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白癜風用藥解答
維阿露聯合窄譜UVB照射治療白癜風療效觀察
來源: 新特藥房藥訊 作者:百濟動態 瀏覽:
發布時間:2010/3/5 9:25:00
【摘要】目的:觀察
維阿露
聯合窄譜UVB照射治療
白癜風
的臨床療效
和安
全性。方法:將77例穩定期白癜風患者隨機分為4組,試驗組外用維阿露聯合窄譜UVB照射,對照1組外用維阿露,對照2組單用窄譜UVB照射,對照3組外用鹵米松/三氯生乳膏。結果:試驗組、對照1組、對照2組及對照3組的有效率分別為75.0%、42.1%、42.1%和36.8%,試驗組與對照1組、對照2組及對照3組差異均有統計學意義(P<0.05);各組間痊愈率比較,差異均無統計學意義(P>0.05)。就部位而言,試驗組頭面部有效率優于軀干部(P<0.05),頭面部有效率顯著優于四肢(P<0.01)。試驗組與對照組藥物相關不良反應發生率差異無統計學意義(P>0.05)。結論:維阿露聯合窄譜UVB照射治療白癜風有效。
白癜風是以表皮黑素細胞喪失為特征的皮膚病,目前認為自身免疫學說占重要地位。我們自2006年以來,應用
維阿露
(新疆維阿堂制藥有限公司生產的50ml瓶裝外用酊劑“復方
卡力孜然酊
”,主要成份為
驅蟲斑鳩菊
)外涂聯合NB-UVB照射治療白癜風,效果滿意,現報告如下。
1 病例和方法
1.1 入選和排除標準 入選標準:①參照《白癜風臨床分型及療效標準》,臨床上明確診斷為白癜風,且皮損在6個月內未進行性發展者;②年齡在18~65歲,男女不限;③兩個月內未曾接受過系統治療,兩周內未曾接受過任何標準的局部治療者;④簽署知情同意書,并能嚴格遵守治療方案。排除標準:①孕婦及哺乳期婦女;②有嚴重心、肝、腎及其它嚴重系統性疾患者;③對維阿露、鹵米松/三氯生乳膏及紫外線過敏者;④在研究期間,應用任何其它治療白癜風藥物者;⑤因各種原因中途退出者,未按治療方案用藥者。
1.2 病例一般情況 入選白癜風者共77例。隨機分為試驗組(維阿露聯合NB-UVB組)、對照1組(維阿露組)、對照2組(NB-UVB組)及對照3組[鹵米松/三氯生乳膏組(每1g乳膏含鹵米松0.5mg,三氯生10mg)]。試驗組20例,對照1組、對照2組及對照3組各19例。其中男39例,女38例;年齡18~65歲,平均35.3歲;病程3月~10年,平均2.88年;皮損分布:頭面部103塊,軀干部153塊,四肢158塊;白斑面積:最小約0.3cm×1cm,最大約18cm×30cm,絕大多數為2cm×2cm~6cm×8cm。各組在性別、年齡、病程、皮損分布與皮損大小等方面差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。
1.3 方法
1.3.1 治療方法 試驗組外用維阿露聯合NB-UVB照射。具體方法為:維阿露外用,3次/日,用藥后約1h行NB-UVB照射。NB-UVB采用德國沃曼公司制造的UV801BL治療儀,波長范圍310~315nm,峰值311nm,照射距離21cm,初始劑量依據部位不同而不同。具體為面部0.4J/cm2,軀干0.7J/cm2,四肢0.8J/cm2。每次增加0.05~0.1J/cm2,直至出現紅斑,則固定于此劑量繼續進行照射。每周2次,連續34次,總療程4個月。對照1組單獨外用維阿露(劑量和用法同試驗組)。對照2組單用NB-UVB照射(劑量和用法同試驗組)。對照3組單獨外用鹵米松/三氯生乳膏,每天2次,每連用2周,停藥1周,如此反復進行4個月。
1.3.2 療效評價 依據中國中西醫結合學會皮膚性病專業委員會色素病學組制定的《白癜風臨床分型及療效標準》。痊愈:白斑全部消退,恢復正常膚色;顯效:白斑區色素恢復50%以上;好轉:白斑區出現點狀色素島樣改變,色素恢復30%以上;無效:白斑區只有潮紅,無色素增加或色素出現后又消失。有效率=(痊愈例數+顯效例數)/治療例數×100%。
2 結果
2.1 臨床療效 77例患者均完成本次試驗。試驗組及對照組療效比較見表1(略)。經χ2檢驗,試驗組有效率與對照1組、對照2組及對照3組相比χ2值分別是4.188、4.188及5.528,試驗組有效率與各對照組間差異均有統計學意義(P<0.05);各組間痊愈率經χ2檢驗,差異均無統計學意義(P>0.05)。各組不同部位間有效率比較見表2(略)。經χ2檢驗,試驗組頭面部有效率與軀干部相比χ2=4.113,P<0.05;與四肢相比χ2=9.152,P<0.01;軀干部與四肢:χ2=1.275,P>0.05。試驗組頭面部有效率優于軀干部(P<0.05),顯著優于四肢(P<0.01),軀干部有效率與四肢差異無統計學意義(P>0.05)。
2.2 不良反應 試驗組及對照1組分別有4例患者局部出現刺激癥狀,表現為局部輕度刺痛,瘙癢或燒灼感,均發生在用藥后1周內,未作特殊處理,癥狀于數日至1周內漸消失,繼續外用維阿露未再出現類似反應;試驗組有3例、對照2組有3例在治療過程中出現疼痛性紅斑,停止照射3~5d后消退,不影響繼續治療;另對照2組還有1例出現局部瘙癢癥狀。對照3組在治療過程中,有2例出現輕度瘙癢,于療程結束時,有2例面頸部出現毛囊性丘疹,1例發生輕度皮膚萎縮。試驗組、對照1組、對照2組及對照3組不良反應發生率分別為35.0%(7/20)、21.0%(4/19)、21.0%(4/19)和26.3%(5/19)。經統計學分析比較,各組間差異均無統計學意義(P>0.05)。
3 討論
白癜風是常見的色素障礙性皮膚病,自身免疫被認為是其最主要發病機制。鹵米松/三氯生乳膏作為皮質類固醇激素,可以有效治療白癜風。
維阿露為
驅蟲斑鳩菊
、補骨脂、防風、蛇床子、白鮮皮、何首烏、當歸等藥物組成的復方制劑,該藥有祛風燥濕、舒經活絡、活血化瘀的作用,能改善局部微循環障礙,提高皮膚的光敏作用,增強酪氨酸酶活性,促進皮膚黑素生成。窄譜UVB(NB-UVB)是近年來治療白癜風的一種新方法,它可促進干細胞因子/kit的表達激活,進一步促進黑素細胞遷移,并能有效的促使黑素細胞體積增大,樹狀突延長,細胞內酪氨酸酶活性增強,使黑素合成增加。結果顯示,維阿露聯合NB-UVB照射治療白癜風有效率高于單獨使用維阿露、鹵米松/三氯生乳膏及NB-UVB照射,差異均有統計學意義(P均<0.05);四組間痊愈率差異無統計學意義(P均>0.05);維阿露聯合NB-UVB照射治療頭面部白癜風有效率優于軀干部及四肢(P<0.05)。各組不良反應發生率分別為35.0%(7/20)、21.0%(4/19)、21.0%(4/19)和26.3%(5/19)。
由于病例數較少,本研究中出現了較高的不良反應和療效。在試驗組及維阿露組部分患者出現了可耐受的一過性不良反應,主要是用藥局部的刺激癥狀,但無應用鹵米松/三氯生乳膏的皮膚萎縮等副作用,不影響繼續治療。而使用NB-UVB照射時,部分患者出現了疼痛性紅斑,經暫停照射后緩解,亦不影響繼續治療, 但其安全性尚有待今后臨床大樣本進一步觀察。
因此,我們認為維阿露聯合NB-UVB照射治療白癜風有效,且對于頭面部的療效優于軀干部及四肢。
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