臨床試驗中,阿爾茨海默型癡呆病人一日一次口服本藥5 mg或10 mg ,服藥后穩態時乙酰膽堿酶活性測定(紅細胞膜)分別被抑制63.6%和77.3%。鹽酸多奈哌齊抑制紅細胞乙酰膽堿酯酶活性的作用與其ADAS-cog量表的變化有關,這個量表是一個檢查認知功能某些方面的敏感量表。尚沒有對鹽酸多奈哌齊改變疾病的原發神經病理過程的潛力進行過研究。 (參考自安理申藥品說明書)
最常見的不良反應為腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。其它常見的不良反應為頭痛、疼痛、意外傷害、普通感冒、腹部器官機能紊亂和頭暈。暈厥、心動過緩和少見的竇房傳導阻滯、房室傳導阻滯和癲癇也有報道。幾乎沒有報道過包括肝炎的肝功能退化。如果出現不能解釋的肝功能退化,應當考慮停用安理申。有包括幻覺、易激怒和攻擊行為的精神紊亂的報告。解決的辦法是減量或停止治療。也有一些關于厭食,胃、十二指腸潰瘍和胃腸道出血的報告。可見血肌酸激酶濃度的輕微增高。對駕駛及操作機器能力的影響:阿爾茨海默型癡呆可能會影響駕駛或操作機器的能力。另外,安理申(多奈哌齊)可以引起乏力、頭暈和肌肉痙攣,主要是在開始服用藥物或增加藥物劑量時。對于服用安理申(多奈哌齊)的阿爾茨海默型癡呆病人繼續駕駛或操作復雜機器的能力應當由治療醫師作出常規的評估。
安理申應當由在阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療方面有經驗的醫師開始并監督的治療。通過公認的標準來診斷,只有當患者有可靠的照料者,并能夠經常監控病人服藥時才能開始多奈哌齊的治療。治療可以一直持續,只要對病人的益處一直存在。每個病人對多奈哌齊的反應是不能被預估的。對于那些嚴重的阿爾茨海默型癡呆病人,其它類型的癡呆或其它類型的記憶損傷(例如與年齡相關的認知功能退化)病人應用安理申的效果還未全面觀察。
百濟藥師溫馨提醒:安理申治療用藥過量的病人,應使用一般支持療法,給予叔胺型抗膽堿藥如阿托品作解毒劑。建議根據反應使用靜脈給予的硫酸阿托品,首劑靜脈給1 mg和2 mg,然后根據臨床表現給藥。