FDA批準含三種抗逆轉錄病毒成分的抗愛滋病藥Atripla

來源：中國臨床試驗網作者：百濟瀏覽：發布時間：2006/8/10 17:17:00

集三種常用抗逆轉錄病毒藥于一體的艾滋病治療藥Atripla已獲得FDA批準，該藥為片劑，用藥時可單獨服用或與其他抗逆轉錄病毒藥物聯用。

　　Atripla是第一種每日用藥一次，每次僅服一片，集Sustiva(efavirenz)、Emtriva(emtricitabine)和Viread (tenofovir disoproxil fumarate)這三種活性成分的抗艾藥物。百時美-施貴寶和Gilead Sciences兩家公司已成立了專門的合資公司負責該藥在美國的銷售，相關廠家將在96個小時之內在美國推出該藥。

　　Sustiva、Viread和Emtriva分別在1998年、2001年及2003年通過FDA的批準。一項244名感染HIV-1的成人受試者參加的為期48周的臨床試驗結果顯示，含這三種藥物成分的復方藥Atripla安全性及療效良好。在上述實驗中，80%的受試者的人體免疫缺陷病毒顯著減少，而正常CD4細胞（可抵抗艾滋病毒感染的細胞）的數量大幅增加。

　　Atripla的標簽信息中包括該藥會導致乳酸酸中毒的警示內容。伴有慢性乙型肝炎的患者（此類患者不在適用人群之列）在治療過程中停用Atripla后會出現嚴重的乙肝病情突然加劇。該藥可能導致的嚴重不良反應還包括較為嚴重的肝中毒、腎功能損害和重度抑郁。在實驗中，受試者用藥后最常見的副作用為頭痛、頭暈、腹痛、惡心嘔吐和皮疹。

分享到：