近日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了美國默克公司抗艾滋病藥物Isentress的擴大適應(yīng)證，既適用于接受過治療的患者，也可用于艾滋病初治患者。

    Isentress是目前唯一獲準(zhǔn)的整合酶抑制劑類抗艾新藥，通過阻斷一種名為整合酶的蛋白，防止病毒中的遺傳物質(zhì)與人類細(xì)胞相結(jié)合。Isentress常與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒（ARV）的藥物聯(lián)合使用，用于治療HIV-1感染的成年患者。這一指征的獲批是基于3項歷時48周的雙盲對照研究的結(jié)果。其中兩項的研究對象是在臨床上經(jīng)過3級抗逆轉(zhuǎn)錄酶病毒（NNRT、NRTI、PI）治療的患者，另一項的受試者則為初次接受治療的病人。

    默克公司表示，在臨床試驗過程中，Isentress的耐受性良好，不良反應(yīng)少。此外，試驗還證實，對于那些采用過其他抗艾藥治療但失敗的患者，Isentress標(biāo)準(zhǔn)療法在抑制HIV病毒方面的效果是單用標(biāo)準(zhǔn)療法的2倍。而對于那些此前未接受過治療的患者，Isentress+Truvada在降低病毒水平的效果稍好于Truvada+Efavirenz，Isentress的安全性和有效性對于年幼的患兒尚未確定。

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