背景：他莫昔芬在預(yù)防/輔助治療、阿那曲唑在輔助治療的副作用已廣為人知。然而，關(guān)于這些副作用的嚴(yán)重程度及其出現(xiàn)的時(shí)間的數(shù)據(jù)，則幾乎沒有。相信參加臨床研究的受試者越清楚副作用的發(fā)生率和嚴(yán)重程度，他們出現(xiàn)副作用的頻率和程度就越小。 

    方法：參與國(guó)際乳腺癌干預(yù)研究（IBIS-I）和瑞寧得和他莫昔芬單用或聯(lián)用研究（ATAC）的女性受試者在每6個(gè)月一次的隨訪中，提供了關(guān)于某些副作用的詳細(xì)信息。副作用按照嚴(yán)重程度分為輕度、中度、重度。根據(jù)其嚴(yán)重程度和發(fā)生率，對(duì)他莫昔芬和阿那曲唑的重要副作用進(jìn)行了分析。這里我們提交了關(guān)于副作用嚴(yán)重程度及其出現(xiàn)時(shí)間的數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)是在IBIS-I研究和ATAC研究的治療期間采集的。

    結(jié)果：兩項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的分析結(jié)果都來源于治療期的數(shù)據(jù)。在IBIS-I研究中，兩個(gè)治療組發(fā)生率最高的副作用都是潮熱，其次是頭痛和惡心/嘔吐。大部分的婦科副作用屬于輕度，他莫昔芬組與安慰劑相比，中等嚴(yán)重程度副作用的發(fā)生率稍高。

    總體而言，兩個(gè)治療組大部分的副作用都是屬于輕度的。在ATAC研究中，情況也相似，大部分報(bào)告的副作用為輕度。兩個(gè)治療組發(fā)生率最高的副作用為輕中度的潮熱。重度潮熱的發(fā)生率小很多，但跟他莫昔芬的用法有一定的關(guān)系。

    其他預(yù)定義的副作用大部分為輕度，報(bào)告的頻率也低于潮熱。兩項(xiàng)研究中副作用出現(xiàn)的時(shí)間都很相似，大部分事件是在研究開始時(shí)（0-24個(gè)月）報(bào)告的。時(shí)間模式及各種副作用之間的差異，將在演講中詳細(xì)講述。

    結(jié)論：IBIS-I研究和ATAC研究報(bào)告的大部分副作用屬于輕度，并在治療早期出現(xiàn)。這些結(jié)果增進(jìn)了我們對(duì)他莫昔芬和阿那曲唑的藥物特性的認(rèn)識(shí)，對(duì)于鼓勵(lì)患者最大程度的依從激素治療起了重要作用。

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