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精神科新聞
偶然發現的精神病新藥
來源: 醫藥經濟報 作者:張靖 瀏覽:
發布時間:2009/10/21 9:53:00
Avanir制藥公司最近表示,該公司生產的用于緩解神經病人情緒失控的藥物DMQ對于美國圣地亞哥大學的科學家Richard A. Smith來說,是個非常可喜的消息。DMQ是Smith在十幾年前偶然發現的一種藥物。當時他發現,將兩種舊的仿制藥結
合,可以防止神經退行性疾病患者發生無意識情緒反應。這一偶然發現成就了一個精神病領域的新藥。
意外收獲
肌萎縮性
側索硬化癥(ALS)是一種不治之癥,也稱Lou Gehrig’s disease(盧伽雷氏病)。Smith發現,右美沙芬與奎尼丁或這兩種藥的復方DMQ或許能成為硬化癥(ALS)的有效治療方法。Smith等科學家認為,活性成分右美沙芬可能會緩解調節全身肌肉運動的大腦通
路受損程度。
奎尼丁
是一種治療心臟病的藥物,與右美沙芬結合使用可以延長右美沙芬的效應。早期臨床試驗中,Smith將DMQ藥物用于對硬化癥(ALS)患者的治療以評估該藥的安全性。起初他并不認為在這樣一個初期的小型研究中,該藥能產生多大的效應,但臨床研究的結
果讓他很意外。
雖然這種藥物對疾病過程沒有任
何改變,但有病人告訴Smith,他們的病情有了明顯改善。那些對他感激涕零的患者說,DMQ讓他們擺脫了以前不能控制的情緒發作,這種發作曾讓50%的ALS患者倍受折磨。出于好奇,Smith對12例患者進行了第二項研究,來證實該藥的療效。這意外的發現也促使Avanir藥廠制定了對假性延髓麻痹
的研發計劃。
患者受益
藥物研發很少
會呈直線性發展,有些不曾預料的結果往往就是非常重要的成果。例如,當發現實驗性抗HIV藥物能降低血液中的尿酸水平時,美國圣地亞哥Ardea生物科技公司決定轉而研發治療
痛風
的藥物;同樣位于圣地亞哥的Allergan公司注意到一種治療
青光眼
的藥物可以刺激睫毛生長后,于是改變其用途,將其作為一種美容療法進行開發
。
DMQ的活性成分右美沙芬作為非處方鎮咳藥已經有40多年的應用史。20世紀80年代,斯坦福大學研究人員發現右美沙芬在大腦中具有活性,于是Smith等科學家開始對右美沙芬產生興趣。此外,因為右美沙芬在大多數人體內很快會被代謝掉,因此Smith將它與奎尼丁結合,后者能夠抑制藥物在體內的破壞作用。
作為美國圣地亞哥神經學研究中心主任,Smith表示他只是在按科學引導的方法做研究。“這體現了一個創新者的品質。”Avanir公司總裁Keith Katkin表示,“有些人看到的是數據,有些人看到的是困難。而那些勇于探索的人,看到的則是更廣
闊的景象。”
Smith的病人告訴他,DMQ改變了他們的生活。一位病人稱,在接受DMQ治療前,她的情緒有時完全失控,以至于她在母親的葬禮上竟然笑起來。另一位病人說當她看到鄰居的死貓時也發作性地笑了。用了DMQ新藥,讓病人受益不小,Smith說,正是這些原因,讓他對自己的工作“非
常滿意”。
在
2006年前,Smith為Avanir公司做了11年的研究顧問,并表示他會繼續研究DMQ。他還認為,也許有一天DMQ還可以改善濕疹患者的瘙癢癥狀,而對于其他疾病的療效,他目前不想過多談論。Avanir公司希望明年美國FDA能批準DMQ用于治療假性延髓
麻痹。
其他用途
在臨床試驗
方面,Avanir公司的DMQ走的路途并不算順利。2007年,FDA曾要求公司重新進行臨床試驗,以提供更有說服力的人體試驗
數據。
除了用于治療神經病人情
緒失控外,Avanir藥廠在今年4月公布了DMQ藥物緩解
糖尿病
患者
神經性疼痛
的III期臨床試驗,結果相當令人鼓舞。病人服用DMQ藥物后明顯比對照組減輕了痛苦。不過有兩組試驗組中20%的患者因為藥物的副作用而終止試驗,對照組中則有11.4%的入選病人
停止臨床試驗。
目前Avanir藥廠有兩個已完成III期臨床試驗的相關產品,還有一個產品已獲得批準,并計劃與葛蘭素史克合作銷售,另有兩個臨床前和一個處于臨床I期的在研項目。據悉,憑借該公司的晚期臨床試驗項目和新藥庫候選藥物,公司最近新募集了1000多萬美元資金。
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