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Gen-Probe公司制造的用于HIV-1感染診斷APTIMA試劑盒已獲FDA批準(zhǔn)
- 來源： 搜藥在線 作者：百濟(jì) 瀏覽： 發(fā)布時間：2006/10/18 9:50:00
Gen-Probe公司制造的APTIMA試劑盒已獲FDA批準(zhǔn)，可用于HIV-1RNA定性分析以診斷HIV-1感染，是目前為止首個通過批準(zhǔn)的檢測方法。
FDA血液研究與觀察辦公室及生物制品評估與研究中心(CBER)主任，Jay Epatein博士指出：該產(chǎn)品使醫(yī)學(xué)診斷實驗室能夠?qū)?FONT color=#733c29>HIV-1進(jìn)行基因庫檢測，是目前唯一可用來篩選血液和血漿供體的大型試劑盒。該方法能夠比HIV抗體檢測更早發(fā)現(xiàn)HIV-1感染。
APTIMA檢測的敏感度可與FDA批準(zhǔn)的病毒載量測定相媲美。后者是在確定HIV-1感染后通過檢測殘留在病人血液中HIV-1總量來檢測AIDS的方法。不同于病毒載量方法，APTIMA方法被批準(zhǔn)既可用于早期HIV-1感染診斷，也可用于當(dāng)檢測HIV-1抗體陽性時確認(rèn)HIV-1感染。
TAG：HIV AIDS 艾滋病
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