森福羅專題 >> 關(guān)于森福羅（普拉克索）的臨床毒理研究
關(guān)于森福羅（普拉克索）的臨床毒理研究
- 來源： 百濟(jì)新特藥房網(wǎng) 發(fā)布時間：2010-12-30 8:37:00
關(guān)于森福羅（普拉克索）的各種毒理的臨床研究
森福羅（普拉克索）遺傳毒性：
森福羅普拉克索Ames實驗、HGPRT V79基因突變試驗、CHO細(xì)胞染色體畸變試驗、小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。
森福羅（普拉克索）生殖毒性：
生育力實驗中，大鼠給予森福羅普拉克索2.5 mg/kg/天（按mg/m2推算，相當(dāng)于人最大推薦劑量（1.5 mg tid）的5.4倍），可見動情周期延長，著床率降低，這可能與森福羅普拉克索導(dǎo)致的血清催乳素水平降低有關(guān)（在大鼠早期妊娠中，胚胎的著床和維持需要催乳素，而家兔和人則不需要）。妊娠大鼠于致畸敏感期給予森福羅普拉克索1.5 mg/kg/天（按血漿AUC推算，相當(dāng)于人最大推薦劑量時AUC的4.3倍），可總吸收胎發(fā)生率增加，這可能與普拉克索導(dǎo)致的血清催乳素水平降低有關(guān)。妊娠家兔于致畸敏感期給予森福羅普拉克索10 mg/kg/天（血漿AUC為人給予最大推薦劑量時AUC的71倍），未見異常。妊娠大鼠圍產(chǎn)期給予森福羅普拉克索0.5 mg/kg/天（按mg/m2推算相當(dāng)于人的最高臨床推薦劑量）或更高劑量，子代大鼠出生后生長未受不良影響。
森福羅（普拉克索）致癌性：
小鼠與大鼠摻食法分別給予普森福羅拉克索0.3、2、10 mg/kg/天（按mg/m2推算，分別相當(dāng)于人最大推薦劑量的0.3、2.2和11倍）或0.3、2、8 mg/kg/天（按血漿AUC推算，分別相當(dāng)于人最大推薦劑時AUC的0.3、2.5和12.5倍），未見腫瘤發(fā)生率增加。
目前的臨床證據(jù)表明，森福羅（普拉克索）單用或與LD聯(lián)用均可顯著改善早、晚期PD患者的震顫評分。森福羅（普拉克索）不經(jīng)過肝臟代謝酶CYP450的代謝，因此可與其他經(jīng)該酶代謝的藥物聯(lián)用而不影響藥效。森福羅（普拉克索）的絕對生物利用度>90%，半衰期達(dá)8~12小時。
TAG： 森福羅 普拉克索 帕金森病
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