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非那雄胺治療男性型禿發(fā)療程與療效的相關(guān)性分析

來源：百濟新特藥房網(wǎng) 發(fā)布時間：2009-6-17 10:19:00

黃卓輝，侯顯曾，黃衛(wèi)寧，張濱岳，盧浩鏘，熊春萍

(廣州醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院脫發(fā)治療中心，廣東廣州510120)

【摘要】目的：初步探討非那雄胺在治療男性型禿發(fā)中的療程與療效的相關(guān)性。方法：選取177例患男性型禿發(fā)的患者，口服非那雄胺l mg，每天l片，連服24個月以上，并對患者在服藥前和服藥后6個月、l2個月、l8個月及24個月拍攝頭部脫發(fā)區(qū)，比較4個時段的療效。結(jié)果：6個月、l2個月l8個月及24個月的顯效率和總有效率分別為：15．85％、52．54％；50．84％；92．90％；53．67％、93．78％；58．75％、94．91％。4個時段相比較，6個月分別與l2個月、l8個月及24個月的療效比較差異有統(tǒng)計學意義，而l2個月分別與l8個月及24個月的療效相比差異則無統(tǒng)計學意義。結(jié)論：口服非那雄胺治療男性型禿發(fā)在l2個月內(nèi)療程越長其顯效率及總有效率越高，療程與療效呈正相關(guān)，連服l2個月時療效最顯著。

【關(guān)鍵詞】非那雄胺；男性型禿發(fā)；療程；效能

男性型禿發(fā)(MPA)是皮膚科的常見病，由于頭發(fā)復生較慢、療程長，患者依從性差，是難治病。MPA的病因主要與遺傳及雄性激素有關(guān)，其中過度的雙氫睪丸酮形成是產(chǎn)生男性型禿發(fā)的重要發(fā)病機制。以往治療男性型禿發(fā)的主要藥物是抗雄性激素、雌激素、孕激素、環(huán)孢素A等，這類藥物的缺點是療效不理想、療程長、副作用明顯。近年來使用非那雄胺治療MPA，可以降低禿發(fā)區(qū)頭皮中雙氫睪酮的水平，從而阻止毛囊進一步萎縮，幫助萎縮的毛囊重新生長頭發(fā)。本文分析口服非那雄胺(保法止)治療MPA的療程與療效的相關(guān)性。

l 對象與方法

1.1病例選擇 選取2003年3月-2006年4月在廣州醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院皮膚科脫發(fā)治療中心就診的MPA患者177例．并均為連續(xù)服藥24 個月的病例。

1.2 排除標準 曾經(jīng)口服過非那雄胺、米諾地爾、環(huán)孢素A，螺內(nèi)酯、西咪替丁等藥物及其他5α還原酶抑制劑；外用過米諾地爾等制劑；曾進行過手術(shù)矯正脫發(fā)、頭發(fā)移植的MPA患者不列入觀察分析之中。

1.3 一般資料 177 人中21-30歲84人；31-40歲50人；41-50歲26人；51-60歲12人；61歲以上5人。脫發(fā)程度按Norwood/Hamilton分級。I級10人；II級47人；III級49人；IV級35人；V級20人；VI級16人。病程：半年5人；1-5年57人；6-10年62人；10-15年35人；15-20年13人；20年以上5人。

l.4 方法所有患者均服用非那雄胺1mg(商品名保法止．美國默沙東制藥廠出品)，每天一次．服藥前和服藥中6個月、12 個月、18個月及24個月各拍攝頭部脫發(fā)區(qū)進行對比。

1.5 療效判斷標準 根據(jù)治療前、治療中6、l2、18、24個月在保持原發(fā)型的前提下抽攝的頭部脫發(fā)區(qū)的面積和脫發(fā)程度的改變。顯效：脫發(fā)顯著減少，頭發(fā)生長恢復≥50%，且為終毛，基本達到美容效果，患者滿意，醫(yī)生滿意；好轉(zhuǎn)：脫發(fā)減少，脫發(fā)區(qū)普遍有毳毛長出，20%≤變?yōu)榻K毛≤50％，患者認為有效，醫(yī)生也認為有好轉(zhuǎn)；無效：與治療前比較變化不明顯或只有毳毛長出，終毛≤20％，患者和醫(yī)生均不滿意。有效率以顯效加好轉(zhuǎn)百分數(shù)計算。

1.6 統(tǒng)汁學方法 用卡方檢驗。

2 結(jié)果

2 1 臨床療效 治療6、12、I8及24個月的臨床療效見表1 。

表1 非那雄胺治療男性型脫發(fā)177例的效果與療程關(guān)系例（%）

治療6 個月與12 個月的有效率比較差異有統(tǒng)汁學意義（x²=69.l41，P<0.O1)，顯效率比較差異也有統(tǒng)計學意義(x²=48.864，P<0.01)。治療12個月與治療18個月有效率、顯效率比較差異均無統(tǒng)計學意義(x²分別為0.387和0.283，均P>O.05)，治療12個月與2個月的有效率比較差異亦無統(tǒng)計學意義(x²分別為1.62和2.24，均 P>0.05)。

2.2 不良反應有3位患者分別在治療期間第1、2周出現(xiàn)性欲減退，其中有一位出現(xiàn)勃起障礙，但均未中斷治療．癥狀于2周內(nèi)消先。

3 討論

MPA主要受雄性激素影響，由于毛囊外毛根鞘在雄性激素代謝過程中，5α還原酶的主要作用是使睪酮轉(zhuǎn)變?yōu)殡p氫睪酮；另外真皮乳頭中的II型5α還原酶水平增高，是睪酮轉(zhuǎn)換為雙氫睪酮的量增加，雙氫睪酮是一種作用很強的雄激素，它對雄激素受體的親和力是睪酮的5倍，雙氫睪酮結(jié)合雄性激素受體后進入細胞核內(nèi)，在核內(nèi)控制毛發(fā)生長基因的表達，結(jié)果使毛囊變小，毛發(fā)變細，最后脫落。非那雄胺是一種合成的甾體類化合物，它是雄激素睪酮代謝為雙氫睪酮過程中的細胞內(nèi)酶II型5α還原酶的特異性抑制劑。口服后能快速降低血管和頭皮中雙氫睪酮的水平，減少毛囊中雙氫睪酮的量，從而阻止了頭皮毛囊變小，阻止了脫發(fā)的過程。口服非那雄胺1 mg/d一年后血清中的雙氫睪酮在原基準水平上下降68．4%，而血清中的睪酮的水平則升高9.1%，而這種升高屬于正常范圍之內(nèi) 。

本研究用口服1 mg非那雄胺治療177例MPA患者，結(jié)果表明，在l2個月內(nèi)服藥時間越長，其顯效率及總有效率越高，在l2個月時療效最顯著，即療程與療效成正相關(guān)。而口服非那雄胺超過l2個月后，療效雖然繼續(xù)提高但不顯著。l2個月與l8個月及24個月相比差異無統(tǒng)計學意義。但至于治療多長時間才能繼續(xù)保持療效、是否可以停藥或怎樣停藥以及停藥后是否會復發(fā)等還需要進一步研究。

【參考文獻】（略）