導讀:國產保法止啟悅是天方藥業(yè)歷經4年(從2000年開始)自主研發(fā)的一種促進增發(fā)的新片劑。2004年4月12日終于獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局的生產批號,允許天方藥業(yè)生產“非那雄胺”片劑。
國產
保法止啟悅是天方藥業(yè)歷經4年(從2000年開始)自主研發(fā)的一種促進增發(fā)的新片劑。2004年4月12日終于獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局的生產批號,允許天方藥業(yè)生產“非那雄胺”片劑。就在企業(yè)準備安排生產,加緊產品上市時,遇到了美國默克公司的專利陷阱,意外得知默克公司已提前在我國提出申請并獲得了國家知識產權局對此藥的專利授權。天方藥業(yè)遇到了阻擊,該產品仍不能生產上市。為了爭取市場,天方藥業(yè)不得已進行了專利反擊。
2004年6月18日,天方藥業(yè)以該專利存在有不符合專利性的缺陷等問題,即默克公司的專利喪失創(chuàng)造性、新穎性等為由,向國家知識產權局專利復審委員會(以下稱復審委)提出了宣告默克公司專利號為“94194471.9”,發(fā)明名稱為“用5-α還原酶抑制劑治療雄性激素引起的
脫發(fā)的方法”的發(fā)明專利無效的請求。天方藥業(yè)請求復審委對該專利進行審查,并宣告該專利無效。復審委受理了此案。默克公司組成了強大的辯護團進行抗訴,以維護自己的專利權。
在復審委審理期間,雙方進行了多次的舉證和質證,并在審理中進行了激烈地辯論。在歷時2年8個月的審查后,2007年2月27日,復審委終于以默克公司專利缺乏創(chuàng)造性等為由,作出了該專利全部無效的審查決定。
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非那雄胺片劑,治療脫發(fā)的效果也相當。只是前者是國產的,后者是進口的;前者價格上稍微便宜些,后者價格上稍貴一些。