隨著2010年的遠(yuǎn)去，新的一年悄然到來。在新年伊始的時(shí)刻，不妨讓我們回首2010年的新特藥行業(yè)——這關(guān)乎數(shù)以百萬計(jì)的重大慢性疾病患者生命安全與生活質(zhì)量的偉大事業(yè)：年前，震驚全國的上海第一人民醫(yī)院眼藥門事件余波猶存……事件主角安維汀領(lǐng)銜，2010年十大上市新藥盤點(diǎn)！ 

    安維汀上市之爭 
    2010年9月25日，羅氏公司宣布，作為中國大陸首個(gè)引入的抗腫瘤血管生成藥物，安維汀（貝伐珠單抗）獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）批準(zhǔn)用于治療結(jié)直腸癌，商品名為“安維汀”，并于近期正式登陸中國各大醫(yī)院。 

    而羅氏要等待一些時(shí)日才能開始正式銷售安維汀，因?yàn)橐园簿S汀(貝伐珠單抗)為名銷售的假藥給羅氏帶來了不少麻煩。目前，上海市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)涉嫌的瑞安診所和上海市第一人民醫(yī)院進(jìn)行了立案調(diào)查。 

    更多詳情，請(qǐng)參閱《安維汀上市 引發(fā)貝伐珠單抗和蘭尼單抗適應(yīng)癥之爭》  

    高血壓新藥銳思力（阿利吉侖片） 
    2010年諾華治療高血壓新藥銳思力（阿利吉侖片）上市，也是全球十年來唯一研發(fā)成功的直接腎素抑制劑。銳思力（阿利吉侖片）能在第一環(huán)節(jié)阻斷RAS系統(tǒng)，降低腎素活性，減少AngII和醛甾酮的生成，不影響緩激肽和前列腺素的代謝，起到降血壓和治療心血管疾病的作用。 

    更多詳情，請(qǐng)參閱《2010年諾華治療高血壓新藥銳思力（阿利吉侖片）上市》 

    百泌達(dá)(艾塞那肽注射液) 
    作為第一個(gè)也是唯一被中國食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準(zhǔn)上市的GLP-1受體激動(dòng)劑，百泌達(dá)(艾塞那肽注射液)具有人體GLP-1的相似的作用機(jī)理和益處，臨床上用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，適用于單用二甲雙胍，磺脲類以及二甲雙胍聯(lián)合磺脲類藥物，血糖仍控制不佳的患者。
。它的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)在臨床和實(shí)際使用中已經(jīng)被證明，其中包括: 

    ·改善ß細(xì)胞的功能 
    ·長期有效控制血糖， 療效卓越 
    ·葡萄糖依賴性的調(diào)控血糖，低血糖風(fēng)險(xiǎn)低 
    ·可降低體重 
    ·固定劑量，使用簡單。 

    更多詳情，請(qǐng)參閱《百泌達(dá)(艾塞那肽注射液)隆重上市》 

    國產(chǎn)恩替卡韋潤眾 
    在經(jīng)過近1年期盼后，江蘇正大天晴藥業(yè)的恩替卡韋分散片（商品名：潤眾）終于成功上市，成為第一個(gè)進(jìn)入市場的國產(chǎn)恩替卡韋。潤眾，是以分散片劑型上市，其特點(diǎn)在于：服用后迅速崩解，吸收迅速，可提高生物利用度，使藥物達(dá)峰濃度增加，縮短達(dá)峰時(shí)間，藥物起效快。 

    更多詳情，請(qǐng)參閱《國產(chǎn)恩替卡韋潤眾已上市》 

    類風(fēng)濕新藥修美樂 
    雅培制藥公司全球首個(gè)被批準(zhǔn)的腫瘤壞死因子（TNF）-α全人單克隆抗體——阿達(dá)木單抗（修美樂）在中國上市。阿達(dá)木單抗的研發(fā)和問世，代表了生物技術(shù)研發(fā)的前沿，它榮獲2007年蓋倫獎(jiǎng)最佳生物技術(shù)產(chǎn)品獎(jiǎng)，該獎(jiǎng)項(xiàng)堪比藥學(xué)界的諾貝爾獎(jiǎng)。 

    阿達(dá)木單抗（修美樂）先后在美國和歐盟等地獲批用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎和克羅恩病，并將很大程度上緩解患者的癥狀。有理由相信，阿達(dá)木單抗在中國的上市，必將為中國類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的治療帶來新的曙光！ 

    更多詳情，請(qǐng)參閱《雅培公司阿達(dá)木單抗（修美樂）在中國上市》  

    治療精神分裂新藥索里昂 
    世界第三大制藥企業(yè)賽諾菲·安萬特日前稱，新藥索里昂不僅能有效控制精神分裂癥多維癥狀，且對(duì)其它受體基本無作用，所以較少產(chǎn)生不良反應(yīng)。 

    中國殘疾人聯(lián)合會(huì)主席團(tuán)副主席、中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神病學(xué)分會(huì)名譽(yù)主委張明園教授，以及中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神病學(xué)分會(huì)主任委員趙靖平教授等相關(guān)專家都對(duì)這一名為“索里昂”的新藥表示了重視和關(guān)注。 

    更多詳情，請(qǐng)參閱《治療精神分裂新藥索里昂在中國上市》 

    正丁(鹽酸托莫西汀膠囊) 
    正丁(鹽酸托莫西汀膠囊)重塑多動(dòng)癥的小朋友自信心，使其真正能夠融入到學(xué)校、家庭和社會(huì)生活中。 鹽酸托莫西汀是最近研制開發(fā)的治療小兒多動(dòng)癥藥物，適應(yīng)病例范圍寬，療效好，不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑組無顯著性差異。 

    更多詳情，請(qǐng)參閱《正丁，安全有效治療小兒多動(dòng)癥》 

    國產(chǎn)恩替卡韋和恩 
    康聯(lián)藥業(yè)攜手海南中和，共同用心推出國產(chǎn)恩替卡韋和恩®，造福中國乙肝患者接受最先進(jìn)的藥物治療，為更多的乙肝患者和家庭帶來和諧美滿、恩愛生活的希望；同時(shí)，國產(chǎn)恩替卡韋和恩®不斷創(chuàng)造更具治療的成本效益比，成為更多中國乙肝患者可以長期安全使用的最佳選擇。 

    更多詳情，請(qǐng)參閱《國產(chǎn)恩替卡韋和恩上市在即——和諧你我，恩愛同心》 

    恩利（注射用依那西普） 
    日前，輝瑞制藥有限公司宣布：該公司旗下全球銷量第一的風(fēng)濕性疾病生物治療藥物恩利（注射用依那西普）已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，正式在華上市，用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎。據(jù)介紹，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎初期2~3年的致殘率較高，如不及早合理治療，3年內(nèi)關(guān)節(jié)破壞達(dá)70%。生物治療的出現(xiàn)，從根本上阻止了疾病的進(jìn)程，使患者的關(guān)節(jié)免受破壞，許多患者可以達(dá)到完全緩解，從而為此類疾病的治療帶來突破性的進(jìn)展。 

    更多詳情，請(qǐng)參閱《恩利（注射用依那西普）中國上市新聞發(fā)布會(huì)》 

    國產(chǎn)恩替卡韋膠囊和定 
    和定®恩替卡韋膠囊是目前唯一獲批的國產(chǎn)恩替卡韋膠囊制劑，經(jīng)臨床研究證實(shí)，和定®恩替卡韋膠囊與進(jìn)口恩替卡韋片（博路定）具有幾乎相同的藥代動(dòng)力學(xué)特征和生物等效性。雖然國產(chǎn)恩替卡韋膠囊的臨床療效還有待進(jìn)一步考證。

TAG：安維汀 國產(chǎn)恩替卡韋 恩利 銳思力 百泌達(dá)