗正在進(jìn)行中。該研究包括在亞太地區(qū)(包括中國、韓國、印度、泰國、中國臺灣等7個國家和地區(qū))進(jìn)行的12621研究(卡鉑+紫杉醇聯(lián)合索拉非尼)、在歐洲進(jìn)行的12006研究(吉西他濱+順鉑聯(lián)合索拉非尼)、在北美進(jìn)行的ESCAP研究(卡鉑+紫杉醇聯(lián)合索拉非尼)和在歐洲進(jìn)行的HOG LUN06-107研究(索拉非尼聯(lián)合放化療)。

小結(jié)

    索拉非尼單藥治療NSCLC耐受性良好,臨床獲益率約達(dá)60%;索拉非尼聯(lián)合卡鉑+紫杉醇一線治療NSCLC的初步研究顯示出79%的臨床獲益,中位PFS可達(dá)34周;索拉非尼聯(lián)合化療治療NSCLC的Ⅲ期臨床研究結(jié)果令人期待。

分享到：