導讀:阿瑞斯通用名鹽酸多奈哌齊片,是治療老年性癡呆的首選用藥。鹽酸多奈哌齊是美國食品與藥物管理局(FDA)批準的用于治療老年性癡呆(又名阿爾茨海默病,簡稱AD)的金標準藥物。鹽酸多奈哌齊是唯一一種同時被美國FDA和英國MCA批準上市的用于輕度、中度及重度AD對癥治療的新藥,已在40多個國家和地區上市使用。2009年鹽酸多奈哌齊進入國家醫保目錄。
阿爾茨海默病是一種大腦原發性退行性變性疾病,起病徐緩,病程呈進行性,病因迄今未明。隨著病情逐漸加重,癡呆癥狀日益明顯才被確診。阿爾茨海默病是一個逐漸進展的疾病,隨時間推移會使腦部越來越多的部位受損,癥狀越加嚴重。
阿瑞斯可以通過增強膽堿能神經的功能發揮治療作用。
阿瑞斯毒理研究生殖毒性:大鼠給予
多奈哌齊10mg/kg/天(按體表面積折算,約為推薦人用最大劑量的8倍),生育力未受影響。妊娠大鼠和家兔分別給予多奈哌齊達16和10mg/kg/天(按體表面積折算,分別約為推薦人用最大劑量的13和16倍),未見明顯致畸作用。另一試驗中大鼠從妊娠第17天到分娩后第20天連續給予多奈哌齊10mg/kg/天(按體表面積折算,約為推薦人用最大劑量的8倍),死產數輕微升高,產后4天內子代的成活率輕微下降。遺傳毒性:在Ames細菌回復突變試驗中未見多奈哌齊具有致突變性。中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗中,可見多奈哌齊產生誘裂作用。小鼠微核試驗中多奈哌齊未產生誘裂作用。致癌性:目前尚無多奈哌齊的致癌性研究資料。
百濟藥師溫馨提醒,阿瑞斯成年/老年人:初始治療用量5mg/天(一日1次)。本品應于晚上睡前口服。肝腎損害:對于腎功能及輕至中度肝功能不全者,鹽酸多奈哌齊的消除不受影響,因此這些病人可使用相似劑量方案。服用阿瑞斯常見不良反應有普通
感冒、厭食、腹瀉、惡心、嘔吐、胃腸功能紊亂、皮疹、瘙癢癥、幻覺、焦慮、易激惹或攻擊行為(有包括幻覺、易激惹和攻擊行為的精神紊亂的報告。解決的辦法是減量或停止治療)、昏厥(在昏厥病人中,要考慮心臟傳導阻滯或長期竇性停搏)、眩暈、
失眠、肌肉痙攣、尿失禁、頭痛、疲勞、疼痛、意外傷害。