Ustekinumab與依那西普治療中到重度銀屑病的比較

來(lái)源：中國(guó)醫(yī)學(xué)論壇報(bào) 作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2010/1/25 10:52:00

    克里斯托夫•E•M•格里菲斯等英國(guó)曼徹斯特大學(xué) 健康科學(xué)中心等　

    背景生物制劑為銀屑病患者提供了一系列新的治療選擇。然而，這類(lèi)療法的相對(duì)益處-危險(xiǎn)情況尚未得到很好的了解。我們比較了兩種生物制劑——Ustekinumab（一種白介素-12和白介素-23的阻滯劑）和依那西普（一種腫瘤壞死因子α抑制劑）——治療銀屑病的效果�！�

    方法我們將903例有中到重度銀屑病的患者隨機(jī)分為三組：第一組皮下注射45 mg的Ustekinumab（第0周和第4周），第二組皮下注射90 mg的Ustekinumab（第0周和第4周），第三組使用大劑量依那西普（50 mg，每周2次，共12周）。主要終點(diǎn)是12周時(shí)銀屑病皮損面積和嚴(yán)重程度指數(shù)（PASI）至少改善了75%的患者比率。次要終點(diǎn)是根據(jù)醫(yī)師的總體評(píng)估，病變被清除或有極輕微病變的患者比率。評(píng)估者不知道治療分組。12周后，我們對(duì)將依那西普換為Ustekinumab的有效性和安全性進(jìn)行了評(píng)估�！�

    結(jié)果 12周時(shí)，PASI至少改善了75%的患者比率，在接受45 mg Ustekinumab治療者中為67.5%，在接受90 mg Ustekinumab治療者中為73.8%，相比之下，在接受依那西普治療者中為56.8%（分別為P=0.01和P<0.001）。同樣，根據(jù)醫(yī)師的總體評(píng)估，病變被清除或有極輕微病變的患者比率，在接受45 mg Ustekinumab治療者中為65.1%，在接受90 mg Ustekinumab治療者中為70.6%，相比之下，在接受依那西普治療者中為49.0%（兩項(xiàng)比較均為P<0.001）。在對(duì)依那西普沒(méi)有療效反應(yīng)的病人中，換用Ustekinumab治療后，48.9%的患者在12周內(nèi)PASI至少改善了75%。治療12周期間發(fā)生≥1起不良事件者的比率，在接受45 mg Ustekinumab治療的病人中為66.0%，在接受90 mg Ustekinumab治療的病人中為69.2%，以及在接受依那西普治療的病人中為70.0%；嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率分別為1.9%、1.2%和1.2%。將依那西普換為Ustekinumab治療前后的安全性情況相似�！�

    結(jié)論 在銀屑病患者為期12周的治療期間，劑量為45 mg或90 mg的Ustekinumab的療效，優(yōu)于大劑量依那西普的療效�！�

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